焦虑和抑郁的简短团体心理治疗
2021年4月28日 更新者：Jorge Corpas López、Universidad de Córdoba
焦虑和抑郁的简短团体心理治疗：疗效和变化机制的随机对照试验
目前的工作旨在开展一项随机临床试验，样本为 100 名在初级保健中被诊断患有焦虑症和抑郁症的患者。
在重复测量设计、治疗前和治疗后，所有参与者都通过与情绪障碍相关的几项自我报告进行测试。
我们的目标是本研究将证明，在初级保健中，简短的心理治疗应优先于药物治疗。
此外，情绪调节将作为临床改善的关键因素进行评估和检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Andalucía
-
Córdoba、Andalucía、西班牙
- Jorge Corpas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 焦虑
- 沮丧
排除标准：
- 严重精神障碍
- 吸毒
- 自杀意念/严重抑郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：简短的团体心理治疗
通过改编 NICE 指南“常见心理健康障碍”（ISBN 978-1-84936-585-7）和 Barlow 情绪障碍的跨诊断治疗统一方案（Boisseau 等人，2010 年）进行小组简短心理干预.
这种干预由初级保健中的临床心理学家提供。
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心理治疗
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有源比较器：照常治疗 (TAU)
全科医生提供的药物。
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药物干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑症评估 (GAD-7)
大体时间：12周
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GAD-7 分数是通过将分数 0、1、2 和 3 分配给“完全没有”、“几天”、“一半以上的天数”和“几乎每天”的响应类别来计算的, 并将七个问题的分数相加。
分别以 5、10 和 15 分作为轻度、中度和重度焦虑的分界点。
当用作筛选工具时，当分数为 10 或更高时，建议进一步评估。
使用 10 分的阈值，GAD-7 对 GAD 的敏感性为 89%，特异性为 82%。
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12周
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：12周
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患者健康问卷 (PHQ) 是 PRIME-MD 常见精神障碍诊断工具的自我管理版本。PHQ-9 是抑郁模块，它将 9 个 DSM-IV 标准中的每一个评分为“0”（不是完全）到“3”（几乎每天）。
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12周
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贝克抑郁量表-第二版 (BDI-II)
大体时间：12周
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BDI-II 是一种广泛使用的 21 项自我报告量表，用于衡量青少年和成人抑郁的严重程度。
BDI-II 于 1996 年进行了修订，以更符合 DSM-IV 抑郁症标准。
例如，要求个人根据两周的时间段而不是 BDI 上的一周时间段回答每个问题。
BDI-II 被广泛用作抑郁症严重程度的指标，但不是诊断工具，大量研究为其在不同人群和文化群体中的可靠性和有效性提供了证据。
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12周
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患者健康问卷 (PHQ-15)
大体时间：12周
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它评估躯体症状。
分数可能在 0-30 分之间变化。
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12周
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患者健康问卷-恐慌症 (PHQ-PD)
大体时间：12周
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它测量恐慌症症状。
分数在 0-15 分之间变化。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪调节问卷（ERQ）
大体时间：12周
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它评估调节情绪的倾向。
它由 10 个项目组成，参与者必须根据 7 分李克特量表做出回应。
它有两个分量表：重新评估和抑制（分别为六个和四个项目）。
重评分量表评估改变负面情绪的能力，而抑制分量表评估压抑和隐藏负面情绪的倾向。
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12周
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 - 缩写版 (PSWQ-A)
大体时间：12周
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它评估了经历忧虑的倾向。
它由八个项目组成，患者必须根据 5 点李克特式量表做出反应。
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12周
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沉思反应量表 10 (RRS-10)
大体时间：12周
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RRS 是最常用的反刍量度。
简短版本由 10 个项目组成，这些项目以 4 分李克特式量表进行回答。
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12周
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元认知问卷 30 (MCQ-30)
大体时间：12周
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该工具已被用于评估元认知信念。
它由 30 个项目组成，这些项目以 4 点李克特式量表进行回答。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan A. Moriana、Universidad de Córdoba
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月16日
初级完成 (实际的)
2020年11月16日
研究完成 (实际的)
2020年12月16日
研究注册日期
首次提交
2020年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月23日
首次发布 (实际的)
2020年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月28日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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