Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort grupppsykoterapi för ångest och depression

28 april 2021 uppdaterad av: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Kort grupppsykoterapi för ångest och depression: en randomiserad kontrollerad studie av effektivitet och förändringsmekanismer

Föreliggande arbete syftar till att utveckla en randomiserad klinisk studie med ett urval av 100 patienter diagnostiserade med ångest och depression i primärvården. Alla deltagare testas av flera självrapporter relaterade till känslomässiga störningar i ett upprepat mått design, före och efter behandling. Det är vårt mål att denna studie ska visa att korta psykologiska behandlingar bör prioriteras framför farmakologisk behandling i primärvården. Dessutom kommer emotionell reglering att bedömas och undersökas som en nyckelfaktor i den kliniska förbättringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanien
        • Jorge Corpas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ångest
  • Depression

Exklusions kriterier:

  • Svåra psykiska störningar
  • Drogmissbruk
  • Självmordstankar/svår depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort grupppsykoterapi
Kort psykologisk intervention i grupp genom anpassning av guiden NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) och det enhetliga protokollet för transdiagnostisk behandling av de känslomässiga störningarna hos Barlow (Boisseau et al., 2010) . Denna intervention tillhandahålls av klinisk psykolog i primärvården.
Beteende: Psykologisk behandling
Psykologisk behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)
Medicin som tillhandahålls av en allmänläkare.
Läkemedel: Medicin
Farmakologisk intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Tidsram: 12 veckor
GAD-7-poängen beräknas genom att tilldela poängen 0, 1, 2 och 3 till svarskategorierna 'inte alls', 'flera dagar', 'mer än hälften av dagarna' och 'nästan varje dag' , respektive, och lägga ihop poängen för de sju frågorna. Poängen 5, 10 och 15 tas som gränsvärden för mild, måttlig respektive svår ångest. När det används som ett screeningverktyg rekommenderas ytterligare utvärdering när poängen är 10 eller högre. Med hjälp av tröskelpoängen 10 har GAD-7 en sensitivitet på 89 % och en specificitet på 82 % för GAD.
12 veckor
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 12 veckor
Patient Health Questionnaire (PHQ) är en självadministrerad version av det diagnostiska instrumentet PRIME-MD för vanliga psykiska störningar. PHQ-9 är depressionsmodulen, som ger vart och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag).
12 veckor
Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
Tidsram: 12 veckor
BDI-II är en allmänt använd 21-objekt självrapporteringsinventering som mäter svårighetsgraden av depression hos ungdomar och vuxna. BDI-II reviderades 1996 för att överensstämma mer med DSM-IV-kriterierna för depression. Till exempel ombeds individer att svara på varje fråga baserat på en tvåveckorsperiod snarare än en veckas tidsram på BDI. BDI-II används i stor utsträckning som en indikator på svårighetsgraden av depression, men inte som ett diagnostiskt verktyg, och många studier ger bevis för dess tillförlitlighet och giltighet i olika populationer och kulturella grupper.
12 veckor
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-15)
Tidsram: 12 veckor
Den bedömer somatoforma symtom. Poängen kan variera mellan 0-30 poäng.
12 veckor
Patienthälsa-frågeformulär-panikstörning (PHQ-PD)
Tidsram: 12 veckor
Det mäter panikångest symotmos. Poängen kan variera mellan 0-15 poäng.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsram: 12 veckor
Den utvärderar tendensen att reglera känslor. Den består av 10 objekt och deltagarna måste svara enligt en 7-gradig Likert-skala. Den har två underskalor: omvärdering och undertryckning (sex respektive fyra poster). Omvärderingssubskalan bedömer förmågan att förändra negativa känslor medan underskalan undertrycker bedömer tendensen att förtränga och dölja negativa känslor.
12 veckor
Penn State Worry Questionnaire-förkortad (PSWQ-A)
Tidsram: 12 veckor
Den bedömer tendensen att uppleva oro. Den består av åtta artiklar och patienterna måste svara enligt en 5-gradig Likert-skala.
12 veckor
Ruminative Response Scale-10 (RRS-10)
Tidsram: 12 veckor
RRS är det mest använda måttet på idisslande. Den korta versionen består av 10 objekt som besvaras på en 4-gradig Likert-skala.
12 veckor
Metakognition Questionnaire-30 (MCQ-30)
Tidsram: 12 veckor
Detta instrument har använts för att bedöma metakognitiva föreställningar. Den består av 30 objekt som besvaras på en 4-gradig Likert-skala.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Córdoba

Utredare

  • Huvudutredare: Juan A. Moriana, Universidad de Córdoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

16 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2020

Första postat (Faktisk)

28 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykologisk behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera