Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 bij kankerpatiënten: evaluatie van klinisch beloop en impact op oncologische zorg, inclusief biobanking (COVIDHELP)

14 juni 2020 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ziekte van COVID-19 bij kankerpatiënten: evaluatie van klinisch beloop en impact op oncologische zorg in de metropoolregio Hamburg, inclusief prospectieve biobanking

De COVIDHELP-studie zal prospectief het nog onbekende klinische beloop van de COVID-19-infectie bij kankerpatiënten evalueren en de impact van mogelijke infrastructurele beperkingen op de kankerzorg van COVID-19-positieve patiënten documenteren. Alle patiënten die ermee instemmen, zullen perifere bloedmonsters verstrekken voor toekomstige biobanking met als doel de immuunrespons en immuniteit tegen COVID-19 te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gebaseerd op patiënten die worden behandeld in het Universitair Kankercentrum Hamburg (UCCH) en het gecontracteerde partnernetwerk, dat alle kankerbehandelingsafdelingen omvat van het Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf (UKE), evenals 19 oncologen en 20 omliggende ziekenhuizen, werving voor de studie zal als volgt gebeuren:

(i) als kankerpatiënt tijdens reguliere nazorgafspraken die een huidige of vroegere COVID-19-infectie meldt.

(ii) als een acute COVID-19-patiënt die een veel voorkomende kankerdiagnose meldt

Gegevens zullen worden verzameld zoals beschikbaar bij routinematige klinische zorg en omvatten demografische en biometrische gegevens, medische geschiedenis, basislijngegevens bij opname en opnames op de intensive care-afdeling. Na toestemming zullen patiënten perifere bloedmonsters verstrekken op het moment van opname en na 6 maanden. Werving is beperkt tot een periode van één jaar (april 2020 - april 2021).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland
        • Werving
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katja Weisel, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onze studiepopulatie bestaat uit patiënten, die worden behandeld in het Universitair Kankercentrum Hamburg (UCCH) en het gecontracteerde partnernetwerk, ofwel kankerpatiënten die een huidige of vroegere COVID-19-infectie melden, ofwel acute COVID-19-patiënten die een veel voorkomende kanker diagnose.

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Bekende diagnose van kanker
  • Bekende diagnose van CoVID-19-infectie
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

• weigering van deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemeten in procenten
2 jaar
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemeten in dagen vanaf opnamedatum tot definitief ontslag
2 jaar
Aantal opnames op de intensive care
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemeten in procenten
2 jaar
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemeten in dagen vanaf de datum van opname op de intensive care tot de datum van ontslag
2 jaar
Behoefte aan mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemeten in procenten
2 jaar
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemeten in dagen vanaf de datum van intubatie tot de stopdatum van mechanische beademing
2 jaar
Ziektespecifiek sterftecijfer
Tijdsspanne: 2 jaar
COVID-19-geassocieerd sterftecijfer
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten van wie de oncologische behandeling moest worden aangepast vanwege COVID-19
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemeten in procenten. Wijziging wordt gedefinieerd als annulering, uitstel of dosisaanpassing van de behandeling.
2 jaar
Cellulaire en humorale immuunrespons op COVID-19-infectie
Tijdsspanne: 6 maanden
Analyse van bloedmonsters op het moment van diagnose en na 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Medewerkers

University Hopsital Schleswig Holstein Campus Lübeck
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katja Weisel, MD, University Medical Center of Hamburg-Eppendorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

14 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

14 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PV7313

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Geaggregeerde gegevens worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren