Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erövra fruktade livsmedel studie (CFF)

1 april 2022 uppdaterad av: Cheri Levinson, University of Louisville

Matexponeringsterapi hos individer med eller utan ätstörningar

Syftet med denna studie är att använda ekologiska momentana bedömningsdata (EMA) och fysiologiska data för att bedöma en klients ätstörningssymptom och beteenden före och efter en måltid med en fruktad mat. Utredarna genomför en klinisk pilotstudie. Deltagarna kommer att screenas för ätstörningssymptom via en strukturerad klinisk intervju. Deltagare med eller utan ätstörningar kommer också att genomföra självrapporterade mätningar av ätstörningssymptom och ångest. Deltagare med ätstörningar kommer att göra bedömningar på sin telefon och kommer att bära ett sensorband för att bedöma hjärtfrekvens och galvanisk hudrespons.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Exponeringsterapi har använts vid behandling av anorexia nervosa (AN), som ses i spegelexponering för att ta itu med kroppsuppfattning och ångest, samt exponering för mat för att hantera undvikande ätbeteende. I livsmedelsexponeringsterapi utsätts individer för fruktade livsmedel i en klinisk och/eller icke-klinisk miljö. Matexponeringsterapi har varit effektiv för att lindra viss ångest hos individer med ätstörningsbeteenden och symtom. Men utredarna vet ännu inte vilka egenskaper som förutsäger respons vid exponeringsterapi för livsmedel. Syftet med denna studie är att använda EMA-data och fysiologiska data för att bedöma en klients ätstörningssymptom och beteenden före och efter en måltid med en fruktad mat.

Slutligen vill studien använda individer som inte uppfyller kriterierna för en ätstörning (ED) och kommer att fungera som kontroller i denna studie för att ta itu med forskningsfrågan: finns det någon skillnad mellan individer med EDs och utan EDs när de slutför hela studien, särskilt när det gäller fysiologiska data? Dessa kontroller kommer inte att slutföra EMA-dataaspekten av studien.

Utredarna genomför en klinisk pilotstudie. Deltagarna kommer att screenas för symtom på ätstörningar via en strukturerad klinisk intervju eller fastställas att de inte har symtom på ätstörningar och kommer att fungera som kontroller i studien. Båda grupperna kommer också att genomföra självrapporterade mätningar av ätstörningssymptom och ångest. Deltagarna kommer också att genomföra bedömningar på sin telefon och kommer att bära ett sensorband för att bedöma hjärtfrekvens och galvanisk hudrespons. Kontrolldeltagare kommer dock inte att slutföra bedömningar på sin telefon. Båda grupperna kommer att bära hälsosensorbandet för att bedöma hjärtfrekvens och galvanisk hudrespons.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40292
        • University of Louisville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara mellan 13-65 år, måste uppfylla kriterier för en aktuell diagnos av anorexia nervosa eller bulimia nervosa.
  • Måste vara lokal i Louisville-området eller kunna resa till studieplatsen för de två labbsessionerna.
  • För att deltagarna ska vara med i kontrollgruppen måste deltagarna vara mellan 13-65 år.
  • Måste vara lokal i Louisville-området eller kunna resa till studieplatsen för de två labbsessionerna

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som är yngre än 13 eller äldre än 65 vid tidpunkten för anmälan.
  • Deltagare som inte är lokala eller inte kan resa till Louisville-området för de två terapisessionerna.
  • Vi kommer också att utesluta alla som är aktivt suicidala (t.ex. har en självmordsplan), psykotiska eller maniska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Matexponering
Deltagarna kommer att slutföra en måltidsexponering med en av sina fruktade livsmedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad ångest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt fyra veckor
Ändringar i SUDS-betyg (subjective Units of Distress Scale). SUDS mäter subjektiva enheter av nöd på en skala från 0-100 där 0 anger ingen ångest och 100 anger den mest ångest man någonsin känt eller kan tänka sig att känna.
genom avslutad studie, i genomsnitt fyra veckor
Fysiologiska data
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt fyra veckor
Förändringar i hjärtfrekvens
genom avslutad studie, i genomsnitt fyra veckor
Deltagarnas självrapporterade säkerhetsbeteenden
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt fyra veckor
Förändringar i beteenden gjorda för att lindra ångest som rapporterats via öppna frågor om måltider. Inför studien får deltagarna en kort utbildning för att förstå vanliga säkerhetsbeteenden vid ätstörningar. Sedan, under matexponeringen, ombeds de med jämna mellanrum att identifiera eventuella säkerhetsbeteenden de för närvarande ägnar sig åt.
genom avslutad studie, i genomsnitt fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ätstörningssymptom och beteenden
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt fyra veckor
Förändringar i ätstörda symtom och beteenden kommer att mätas med hjälp av ett måltidsmått som identifierar strategier som används för att undvika känslor av ångest under måltider.
genom avslutad studie, i genomsnitt fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

9 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Första postat (Faktisk)

7 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB# 17.1288

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matexponering

3
Prenumerera