Avaliando o desempenho das lentes de contato descartáveis ​​diárias Precision1 em um grupo de usuários pesados ​​de dispositivos digitais (PUG)

Critério de inclusão:

1. Tenha entre 18 e 40 anos (inclusive) e tenha plena capacidade jurídica para o voluntariado;
2. Leu e assinou uma carta de consentimento de informação;
3. Está disposto e é capaz de seguir as instruções e manter o cronograma de consultas;
4. É um usuário pesado de dispositivos digitais (pelo menos 6 horas em um dia típico usando qualquer combinação de dispositivos digitais, como PC, laptop, smartphone ou tablet);
5. É um usuário habitual de lentes de contato gelatinosas diárias, esféricas (sem lentes de contato bifocais ou multifocais, sem uso prolongado ou monovisão, não é usuário atual de lentes Precision1) por pelo menos 5 dias/semana e pelo menos 10 horas/dia durante o mês anterior à matrícula;
6. Tem uma refração de distância esférica equivalente corrigida por vértice que varia entre -0,50D a -6,00D em cada olho;
7. Tem um cilindro refrativo com vértice corrigido de não mais que -1,00D de correção cilíndrica em cada olho após o vértice para o plano da córnea;
8. Demonstra um ajuste aceitável e atinge a melhor acuidade visual corrigida de pelo menos 0,20 log MAR em cada olho com lentes de contato Precision1;
9. Está disposto a usar CLs Precision1 pelo menos 5 dias por semana e 10 horas por dia durante o estudo;

Critério de exclusão:

1. Está participando de qualquer estudo clínico ou de pesquisa simultâneo;
2. Tem alguma doença ocular ativa* conhecida e/ou infecção;
3. Tem uma condição sistêmica que, na opinião do investigador, pode afetar uma variável de resultado do estudo;
4. Está usando qualquer medicamento sistêmico ou tópico que, na opinião do investigador, possa afetar uma variável de resultado do estudo;
5. Tem sensibilidade conhecida aos fármacos de diagnóstico a serem usados ​​no estudo;
6. Esteja grávida, amamentando ou planejando uma gravidez no momento da inscrição;
7. É afácico;

8. Foi submetido a cirurgia de erro refrativo;

   • Para os fins deste estudo, a doença ocular ativa é definida como infecção ou inflamação que requer tratamento terapêutico. Leve (ou seja, não consideradas clinicamente relevantes) anormalidades da pálpebra (blefarite, disfunção da glândula meibomiana, papilas), manchas na córnea e conjuntiva e olho seco não são consideradas doença ocular ativa. A neovascularização e as cicatrizes da córnea são o resultado de hipóxia, infecção ou inflamação prévia e, portanto, não estão ativas.