Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid csoportos pszichoterápia a szorongás és a depresszió kezelésére

2021. április 28. frissítette: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Rövid csoportos pszichoterápia a szorongás és a depresszió kezelésére: A hatékonyság és a változás mechanizmusainak véletlenszerű, kontrollált vizsgálata

Jelen munka célja egy randomizált klinikai vizsgálat kidolgozása 100 fős, szorongásos és depressziós alapellátásban diagnosztizált beteg mintájával. Minden résztvevőt több, érzelmi zavarokkal kapcsolatos önbevalláson tesztelnek ismételt mérési tervben, a kezelés előtt és után. Célunk, hogy ez a tanulmány bemutatja, hogy az alapellátásban a rövid pszichológiai kezeléseket előnyben kell részesíteni a gyógyszeres kezeléssel szemben. Ezenkívül az érzelmi szabályozást a klinikai javulás kulcstényezőjeként értékelik és vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanyolország
        • Jorge Corpas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szorongás
  • Depresszió

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mentális zavarok
  • Kábítószerrel való visszaélés
  • Öngyilkossági gondolatok/súlyos depresszió

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid csoportos pszichoterápia
Csoportos rövid pszichológiai beavatkozás a NICE „Közös mentális egészségi rendellenességek” (ISBN 978-1-84936-585-7) útmutató és a Barlow-féle érzelmi zavarok transzdiagnosztikus kezelésének egységes protokollja (Boisseau et al., 2010) adaptációjával. . Ezt a beavatkozást klinikai pszichológus végzi az alapellátásban.
Viselkedési: Pszichológiai kezelés
Pszichológiai kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)
A háziorvos által biztosított gyógyszeres kezelés.
Drog: Gyógyszer
Farmakológiai beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Generalizált szorongásos rendellenesség értékelése (GAD-7)
Időkeret: 12 hét
A GAD-7 pontszámot úgy számítják ki, hogy 0, 1, 2 és 3-as pontszámokat rendelnek az „egyáltalán nem”, „több nap”, „a napok több mint fele” és „majdnem minden nap” válaszkategóriákhoz. , illetve összeadja a hét kérdés pontszámait. Az 5-ös, 10-es és 15-ös pontszám az enyhe, közepes és súlyos szorongás határértéke. Szűrőeszközként történő alkalmazás esetén további értékelés javasolt, ha a pontszám 10 vagy nagyobb. A 10-es küszöbértéket használva a GAD-7 érzékenysége 89%, specificitása pedig 82% GAD esetén.
12 hét
A betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 12 hét
A Patient Health Questionnaire (PHQ) a PRIME-MD diagnosztikai műszer önbeadható változata a gyakori mentális zavarok kezelésére. A PHQ-9 a depresszió modul, amely a 9 DSM-IV kritérium mindegyikét "0"-ra értékeli (nem egyáltalán) "3"-ra (majdnem minden nap).
12 hét
Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
Időkeret: 12 hét
A BDI-II egy széles körben használt, 21 tételből álló önbeszámoló leltár, amely serdülők és felnőttek depressziójának súlyosságát méri. A BDI-II-t 1996-ban felülvizsgálták, hogy jobban megfeleljen a depresszió DSM-IV kritériumainak. Például az egyéneket arra kérik, hogy válaszoljanak minden kérdésre egy kéthetes időtartam alapján, nem pedig a BDI egyhetes időtartama alapján. A BDI-II-t széles körben használják a depresszió súlyosságának mutatójaként, de nem diagnosztikai eszközként, és számos tanulmány bizonyítja a megbízhatóságát és érvényességét a különböző populációkban és kulturális csoportokban.
12 hét
A betegegészségügyi kérdőív (PHQ-15)
Időkeret: 12 hét
Felméri a szomatoform tüneteket. A pontszámok 0-30 pont között változhatnak.
12 hét
Beteg-egészségügyi kérdőív – pánikbetegség (PHQ-PD)
Időkeret: 12 hét
A pánikbetegség symotmosát méri. A pontszámok 0-15 pont között változhatnak.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelmi szabályozási kérdőív (ERQ)
Időkeret: 12 hét
Értékeli az érzelmek szabályozására való hajlamot. 10 tételből áll, és a résztvevőknek egy 7 pontos Likert skála szerint kell válaszolniuk. Két alskálája van: újraértékelés és elnyomás (hat, illetve négy elem). Az újraértékelési alskála a negatív érzelmek megváltoztatásának képességét, míg az elnyomás alskála a negatív érzelmek elfojtására és elrejtésére való hajlamot méri fel.
12 hét
Penn State Worry Questionnaire – Rövidített (PSWQ-A)
Időkeret: 12 hét
Felméri az aggodalomra való hajlamot. Nyolc tételből áll, és a betegeknek egy 5 pontos Likert-féle skála szerint kell válaszolniuk.
12 hét
Ruminative Response Scale-10 (RRS-10)
Időkeret: 12 hét
Az RRS a kérődzés leggyakrabban használt mértéke. A rövid változat 10 elemből áll, amelyekre egy 4 pontos Likert-féle skálán válaszolunk.
12 hét
Metakogníciós kérdőív-30 (MCQ-30)
Időkeret: 12 hét
Ezt az eszközt a metakognitív hiedelmek értékelésére használták. 30 elemből áll, amelyekre egy 4 pontos Likert-féle skálán válaszolnak.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Córdoba

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juan A. Moriana, Universidad de Córdoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Affektív zavar

Klinikai vizsgálatok a Pszichológiai kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel