Utvärdera prestandan hos Precision1 dagliga engångskontaktlinser i en grupp tunga användare av digitala enheter (PUG)

Inklusionskriterier:

1. Är mellan 18 och 40 år (inklusive) och har full juridisk kapacitet att ställa upp som volontär;
2. Har läst och undertecknat ett informationssamtycke;
3. Är villig och kan följa instruktioner och hålla mötesschemat;
4. Är en tung digital enhetsanvändare (minst 6 timmar en vanlig dag med valfri kombination av digitala enheter som PC, bärbar dator, smartphone eller surfplatta);
5. Är en vanlig bärare av dagliga, sfäriska, mjuka kontaktlinser (inga bifokala eller multifokala kontaktlinser, ingen längre användning eller monovision, inte en nuvarande bärare av Precision1-linser) i minst 5 dagar/vecka och minst 10 timmar/dag under månad före registrering;
6. Har en vertexkorrigerad sfärisk ekvivalent avståndsbrytning som sträcker sig mellan -0,50D till -6,00D i varje öga;
7. Har en vertexkorrigerad brytningscylinder med högst -1,00D cylindrisk korrigering i varje öga efter vertex till hornhinneplanet;
8. Uppvisar en acceptabel passform och uppnår bästa korrigerade synskärpa på minst 0,20 log MAR i varje öga med Precision1-kontaktlinser;
9. Är villig att bära Precision1 CLs minst 5 dagar i veckan och 10 timmar per dag under hela studien;

Exklusions kriterier:

1. deltar i någon samtidig klinisk eller forskningsstudie;
2. Har någon känd aktiv* ögonsjukdom och/eller infektion;
3. Har ett systemtillstånd som enligt utredarens uppfattning kan påverka en studieresultatvariabel;
4. Använder systemiska eller aktuella läkemedel som enligt utredarens åsikt kan påverka en studieresultatvariabel;
5. Har känd känslighet för de diagnostiska läkemedel som ska användas i studien;
6. Är gravid, ammar eller planerar en graviditet vid tidpunkten för inskrivningen;
7. Är afakisk;

8. Har genomgått brytningsfeloperation;

   • För denna studies syften definieras aktiv ögonsjukdom som infektion eller inflammation som kräver terapeutisk behandling. Mild (dvs. anses inte vara kliniskt relevanta) ögonlocksavvikelser (blefarit, meibomisk körteldysfunktion, papiller), hornhinne- och konjunktivalfärgning och torra ögon anses inte vara aktiv ögonsjukdom. Neovaskularisering och ärr i hornhinnan är resultatet av tidigare hypoxi, infektion eller inflammation och är därför inte aktiva.