Patientbemyndigad strategi för att minska astmasjuklighet i starkt påverkade populationer; Personbemögen astmalindring (PREPARE)

Astma lägger en betydande börda på den amerikanska befolkningen i form av sjuklighet, kostnader för samhället, individuellt lidande, produktivitetsförlust och dödlighet. Afroamerikaner (AA) och latinamerikaner/latinos (H/L) bär en oproportionerligt stor andel av denna sjuklighet. Trots införandet av nationella riktlinjer för astmabehandling har klyftan mellan dessa grupper och vita varit stabil eller ökat. Behovet av pragmatisk forskning för att ta itu med den fortsatta bördan är allmänt erkänt. Patienter använder astmainhalatorer för att ge omedelbar lindring av symtomen. Kontrollinhalatorer (inhalerade kortikosteroider (ICS)) är avsedda att användas regelbundet för att förhindra symtom och attacker. Riktlinjer föreslår att de används dagligen, på en fast basis, vid alla utom den mildaste astma. Patienternas efterlevnad och genomförandet av evidensbaserade riktlinjerekommendationer av kliniker har dock varit dålig. Gapanalys tyder på att det är svårt att förbättra efterlevnaden av de nuvarande rekommendationerna utan komplexa och resurskrävande insatser.

Studier har undersökt symtomaktiverad användning av ICS som utlösts av användning av en lindrande medicin. Vi kallar detta tillvägagångssätt PARTICS - Patient Activated Reliever-Triggered Inhaled CorticoSteroid. Förklarande studier som inte är verkliga tyder på att PARTICS kan ge upp till 50 % minskningar av astmaanfall jämfört med vanlig vård, samtidigt som den minskar ICS-användningen med hälften eller mer. Dessa studier har dock utförts i förutvalda populationer, som representerar mindre än 5 % av patienterna med astma. De har gjorts med upprepad utbildning och följsamhetskontroller i både interventions- och kontrollarmarna.

Utredarna har konsulterat med AA- och H/L-patienter, vårdgivare, ledare för professionella föreningar, påverkansgrupper, hälsopolitiska ledare, farmaceuter och läkemedelstillverkare. Alla grupper har indikerat att beslutsfattandet om astma skulle ändras om det visades att implementering av PARTICS förbättrar viktiga astmaresultat som att minska antalet exacerbationer. Tillsammans med våra partners och intressenter har utredarna utformat en studie för att avgöra om PARTICS kan förbättra resultat som är viktiga för patienter när de överlagras på en bakgrundsleverantörsutbildad standardvård genom astma IQ-systemet. Utredarna föreslår därför en studie med titeln PREPARE: Patient Empowered Strategy to Reduce Asthma Morbidity in Highly Impacted Populations. Syftet är att avgöra om en PARTICS-strategi kan minska astmasjukligheten i AA och H/L. Det primära resultatet kommer att vara astmaexacerbationer som har visat sig vara viktiga för patient och sjukvårdsintressenter. De sekundära resultaten kommer att inkludera ytterligare resultat som är viktiga för patienterna (dvs. dagar förlorade från arbete eller skola, astmakontroll och astmalivskvalitet). Utredarna har bred input och engagemang från flera intressentgrupper i studiedesign, genomförande och åtaganden för spridning. AA- och H/L-patienter och deras förespråkare har varit involverade och kommer att fortsätta att spela en central roll i alla faser av studien.