Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 syöpäpotilailla: kliinisen kulun arviointi ja vaikutus onkologiseen hoitoon, mukaan lukien biopankkitoiminta (COVIDHELP)

sunnuntai 14. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

COVID-19-tauti syöpäpotilailla: kliinisen kulun ja vaikutusten arviointi onkologiseen hoitoon Hampurin pääkaupunkiseudulla, mukaan lukien tuleva biopankkitoiminta

COVIDHELP-tutkimuksessa arvioidaan ennakoivasti COVID-19-infektion vielä tuntematonta kliinistä kulkua syöpäpotilailla ja dokumentoidaan mahdollisten infrastruktuurin rajoitusten vaikutus COVID-19-positiivisten potilaiden syövänhoitoon. Kaikki suostuvat potilaat toimittavat perifeerisistä verinäytteitä tulevaa biopankkitoimintaa varten immuunivasteen ja immuniteetin tutkimiseksi COVID-19:ää vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustuu potilaisiin, joita hoidetaan Hampurin yliopiston syöpäkeskuksessa (UCCH) ja sen sopimuskumppaniverkostossa, joka käsittää kaikki Hamburg-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen (UKE) syöpää hoitavat osastot sekä 19 toimistossa toimivaa onkologia ja 20 ympäröivää sairaalaa, rekrytointi tutkimukseen tapahtuu seuraavasti:

(i) syöpäpotilaana säännöllisten jälkihoitokäyntien aikana, joka raportoi nykyisestä tai menneestä COVID-19-tartunnasta.

(ii) akuutti COVID-19-potilas, joka ilmoittaa yleisestä syöpädiagnoosista

Tietoja kerätään sellaisina kuin ne ovat saatavilla rutiininomaisesta kliinisestä hoidosta, ja ne sisältävät demografiset ja biometriset tiedot, sairaushistorian, perustiedot mukaan ottamisen yhteydessä sekä sairaala- ja tehohoitoyksiköiden vastaanotot. Potilaat antavat suostumuksellaan ääreisverinäytteitä sisällyttämisen yhteydessä ja 6 kuukauden kuluttua. Rekrytointi on rajoitettu vuodeksi (huhtikuu 2020 - huhtikuu 2021).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katja Weisel, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiomme koostuu potilaista, joita hoidetaan Hampurin yliopiston syöpäkeskuksessa (UCCH) ja sen sopimuskumppaniverkostossa ja jotka ovat joko syöpäpotilaita, jotka raportoivat nykyisestä tai menneestä COVID-19-infektiosta, tai akuutteja COVID-19-potilaita, jotka raportoivat yleisestä syövän diagnoosi.

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Tunnettu syöpädiagnoosi
  • Tunnettu diagnoosi CoVID-19-infektiosta
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

• osallistumisen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Prosentteina mitattuna
2 vuotta
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu päivinä maahantulopäivästä lopulliseen purkamiseen
2 vuotta
Tehohoitoon pääsyn määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Prosentteina mitattuna
2 vuotta
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu päivinä teho-osastolle saapumisesta kotiutuspäivään
2 vuotta
Mekaanisen ilmanvaihdon tarve
Aikaikkuna: 2 vuotta
Prosentteina mitattuna
2 vuotta
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu päivinä intubaatiopäivästä koneellisen ventilaation lopetuspäivään
2 vuotta
Tautikohtainen kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
COVID-19-kuolleisuus
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joiden onkologista hoitoa jouduttiin muuttamaan COVID-19:n vuoksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Prosentteina mitattuna. Muutos määritellään hoidon peruuttamiseksi, lykkäämiseksi tai annoksen säätämiseksi.
2 vuotta
Solu- ja humoraalinen immuunivaste COVID-19-infektiolle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verinäytteiden analyysi diagnoosin yhteydessä ja 6 kuukauden kuluttua
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Yhteistyökumppanit

University Hopsital Schleswig Holstein Campus Lübeck
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Tutkijat

  • Päätutkija: Katja Weisel, MD, University Medical Center of Hamburg-Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PV7313

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Kootut tiedot jaetaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa