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Étude sur la conquête des aliments redoutés (CFF)

1 avril 2022 mis à jour par: Cheri Levinson, University of Louisville

Thérapie d'exposition alimentaire chez les personnes avec ou sans troubles de l'alimentation

Le but de cette étude est d'utiliser des données d'évaluation écologique momentanée (EMA) et des données physiologiques pour évaluer les symptômes et les comportements des troubles de l'alimentation d'un client avant et après un repas avec un aliment redouté. Les chercheurs mènent une étude pilote de mesure clinique. Les participants seront dépistés pour les symptômes de troubles de l'alimentation via un entretien clinique structuré. Les participants avec ou sans troubles de l'alimentation rempliront également des mesures autodéclarées des symptômes des troubles de l'alimentation et de l'anxiété. Les participants souffrant de troubles de l'alimentation effectueront des évaluations sur leur téléphone et porteront une bande de détection pour évaluer la fréquence cardiaque et la réponse galvanique de la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie d'exposition a été utilisée dans le traitement de l'anorexie mentale (AN), comme on le voit dans l'exposition au miroir pour traiter l'image corporelle et l'anxiété, ainsi que l'exposition à la nourriture pour lutter contre les comportements alimentaires évitants. Dans la thérapie d'exposition alimentaire, les individus sont exposés à des aliments redoutés dans un cadre clinique et/ou non clinique. La thérapie d'exposition alimentaire a été efficace pour soulager une certaine anxiété chez les personnes présentant des comportements et des symptômes de troubles de l'alimentation. Cependant, les chercheurs ne savent pas encore quelles caractéristiques prédisent la réponse à la thérapie d'exposition alimentaire. Le but de cette étude est d'utiliser les données de l'EMA et les données physiologiques pour évaluer les symptômes et les comportements des troubles alimentaires d'un client avant et après un repas avec un aliment redouté.

Enfin, l'étude aimerait utiliser des personnes qui ne répondent pas aux critères d'un trouble de l'alimentation (DE) et agiront comme témoins dans cette étude pour répondre à la question de recherche : y a-t-il une différence entre les personnes avec et sans ED lorsqu'elles terminent le l'intégralité de l'étude, notamment en ce qui concerne les données physiologiques ? Ces contrôles ne complèteront pas l'aspect des données EMA de l'étude.

Les chercheurs mènent une étude pilote de mesure clinique. Les participants seront dépistés pour les symptômes de troubles de l'alimentation via un entretien clinique structuré ou déterminés comme ne présentant pas de symptômes de trouble de l'alimentation et agiront en tant que témoins dans l'étude. Les deux groupes rempliront également des mesures autodéclarées des symptômes des troubles de l'alimentation et de l'anxiété. Les participants effectueront également des évaluations sur leur téléphone et porteront une bande de capteur pour évaluer la fréquence cardiaque et la réponse galvanique de la peau. Cependant, les participants de contrôle ne termineront pas les évaluations sur leur téléphone. Les deux groupes porteront le bracelet du capteur de santé pour évaluer la fréquence cardiaque et la réponse galvanique de la peau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40292
        • University of Louisville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être âgés de 13 à 65 ans et doivent répondre aux critères d'un diagnostic actuel d'anorexie mentale ou de boulimie mentale.
  • Doit être local dans la région de Louisville ou capable de se rendre sur le lieu de l'étude pour les deux sessions de laboratoire.
  • Pour que les participants fassent partie du groupe témoin, les participants doivent être âgés de 13 à 65 ans.
  • Doit être local dans la région de Louisville ou capable de se rendre sur le lieu de l'étude pour les deux sessions de laboratoire

Critère d'exclusion:

  • Participants âgés de moins de 13 ans ou de plus de 65 ans au moment de l'inscription.
  • Les participants qui ne sont pas locaux ou ne peuvent pas se rendre dans la région de Louisville pour les deux séances de thérapie.
  • Nous exclurons également toute personne activement suicidaire (par exemple, ayant un plan de suicide), psychotique ou maniaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition alimentaire
Comportemental: Exposition alimentaire
Les participants compléteront une exposition de repas en utilisant l'un de leurs aliments redoutés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété autodéclarée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne quatre semaines
Changements dans les évaluations de l'échelle d'unités subjectives de détresse (SUDS). Le SUDS mesure les unités subjectives de détresse sur une échelle de 0 à 100 où 0 indique aucune anxiété et 100 indique la plus grande anxiété que l'on ait jamais ressentie ou que l'on puisse imaginer ressentir.
jusqu'à la fin des études, en moyenne quatre semaines
Données physiologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne quatre semaines
Modifications de la fréquence cardiaque
jusqu'à la fin des études, en moyenne quatre semaines
Comportements de sécurité autodéclarés par les participants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne quatre semaines
Changements de comportement effectués pour atténuer l'anxiété, tels que rapportés par des questions ouvertes sur les heures de repas. Avant l'étude, les participants reçoivent une brève formation pour comprendre les comportements de sécurité courants dans les troubles de l'alimentation. Ensuite, tout au long de l'exposition alimentaire, on leur demande périodiquement d'identifier les comportements de sécurité qu'ils adoptent actuellement.
jusqu'à la fin des études, en moyenne quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes et comportements des troubles de l'alimentation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne quatre semaines
Les changements dans les symptômes et les comportements liés aux troubles de l'alimentation seront mesurés à l'aide d'une mesure des repas qui identifie les stratégies utilisées pour éviter les sentiments d'anxiété pendant les repas.
jusqu'à la fin des études, en moyenne quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Louisville

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2019

Première publication (Réel)

7 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB# 17.1288

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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