Evaluering af ydeevnen af ​​Precision1 daglige engangskontaktlinser i en gruppe af tunge brugere af digitale enheder (PUG)

Inklusionskriterier:

1. Er mellem 18 og 40 år (inklusive) og har fuld juridisk kapacitet til at arbejde frivilligt;
2. Har læst og underskrevet et informationssamtykkebrev;
3. Er villig og i stand til at følge instruktioner og overholde tidsplanen for aftalen;
4. Er en tung digital enhedsbruger (mindst 6 timer på en typisk dag ved brug af enhver kombination af digitale enheder såsom pc, bærbar, smartphone eller tablet);
5. Er en sædvanlig bruger af daglige, sfæriske, bløde kontaktlinser (ingen bifokale eller multifokale kontaktlinser, ingen længerevarende brug eller monovision, ikke en nuværende bruger af Precision1-linser) i mindst 5 dage om ugen og mindst 10 timer om dagen i løbet af måned før tilmelding;
6. Har en toppunktskorrigeret sfærisk ækvivalent afstandsbrydning, der varierer mellem -0,50D til -6,00D i hvert øje;
7. Har en toppunktskorrigeret brydningscylinder på ikke mere end -1,00D cylindrisk korrektion i hvert øje efter vertexing til hornhindeplanet;
8. Udviser en acceptabel pasform og opnår bedst korrigeret synsstyrke på mindst 0,20 log MAR i hvert øje med Precision1 kontaktlinser;
9. Er villig til at bære Precision1 CL'er mindst 5 dage om ugen og 10 timer om dagen under hele studiet;

Ekskluderingskriterier:

1. Deltager i enhver samtidig klinisk eller forskningsundersøgelse;
2. Har en kendt aktiv* øjensygdom og/eller infektion;
3. Har en systemisk tilstand, der efter investigators mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
4. Bruger systemisk eller topisk medicin, som efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel;
5. Har kendt følsomhed over for de diagnostiske lægemidler, der skal anvendes i undersøgelsen;
6. Er gravid, ammer eller planlægger en graviditet på tidspunktet for tilmeldingen;
7. Er afakisk;

8. Har gennemgået refraktiv fejloperation;

   • I denne undersøgelses formål defineres aktiv øjensygdom som infektion eller betændelse, som kræver terapeutisk behandling. Mild (dvs. betragtes ikke som klinisk relevante) lågabnormiteter (blepharitis, meibomisk kirteldysfunktion, papiller), hornhinde- og konjunktivalfarvning og tørre øjne betragtes ikke som aktiv øjensygdom. Neovaskularisering og hornhindear er resultatet af tidligere hypoxi, infektion eller betændelse og er derfor ikke aktive.