Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stručná skupinová psychoterapie úzkosti a deprese

28. dubna 2021 aktualizováno: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Stručná skupinová psychoterapie úzkosti a deprese: Randomizovaná kontrolovaná zkouška účinnosti a mechanismů změny

Cílem této práce je vyvinout randomizovanou klinickou studii se vzorkem 100 pacientů s diagnózou úzkosti a deprese v primární péči. Všichni účastníci jsou testováni pomocí několika self-reportů souvisejících s emočními poruchami v designu opakovaných opatření, před a po léčbě. Naším cílem je tato studie prokázat, že v primární péči by měla být upřednostněna krátká psychologická léčba před léčbou farmakologickou. Kromě toho bude jako klíčový faktor klinického zlepšení hodnocena a zkoumána emoční regulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Španělsko
        • Jorge Corpas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Úzkost
  • Deprese

Kritéria vyloučení:

  • Těžké duševní poruchy
  • Zneužívání drog
  • Sebevražedné myšlenky/těžká deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátká skupinová psychoterapie
Skupinová krátká psychologická intervence adaptací příručky NICE „Common Mental Health Disorders“ (ISBN 978-1-84936-585-7) a jednotného protokolu pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch Barlowa (Boisseau et al., 2010) . Tuto intervenci poskytuje klinický psycholog v primární péči.
Behaviorální: Psychologická léčba
Psychologická léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Léky poskytované praktickým lékařem.
Lék: Léky
Farmakologická intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Časové okno: 12 týdnů
Skóre GAD-7 se vypočítá přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“ a sečtením skóre za sedm otázek. Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost. Při použití jako screeningového nástroje se doporučuje další hodnocení, když je skóre 10 nebo vyšší. Při použití prahového skóre 10 má GAD-7 senzitivitu 89 % a specificitu 82 % pro GAD.
12 týdnů
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ) je verze diagnostického nástroje PRIME-MD pro běžné duševní poruchy, kterou si sami spravují. PHQ-9 je modul deprese, který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (ne vůbec) na "3" (téměř každý den).
12 týdnů
Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
Časové okno: 12 týdnů
BDI-II je široce používaný 21-položkový self-report inventář měřící závažnost deprese u dospívajících a dospělých. BDI-II byl revidován v roce 1996, aby byl více konzistentní s kritérii DSM-IV pro depresi. Například jsou jednotlivci požádáni, aby odpověděli na každou otázku na základě dvoutýdenního časového období spíše než jednoho týdne na BDI. BDI-II je široce používán jako indikátor závažnosti deprese, ale ne jako diagnostický nástroj, a četné studie poskytují důkazy o jeho spolehlivosti a platnosti napříč různými populacemi a kulturními skupinami.
12 týdnů
The Patient Health Questionnaire (PHQ-15)
Časové okno: 12 týdnů
Posuzuje somatoformní příznaky. Skóre se může pohybovat mezi 0-30 body.
12 týdnů
Dotazník zdravotního stavu pacienta – panická porucha (PHQ-PD)
Časové okno: 12 týdnů
Měří symptomy panické poruchy. Skóre se může pohybovat mezi 0-15 body.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník emoční regulace (ERQ)
Časové okno: 12 týdnů
Hodnotí sklon k regulaci emocí. Skládá se z 10 položek a účastníci musí odpovídat podle 7bodové Likertovy škály. Má dvě subškály: přehodnocení a potlačení (šest a čtyři položky). Subškála přehodnocení hodnotí schopnost změnit negativní emoce, zatímco subškála potlačení hodnotí tendenci negativní emoce potlačovat a skrývat.
12 týdnů
Penn State Worry Questionnaire – zkrácený (PSWQ-A)
Časové okno: 12 týdnů
Hodnotí tendenci prožívat obavy. Skládá se z osmi položek a pacienti musí reagovat podle 5bodové škály Likertova typu.
12 týdnů
Škála odezvy přežvýkavců-10 (RRS-10)
Časové okno: 12 týdnů
RRS je nejpoužívanějším měřítkem přežvykování. Krátká verze se skládá z 10 položek, na které se odpovídá na 4bodové škále Likertova typu.
12 týdnů
Metacognition Questionnaire-30 (MCQ-30)
Časové okno: 12 týdnů
Tento nástroj byl použit k hodnocení metakognitivních přesvědčení. Skládá se z 30 položek, na které se odpovídá na 4bodové škále Likertova typu.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Córdoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan A. Moriana, Universidad de Córdoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychologická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit