Ocena działania jednodniowych soczewek kontaktowych Precision1 w grupie intensywnie korzystających z urządzeń cyfrowych (PUG)

Kryteria przyjęcia:

1. jest w wieku od 18 do 40 lat (włącznie) i posiada pełną zdolność do czynności prawnych;
2. Przeczytał i podpisał list wyrażający zgodę na udzielenie informacji;
3. Jest chętny i zdolny do przestrzegania instrukcji i przestrzegania harmonogramu spotkań;
4. intensywnie korzysta z urządzeń cyfrowych (co najmniej 6 godzin dziennie przy użyciu dowolnej kombinacji urządzeń cyfrowych, takich jak komputer stacjonarny, laptop, smartfon lub tablet);
5. Czy nawykowo nosi codzienne, sferyczne, miękkie soczewki kontaktowe (nie ma soczewek dwuogniskowych ani wieloogniskowych, nie nosi ich w trybie przedłużonym ani monowizji, nie nosi obecnie soczewek Precision1) przez co najmniej 5 dni w tygodniu i co najmniej 10 godzin dziennie w okresie miesiąc przed rejestracją;
6. Ma współczynnik załamania równoważnej odległości sferycznej z korekcją wierzchołków, który mieści się w zakresie od -0,50D do -6,00D w każdym oku;
7. Posiada cylinder refrakcyjny z korekcją wierzchołków o korekcji cylindrycznej nie większej niż -1,00D w każdym oku po wierzchołku do płaszczyzny rogówki;
8. Wykazuje akceptowalne dopasowanie i osiąga najlepszą skorygowaną ostrość wzroku wynoszącą co najmniej 0,20 log MAR w każdym oku dzięki soczewkom kontaktowym Precision1;
9. jest skłonny nosić okulary Precision1 CL przez co najmniej 5 dni w tygodniu i 10 godzin dziennie przez cały czas trwania badania;

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestniczy w jakimkolwiek równoległym badaniu klinicznym lub badawczym;
2. ma jakąkolwiek znaną czynną* chorobę oczu i/lub infekcję;
3. Ma stan ogólnoustrojowy, który w opinii badacza może wpływać na zmienną wyniku badania;
4. Czy stosuje jakiekolwiek ogólnoustrojowe lub miejscowe leki, które w opinii badacza mogą wpływać na zmienną wyniku badania;
5. Ma znaną wrażliwość na farmaceutyczne środki diagnostyczne, które mają być użyte w badaniu;
6. Jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę w momencie rejestracji;
7. jest bezsoczewkowy;

8. Przeszedł operację wady refrakcji;

   • Dla celów tego badania aktywną chorobę oczu definiuje się jako infekcję lub zapalenie, które wymaga leczenia terapeutycznego. Łagodny (tj. uważane za nieistotne klinicznie) nieprawidłowości powiek (zapalenie brzegów powiek, dysfunkcja gruczołów Meiboma, brodawki), przebarwienia rogówki i spojówek oraz suchość oka nie są uważane za czynną chorobę oczu. Neowaskularyzacja i blizny rogówki są wynikiem wcześniejszego niedotlenienia, infekcji lub stanu zapalnego i dlatego nie są aktywne.