Estudio sobre la conquista de los alimentos temidos (CFF)
Terapia de exposición a alimentos en personas con o sin trastornos alimentarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de exposición se ha utilizado en el tratamiento de la anorexia nerviosa (AN), como se ve en la exposición al espejo para abordar la imagen corporal y la ansiedad, así como la exposición a los alimentos para abordar el comportamiento de evitación alimentaria. En la terapia de exposición a alimentos, los individuos están expuestos a alimentos temidos en un entorno clínico y/o no clínico. La terapia de exposición a alimentos ha sido eficaz para aliviar parte de la ansiedad en personas con comportamientos y síntomas de trastornos alimentarios. Sin embargo, los investigadores aún no saben qué características predicen la respuesta en la terapia de exposición a alimentos. El propósito de este estudio es utilizar datos de EMA y datos fisiológicos para evaluar los síntomas y comportamientos del trastorno alimentario de un cliente antes y después de una comida con un alimento temido.
Por último, al estudio le gustaría utilizar personas que no cumplan con los criterios para un trastorno alimentario (ED) y actuarán como controles en este estudio para abordar la pregunta de investigación: ¿hay alguna diferencia entre las personas con ED y sin ED a medida que completan el totalidad del estudio, específicamente en lo que respecta a los datos fisiológicos? Estos controles no completarán el aspecto de datos de EMA del estudio.
Los investigadores están realizando un estudio piloto de medición clínica. Se evaluará a los participantes para detectar síntomas de trastornos alimentarios a través de una entrevista clínica estructurada o se determinará que no tienen síntomas de trastornos alimentarios y actuarán como controles en el estudio. Ambos grupos también completarán medidas autoinformadas de síntomas de trastornos alimentarios y ansiedad. Los participantes también completarán evaluaciones en su teléfono y usarán una banda sensora para evaluar la frecuencia cardíaca y la respuesta galvánica de la piel. Sin embargo, los participantes de control no completarán las evaluaciones en su teléfono. Ambos grupos usarán la banda del sensor de salud para evaluar la frecuencia cardíaca y la respuesta galvánica de la piel.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40292
- University of Louisville
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener entre 13 y 65 años de edad, deben cumplir con los criterios para un diagnóstico actual de anorexia nerviosa o bulimia nerviosa.
- Debe ser local en el área de Louisville o poder viajar al lugar del estudio para las dos sesiones de laboratorio.
- Para que los participantes estén en el grupo de control, los participantes deben tener entre 13 y 65 años.
- Debe ser local en el área de Louisville o poder viajar al lugar del estudio para las dos sesiones de laboratorio
Criterio de exclusión:
- Participantes menores de 13 años o mayores de 65 años en el momento de la inscripción.
- Participantes que no son locales o no pueden viajar al área de Louisville para las dos sesiones de terapia.
- También excluiremos a cualquier persona que sea activamente suicida (por ejemplo, tiene un plan de suicidio), psicótica o maníaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Exposición a alimentos
|
Los participantes completarán una exposición de comida utilizando uno de sus alimentos temidos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad autoinformada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de cuatro semanas
|
Cambios en las calificaciones de la escala de unidades subjetivas de angustia (SUDS).
El SUDS mide unidades subjetivas de angustia en una escala de 0 a 100, donde 0 indica que no hay ansiedad y 100 indica la mayor cantidad de ansiedad que uno ha sentido o podría imaginar sentir.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de cuatro semanas
|
|
Datos fisiológicos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de cuatro semanas
|
Cambios en la frecuencia cardíaca
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de cuatro semanas
|
|
Comportamientos de seguridad autoinformados por los participantes
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de cuatro semanas
|
Cambios en los comportamientos realizados para aliviar la ansiedad según lo informado a través de preguntas abiertas sobre las comidas.
Antes del estudio, los participantes reciben una breve capacitación para comprender los comportamientos de seguridad comunes en los trastornos alimentarios.
Luego, a lo largo de la exposición a los alimentos, se les pide periódicamente que identifiquen cualquier comportamiento de seguridad en el que estén participando actualmente.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de cuatro semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas y comportamientos de los trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de cuatro semanas
|
Los cambios en los síntomas y comportamientos de los trastornos alimentarios se medirán mediante una medida de comida que identifica las estrategias utilizadas para evitar sentimientos de ansiedad durante las comidas.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de cuatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 17.1288
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Exposición a alimentos
-
University of Missouri-ColumbiaTerminado
-
Centre Georges Francois LeclercReclutamientoCarcinoma broncopulmonar de células no pequeñas en estadio IV y beneficiario del tratamiento de primera línea según las recomendaciones francesas actualesFrancia
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University; Purdue University y otros colaboradoresTerminadoSeguridad alimentaria | Valor nutritivo
-
Gangbuk-gu Community Health CenterTerminado
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ReclutamientoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Nutrición Pobre | Privación de alimentosEstados Unidos
-
Montefiore Medical CenterBeyond MeatAún no reclutando
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland UniversityReclutamientoMejorar el acceso a alimentos saludables en poblaciones con inseguridad alimentaria en situaciones normales y de emergenciaEstados Unidos
-
Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.ReclutamientoHepatitis b crónicaPorcelana
-
Arizona State UniversityTerminadoDepresión | Estado animicoEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamientoSíndrome de Cushing | Enfermedad de Cushing | Enfermedad de CushingEstados Unidos