Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Psychothérapie brève de groupe pour l'anxiété et la dépression

28 avril 2021 mis à jour par: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Psychothérapie de groupe brève pour l'anxiété et la dépression : un essai contrôlé randomisé d'efficacité et de mécanismes de changement

Le présent travail vise à développer un essai clinique randomisé avec un échantillon de 100 patients diagnostiqués anxieux et dépressifs en soins primaires. Tous les participants sont testés par plusieurs auto-évaluations liées aux troubles émotionnels dans une conception à mesures répétées, avant et après le traitement. Notre objectif est de démontrer que les traitements psychologiques brefs doivent être prioritaires sur les traitements pharmacologiques en soins primaires. De plus, la régulation émotionnelle sera évaluée et examinée comme un facteur clé de l'amélioration clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Espagne
        • Jorge Corpas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anxiété
  • Une dépression

Critère d'exclusion:

  • Troubles mentaux graves
  • Abus de drogue
  • Idées suicidaires/dépression sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie brève de groupe
Intervention psychologique brève de groupe par adaptation du Guide NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) et du protocole unifié pour le traitement trasndiagnostique des troubles émotionnels de Barlow (Boisseau et al., 2010) . Cette intervention est assurée par un psychologue clinicien en soins primaires.
Comportemental: Traitement psychologique
Traitement psychologique
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Médicament délivré par un médecin généraliste.
Médicament: Des médicaments
Intervention pharmacologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation généralisée du trouble anxieux (GAD-7)
Délai: 12 semaines
Le score GAD-7 est calculé en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse "pas du tout", "plusieurs jours", "plus de la moitié des jours" et "presque tous les jours". , respectivement, et en additionnant les scores des sept questions. Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement. Lorsqu'il est utilisé comme outil de dépistage, une évaluation plus approfondie est recommandée lorsque le score est de 10 ou plus. En utilisant le score seuil de 10, le GAD-7 a une sensibilité de 89 % et une spécificité de 82 % pour GAD.
12 semaines
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 12 semaines
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ) est une version auto-administrée de l'instrument de diagnostic PRIME-MD pour les troubles mentaux courants. du tout) à "3" (presque tous les jours).
12 semaines
Beck Depression Inventory-Deuxième édition (BDI-II)
Délai: 12 semaines
Le BDI-II est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments largement utilisé mesurant la gravité de la dépression chez les adolescents et les adultes. Le BDI-II a été révisé en 1996 pour être plus conforme aux critères du DSM-IV pour la dépression. Par exemple, les individus sont invités à répondre à chaque question sur la base d'une période de deux semaines plutôt que sur la période d'une semaine du BDI. Le BDI-II est largement utilisé comme indicateur de la gravité de la dépression, mais pas comme outil de diagnostic, et de nombreuses études fournissent des preuves de sa fiabilité et de sa validité dans différentes populations et groupes culturels.
12 semaines
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-15)
Délai: 12 semaines
Il évalue les symptômes somatoformes. Les scores peuvent varier entre 0 et 30 points.
12 semaines
Questionnaire sur la santé du patient - Trouble panique (PHQ-PD)
Délai: 12 semaines
Il mesure les symptômes du trouble panique. Les scores varient entre 0 et 15 points.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de régulation émotionnelle (ERQ)
Délai: 12 semaines
Il évalue la tendance à réguler les émotions. Il se compose de 10 items et les participants doivent répondre selon une échelle de Likert en 7 points. Elle comporte deux sous-échelles : réévaluation et suppression (respectivement six et quatre items). La sous-échelle de réévaluation évalue la capacité à modifier les émotions négatives tandis que la sous-échelle de suppression évalue la tendance à réprimer et à cacher les émotions négatives.
12 semaines
Penn State Worry Questionnaire - abrégé (PSWQ-A)
Délai: 12 semaines
Il évalue la tendance à éprouver de l'inquiétude. Il se compose de huit items et les patients doivent répondre selon une échelle de type Likert en 5 points.
12 semaines
Échelle de réponse ruminative-10 (RRS-10)
Délai: 12 semaines
Le RRS est la mesure de rumination la plus utilisée. La version courte se compose de 10 items qui sont répondus sur une échelle de type Likert à 4 points.
12 semaines
Questionnaire de métacognition-30 (MCQ-30)
Délai: 12 semaines
Cet instrument a été utilisé pour évaluer les croyances métacognitives. Il se compose de 30 items qui sont répondus sur une échelle de type Likert en 4 points.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Córdoba

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan A. Moriana, Universidad de Córdoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

16 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Première publication (Réel)

28 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement psychologique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in India

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner