Evaluatie van de prestaties van Precision1 daglenzen voor eenmalig gebruik in een groep gebruikers van zware digitale apparaten (PUG)

Inclusiecriteria:

1. tussen 18 en 40 jaar (inclusief) is en volledig handelingsbekwaam is om vrijwilligerswerk te doen;
2. Heeft een toestemmingsbrief voor informatie gelezen en ondertekend;
3. Is bereid en in staat instructies op te volgen en de afsprakenplanning bij te houden;
4. Is een gebruiker van zware digitale apparaten (minstens 6 uur op een typische dag met gebruik van een combinatie van digitale apparaten zoals pc, laptop, smartphone of tablet);
5. Is een gewone drager van daglenzen, sferische, zachte contactlenzen (geen bifocale of multifocale contactlenzen, geen langdurig dragen of monovisie, momenteel geen drager van Precision1-lenzen) gedurende ten minste 5 dagen per week en ten minste 10 uur per dag gedurende de maand voorafgaand aan de inschrijving;
6. Heeft een vertex-gecorrigeerde sferische equivalente afstandsbreking die varieert van -0,50D tot -6,00D in elk oog;
7. Heeft een vertex-gecorrigeerde brekingscilinder van niet meer dan -1,00D cilindrische correctie in elk oog na vertexing naar het hoornvliesvlak;
8. Toont een aanvaardbare pasvorm en behaalt de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van ten minste 0,20 log MAR in elk oog met Precision1-contactlenzen;
9. Is bereid om gedurende het onderzoek Precision1 CL's ten minste 5 dagen per week en 10 uur per dag te dragen;

Uitsluitingscriteria:

1. Neemt deel aan een gelijktijdige klinische of onderzoeksstudie;
2. Heeft een bekende actieve* oculaire ziekte en/of infectie;
3. Heeft een systemische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een onderzoeksuitkomstvariabele;
4. Gebruikt systemische of topische medicatie die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een studie-uitkomstvariabele;
5. Heeft een bekende gevoeligheid voor de diagnostische geneesmiddelen die in de studie worden gebruikt;
6. Op het moment van inschrijving zwanger is, borstvoeding geeft of zwanger wil worden;
7. is afakie;

8. Brekingsfoutoperatie heeft ondergaan;

   • Voor de doeleinden van deze studie wordt actieve oogziekte gedefinieerd als infectie of ontsteking die therapeutische behandeling vereist. Mild (d.w.z. niet als klinisch relevant beschouwd) ooglidafwijkingen (blefaritis, disfunctie van de klier van Meibom, papillen), verkleuring van het hoornvlies en de conjunctiva en droge ogen worden niet als actieve oogaandoening beschouwd. Neovascularisatie en hoornvlieslittekens zijn het resultaat van eerdere hypoxie, infectie of ontsteking en zijn daarom niet actief.