恐れられている食品研究を克服する (CFF)
摂食障害の有無にかかわらず個人における食物暴露療法
調査の概要
詳細な説明
暴露療法は、拒食症 (AN) の治療に使用されており、ボディイメージや不安に対処するための鏡への暴露や、回避的な摂食行動に対処するための食物への暴露に見られます。 食物曝露療法では、個人は臨床および/または非臨床環境で恐れられている食物に曝露されます。 食物暴露療法は、摂食障害の行動や症状を持つ個人の不安を軽減するのに効果的です. ただし、研究者は、どの特性が食物暴露療法の反応を予測するかをまだ知りません. この研究の目的は、EMA データと生理学的データを使用して、恐れられている食品を含む食事の前後のクライアントの摂食障害の症状と行動を評価することです。
最後に、この研究では、摂食障害 (ED) の基準を満たしていない個人を利用したいと考えており、この研究の対照として機能して研究の質問に対処します。研究全体、特に生理学的データに関して? これらのコントロールは、調査の EMA データの側面を完了しません。
研究者は、パイロット臨床測定研究を実施しています。 参加者は、構造化された臨床面接を通じて摂食障害の症状についてスクリーニングされるか、摂食障害の症状がないと判断され、研究の対照として行動します。 どちらのグループも、摂食障害の症状と不安の自己報告測定を完了します. 参加者はスマートフォンで評価を完了し、心拍数と電気皮膚反応を評価するためにセンサー バンドを着用します。 ただし、コントロール参加者は電話で評価を完了しません。 どちらのグループもヘルスセンサーバンドを着用して、心拍数と電気皮膚反応を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40292
- University of Louisville
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は13〜65歳で、神経性食欲不振または神経性過食症の現在の診断基準を満たしている必要があります。
- ルイビル地域の近くにいるか、2 つのラボ セッションのために調査場所に移動できる必要があります。
- 参加者がコントロール グループに参加するには、参加者は 13 ~ 65 歳である必要があります。
- ルイビル地域の近くにいる、または 2 つのラボ セッションのために調査場所に移動できる必要があります。
除外基準:
- 入会時に13歳未満または65歳以上の方。
- 地元ではない、または 2 回のセラピー セッションのためにルイビル地域に旅行できない参加者。
- また、積極的に自殺を考えている(自殺計画があるなど)、精神病、または躁状態の人も除外します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:食品暴露
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参加者は、恐れられている食品の 1 つを使用して食事への露出を完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己報告された不安
時間枠:研究完了まで、平均4週間
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主観的苦痛尺度 (SUDS) 評価の変化。
SUDS は、0 ~ 100 のスケールで主観的な苦痛の単位を測定します。0 は不安がないことを示し、100 は、これまでに感じた、または感じたことを想像できる最大の不安を示します。
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研究完了まで、平均4週間
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生理学的データ
時間枠:研究完了まで、平均4週間
|
心拍数の変化
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研究完了まで、平均4週間
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参加者の自己報告による安全行動
時間枠:研究完了まで、平均4週間
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食事時間に関する自由回答形式の質問を通じて報告された、不安を軽減するために行われた行動の変化。
研究の前に、参加者は摂食障害における一般的な安全行動を理解するための簡単なトレーニングを受けます。
次に、食品にさらされている間、彼らは定期的に、現在行っている安全行動を特定するよう求められます.
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研究完了まで、平均4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
摂食障害の症状と行動
時間枠:研究完了まで、平均4週間
|
摂食障害の症状と行動の変化は、食事中の不安感を回避するために使用される戦略を特定する食事測定を使用して測定されます。
|
研究完了まで、平均4週間
|
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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