Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelättyjen ruokien valloitus -tutkimus (CFF)

perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Cheri Levinson, University of Louisville

Ruoka-altistusterapia henkilöille, joilla on tai ei ole syömishäiriöitä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) ja fysiologisten tietojen avulla asiakkaan syömishäiriön oireita ja käyttäytymistä ennen ja jälkeen ateriaa pelätyn ruoan kanssa. Tutkijat suorittavat pilottikliinistä mittaustutkimusta. Osallistujat seulotaan syömishäiriön oireiden varalta strukturoidun kliinisen haastattelun avulla. Osallistujat, joilla on tai ei ole syömishäiriöitä, suorittavat myös itse ilmoittamia syömishäiriön oireita ja ahdistusta koskevia mittauksia. Osallistujat, joilla on syömishäiriöitä, suorittavat arvioinnit puhelimella ja käyttävät anturinauhaa sykkeen ja galvaanisen ihovasteen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Altistusterapiaa on käytetty Anorexia Nervosan (AN) hoidossa, kuten peilialtistuksessa kehonkuvan ja ahdistuneisuuden hoitoon, sekä ruoka-altistusta välttävän syömiskäyttäytymisen hoitoon. Ruoka-altistusterapiassa yksilöt altistuvat pelätyille elintarvikkeille kliinisissä ja/tai ei-kliinisissä olosuhteissa. Ruoka-altistusterapia on ollut tehokas lievittämään jonkin verran ahdistusta henkilöillä, joilla on syömishäiriökäyttäytymistä ja -oireita. Tutkijat eivät kuitenkaan vielä tiedä, mitkä ominaisuudet ennustavat vastetta ruoka-altistusterapiassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida EMA-tietojen ja fysiologisten tietojen avulla asiakkaan syömishäiriön oireita ja käyttäytymistä ennen ja jälkeen ateriaa pelätyn ruoan kanssa.

Lopuksi, tutkimuksessa halutaan hyödyntää henkilöitä, jotka eivät täytä syömishäiriön (ED) kriteerejä, ja toimivat tässä tutkimuksessa kontrolleina tutkimaan tutkimuskysymystä: onko eroa syömishäiriöistä kärsivien ja ilman syömishäiriötä sairastavien henkilöiden välillä heidän suorittaessaan syömishäiriön. koko tutkimus, erityisesti fysiologisten tietojen osalta? Nämä kontrollit eivät täydennä tutkimuksen EMA-tietoa.

Tutkijat suorittavat pilottikliinistä mittaustutkimusta. Osallistujat seulotaan syömishäiriön oireiden varalta strukturoidun kliinisen haastattelun kautta tai he päättävät, ettei heillä ole syömishäiriön oireita, ja he toimivat kontrolleina tutkimuksessa. Molemmat ryhmät suorittavat myös itse ilmoittamat syömishäiriön oireiden ja ahdistuksen mittaukset. Osallistujat suorittavat arvioinnit myös puhelimellaan ja käyttävät anturinauhaa sykkeen ja galvaanisen ihovasteen arvioimiseksi. Kontrollin osallistujat eivät kuitenkaan suorita arvioita puhelimessaan. Molemmat ryhmät käyttävät terveyssensorinauhaa sykkeen ja galvaanisen ihovasteen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40292
        • University of Louisville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on oltava 13-65-vuotiaita, ja heidän on täytettävä nykyisen anorexia nervosan tai bulimia nervosan diagnoosin kriteerit.
  • Hänen on oltava paikallinen Louisvillen alueella tai voitava matkustaa tutkimuspaikkaan kahteen laboratorioistuntoon.
  • Jotta osallistujat voivat kuulua vertailuryhmään, osallistujien tulee olla 13-65-vuotiaita.
  • Hänen on oltava paikallinen Louisvillen alueella tai voitava matkustaa tutkimuspaikkaan kahteen laboratorioistuntoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat ilmoittautumishetkellä alle 13-vuotiaita tai yli 65-vuotiaita.
  • Osallistujat, jotka eivät ole paikallisia tai eivät voi matkustaa Louisvillen alueelle kahteen terapiakertaan.
  • Suljemme pois myös kaikki, jotka ovat aktiivisesti itsetuhoisia (esim. joilla on itsemurhasuunnitelma), psykoottiset tai maaniset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruoan altistuminen
Käyttäytyminen: Ruoan altistuminen
Osallistujat suorittavat ateriaaltistuksen yhdellä pelätyistä ruoistaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu ahdistus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
Muutokset SUDS-arvioissa (Subjective Units of Distress Scale). SUDS mittaa subjektiivisia ahdistuksen yksiköitä asteikolla 0-100, jossa 0 ilmaisee, ettei ahdistusta ole ja 100 ilmaisee eniten ahdistusta, jonka ihminen on koskaan tuntenut tai jonka voi kuvitella tuntevan.
opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
Fysiologiset tiedot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
Muutokset sykkeessä
opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
Osallistujien itse ilmoittamat turvallisuuskäyttäytymiset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
Ahdistuksen lievittämiseksi tehdyt muutokset käyttäytymisessä, kuten ruoka-aikoja koskevissa avoimissa kysymyksissä on raportoitu. Ennen tutkimusta osallistujille järjestetään lyhyt koulutus, jossa he ymmärtävät syömishäiriöiden yleisiä turvallisuuskäyttäytymistä. Tämän jälkeen heitä pyydetään ajoittain koko ruoka-altistuksen ajan tunnistamaan mahdolliset turvallisuuskäyttäytymiset, joihin he tällä hetkellä osallistuvat.
opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriön oireet ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
Syömishäiriöoireiden ja -käyttäytymisen muutoksia mitataan ateriamittauksella, joka tunnistaa strategioita, joilla vältetään ahdistuneisuus aterioiden aikana.
opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB# 17.1288

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pelko

Kliiniset tutkimukset Ruoan altistuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa