Évaluation des performances des lentilles de contact jetables journalières Precision1 dans un groupe d'utilisateurs intensifs d'appareils numériques (PUG)

Critère d'intégration:

1. Être âgé de 18 à 40 ans (inclus) et avoir la pleine capacité juridique de faire du bénévolat ;
2. A lu et signé une lettre de consentement à l'information ;
3. Est disposé et capable de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous ;
4. Est un gros utilisateur d'appareils numériques (au moins 6 heures par jour en utilisant n'importe quelle combinaison d'appareils numériques tels qu'un PC, un ordinateur portable, un smartphone ou une tablette) ;
5. Est un porteur habituel de lentilles de contact souples journalières, sphériques (pas de lentilles de contact bifocales ou multifocales, pas de port prolongé ou de monovision, pas un porteur actuel de lentilles Precision1) pendant au moins 5 jours/semaine et au moins 10 heures/jour pendant la mois précédant l'inscription ;
6. A une réfraction de distance équivalente sphérique corrigée du vertex comprise entre -0,50D et -6,00D dans chaque œil ;
7. A un cylindre de réfraction corrigé du vertex d'au plus -1,00D de correction cylindrique dans chaque œil après le vertexage au plan cornéen ;
8. Démontre un ajustement acceptable et atteint la meilleure acuité visuelle corrigée d'au moins 0,20 log MAR dans chaque œil avec des lentilles de contact Precision1 ;
9. Est prêt à porter des CL Precision1 au moins 5 jours par semaine et 10 heures par jour tout au long de l'étude ;

Critère d'exclusion:

1. Participe à une étude clinique ou de recherche simultanée ;
2. A une maladie et/ou une infection oculaire active* connue ;
3. A une condition systémique qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter une variable de résultat de l'étude ;
4. utilise des médicaments systémiques ou topiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter une variable de résultat de l'étude ;
5. A une sensibilité connue aux produits pharmaceutiques de diagnostic à utiliser dans l'étude ;
6. Est enceinte, allaite ou planifie une grossesse au moment de l'inscription ;
7. Est aphaque;

8. A subi une chirurgie d'erreur de réfraction ;

   • Aux fins de cette étude, la maladie oculaire active est définie comme une infection ou une inflammation qui nécessite un traitement thérapeutique. Léger (c'est-à-dire non considérées comme cliniquement pertinentes), les anomalies des paupières (blépharite, dysfonctionnement des glandes de Meibomius, papilles), les colorations cornéennes et conjonctivales et la sécheresse oculaire ne sont pas considérées comme une maladie oculaire active. La néovascularisation et les cicatrices cornéennes sont le résultat d'une hypoxie, d'une infection ou d'une inflammation antérieure et ne sont donc pas actives.