Jämför prestanda hos två olika engångslinser (MIKI)

Inklusionskriterier:

1. Är minst 17 år gammal och har full juridisk kapacitet att ställa upp som volontär;
2. Har läst och undertecknat ett informationssamtycke;
3. Är villig och kan följa instruktioner och hålla mötesschemat;
4. Bär vanligtvis mjuka kontaktlinser dagligen, i minst 6 månader;
5. Kan korrigeras till en synskärpa på 20/40 eller bättre (i varje öga) med studielinserna;
6. Har en astigmatism på ≤ 1,00 D i subjektiv refraktion;
7. Kan passa med studiekontaktlinser med en styrka mellan -2.00 och -5.00 DS;
8. Visar en acceptabel passform med studielinserna;
9. Använder vanligtvis mjuka kontaktlinser för singelsyn i minst 8 timmar per dag, 5 dagar i veckan, och är villig att bära kontaktlinser i minst 12 timmar om dagen i studien.

Exklusions kriterier:

1. deltar i någon samtidig klinisk eller forskningsstudie;
2. Har någon känd aktiv* ögonsjukdom och/eller infektion;
3. Har ett systemtillstånd som enligt utredarens uppfattning kan påverka en studieresultatvariabel;
4. Använder systemiska eller aktuella läkemedel som enligt utredarens åsikt kan påverka en studieresultatvariabel;
5. Har känd känslighet för de diagnostiska läkemedel som ska användas i studien;
6. Är gravid, ammar eller planerar en graviditet vid tidpunkten för inskrivningen eftersom de associerade hormonella förändringarna orsakar förändringar i tårskiktet som påverkar kontaktlinsernas komfort. Muntlig bekräftelse vid screeningbesöket är tillräcklig;
7. Är afakisk;
8. Har genomgått brytningsfeloperation;
9. Är anställd på Center for Ocular Research & Education;
10. Har deltagit i BOXER (dvs. EX-MKTG-107, fas 1 eller 2) eller BASSET (EXMKTG-113) studie;
11. Har deltagit i några kliniska prövningar inom en vecka före studien.