Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte groepspsychotherapie voor angst en depressie

28 april 2021 bijgewerkt door: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Korte groepspsychotherapie voor angst en depressie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar werkzaamheid en veranderingsmechanismen

Het huidige werk heeft tot doel een gerandomiseerde klinische studie te ontwikkelen met een steekproef van 100 patiënten met de diagnose angst en depressie in de eerste lijn. Alle deelnemers worden getest door verschillende zelfrapportages met betrekking tot emotionele stoornissen in een ontwerp met herhaalde metingen, voor en na de behandeling. Het is ons doel dat deze studie zal aantonen dat kortdurende psychologische behandelingen prioriteit moeten krijgen boven farmacologische behandelingen in de eerstelijnszorg. Bovendien zal emotionele regulatie worden beoordeeld en onderzocht als een sleutelfactor in de klinische verbetering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanje
        • Jorge Corpas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spanning
  • Depressie

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige mentale stoornissen
  • Drugsmisbruik
  • Zelfmoordgedachten/ernstige depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kortdurende groepspsychotherapie
Groepskorte psychologische interventie door aanpassing van de gids NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) en het uniforme protocol voor de transdiagnostische behandeling van de emotionele stoornissen van Barlow (Boisseau et al., 2010) . Deze interventie wordt uitgevoerd door de klinisch psycholoog in de eerste lijn.
Gedragsmatig: Psychologische behandeling
Psychologische behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Geneesmiddelen verstrekt door een huisarts.
Geneesmiddel: Medicatie
Farmacologische interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7)
Tijdsspanne: 12 weken
De GAD-7-score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen' en 'bijna elke dag' , respectievelijk, en de scores voor de zeven vragen bij elkaar optellen. Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst. Bij gebruik als screeningsinstrument wordt verdere evaluatie aanbevolen wanneer de score 10 of hoger is. Met de drempelscore van 10 heeft de GAD-7 een sensitiviteit van 89% en een specificiteit van 82% voor GAD.
12 weken
De vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 weken
De Patient Health Questionnaire (PHQ) is een zelfbeheerde versie van het PRIME-MD diagnostisch instrument voor veel voorkomende psychische stoornissen. De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de 9 DSM-IV-criteria als "0" scoort (niet helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag).
12 weken
Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
Tijdsspanne: 12 weken
De BDI-II is een veelgebruikte zelfrapportage-inventaris van 21 items die de ernst van depressie bij adolescenten en volwassenen meet. De BDI-II werd in 1996 herzien om meer in overeenstemming te zijn met de DSM-IV-criteria voor depressie. Individuen wordt bijvoorbeeld gevraagd om op elke vraag te reageren op basis van een periode van twee weken in plaats van de periode van één week op de BDI. De BDI-II wordt veel gebruikt als een indicator van de ernst van depressie, maar niet als diagnostisch hulpmiddel, en tal van onderzoeken leveren bewijs voor de betrouwbaarheid en validiteit ervan bij verschillende bevolkingsgroepen en culturele groepen.
12 weken
De vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-15)
Tijdsspanne: 12 weken
Het beoordeelt somatoforme symptomen. Scores kunnen variëren tussen 0-30 punten.
12 weken
Patiëntgezondheidsvragenlijst - paniekstoornis (PHQ-PD)
Tijdsspanne: 12 weken
Het meet paniekstoornissymotmos. Scores kunnen variëren tussen 0-15 punten.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: 12 weken
Het evalueert de neiging om emoties te reguleren. Het bestaat uit 10 items en deelnemers moeten antwoorden volgens een 7-punts Likertschaal. Het heeft twee subschalen: herwaardering en onderdrukking (respectievelijk zes en vier items). De subschaal herwaardering beoordeelt het vermogen om negatieve emoties te veranderen, terwijl de subschaal onderdrukking de neiging beoordeelt om negatieve emoties te onderdrukken en te verbergen.
12 weken
Penn State Worry Questionnaire-Abbreviated (PSWQ-A)
Tijdsspanne: 12 weken
Het beoordeelt de neiging om zorgen te ervaren. Het bestaat uit acht items en patiënten moeten antwoorden volgens een 5-punts Likert-schaal.
12 weken
Ruminatieve responsschaal-10 (RRS-10)
Tijdsspanne: 12 weken
De RRS is de meest gebruikte maat voor herkauwen. De korte versie bestaat uit 10 items die beantwoord worden op een 4-punts Likert-schaal.
12 weken
Metacognitie Vragenlijst-30 (MCQ-30)
Tijdsspanne: 12 weken
Dit instrument is gebruikt om metacognitieve overtuigingen te beoordelen. Het bestaat uit 30 items die beantwoord worden op een 4-punts Likert-schaal.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Córdoba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan A. Moriana, Universidad de Córdoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Affectieve stoornis

Klinische onderzoeken op Psychologische behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren