Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19 hos cancerpatienter: utvärdering av kliniskt förlopp och inverkan på onkologisk vård, inklusive biobanking (COVIDHELP)

14 juni 2020 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

COVID-19-sjukdom hos cancerpatienter: utvärdering av kliniskt förlopp och inverkan på onkologisk vård i huvudstadsregionen Hamburg, inklusive prospektiv biobankverksamhet

COVIDHELP-studien kommer att prospektivt utvärdera det ännu okända kliniska förloppet av COVID-19-infektionen hos cancerpatienter och dokumentera effekten av potentiella infrastrukturella begränsningar på cancervården av COVID-19-positiva patienter. Alla patienter som ger sitt samtycke kommer att tillhandahålla perifera blodprover för prospektiv biobanking i syfte att undersöka immunsvar och immunitet mot COVID-19.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baserat på patienter, som behandlas i University Cancer Center Hamburg (UCCH) och dess kontrakterade partnernätverk, som omfattar alla cancerbehandlingsavdelningar vid University Medical Center i Hamburg-Eppendorf (UKE), samt 19 kontorsbaserade onkologer och 20 omgivande sjukhus kommer rekrytering till studien att göras enligt följande:

(i) som cancerpatient under regelbundna eftervårdsmöten som rapporterar en aktuell eller tidigare covid-19-infektion.

(ii) som en akut covid-19-patient som rapporterar en utbredd cancerdiagnos

Data kommer att samlas in från rutinmässig klinisk vård och inkluderar demografiska och biometriska data, medicinsk historia, baslinjedata vid inkluderingen samt inläggningar på slutenvårds- och intensivvårdsavdelningar. Efter medgivande kommer patienter att ge perifera blodprover vid tidpunkten för inkluderingen och efter 6 månader. Rekryteringen är begränsad till en ettårsperiod (april 2020 - april 2021).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekrytering
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Katja Weisel, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vår studiepopulation består av patienter, som behandlas i University Cancer Center Hamburg (UCCH) och dess kontrakterade partnernätverk, som antingen är cancerpatienter som rapporterar en aktuell eller tidigare covid-19-infektion, eller akuta covid-19-patienter som rapporterar en utbredd cancerdiagnos.

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • Känd diagnos av cancer
  • Känd diagnos av CoVID-19-infektion
  • Ålder ≥ 18 år
  • Undertecknat informerat samtycke

Viktiga uteslutningskriterier:

• vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet sjukhusvistelser
Tidsram: 2 år
Mätt i procent
2 år
Varaktighet av sjukhusvistelse
Tidsram: 2 år
Mätt i dagar från antagningsdatum till definitiv utskrivning
2 år
Inläggningsgrad på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 2 år
Mätt i procent
2 år
Längd på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 2 år
Mätt i dagar från datum för inläggning på intensivvårdsavdelning till datum för utskrivning
2 år
Behov av mekanisk ventilation
Tidsram: 2 år
Mätt i procent
2 år
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: 2 år
Mäts i dagar från datum för intubation till stoppdatum för mekanisk ventilation
2 år
Sjukdomsspecifik dödlighet
Tidsram: 2 år
Covid-19 associerad dödlighet
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter vars onkologiska behandling var tvungen att ändras på grund av covid-19
Tidsram: 2 år
Mätt i procent. Modifiering definieras som avbrytande, senareläggning eller dosjustering av behandlingen.
2 år
Cellulärt och humoralt immunsvar mot COVID-19-infektion
Tidsram: 6 månader
Analys av blodprov vid diagnostillfället och efter 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbetspartners

University Hopsital Schleswig Holstein Campus Lübeck
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Utredare

  • Huvudutredare: Katja Weisel, MD, University Medical Center of Hamburg-Eppendorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

14 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

14 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Första postat (Faktisk)

29 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PV7313

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Aggregerad data kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera