Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kurze Gruppenpsychotherapie bei Angst und Depression

28. April 2021 aktualisiert von: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Kurze Gruppenpsychotherapie bei Angst und Depression: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit und zu Veränderungsmechanismen

Die vorliegende Arbeit zielt darauf ab, eine randomisierte klinische Studie mit einer Stichprobe von 100 Patienten zu entwickeln, bei denen Angstzustände und Depressionen in der Primärversorgung diagnostiziert wurden. Alle Teilnehmer werden durch mehrere Selbstberichte in Bezug auf emotionale Störungen in einem Design mit wiederholten Messungen vor und nach der Behandlung getestet. Unser Ziel ist es, mit dieser Studie aufzuzeigen, dass kurzfristige psychologische Behandlungen Vorrang vor pharmakologischen Behandlungen in der Primärversorgung haben sollten. Darüber hinaus wird die Emotionsregulation als Schlüsselfaktor für die klinische Verbesserung bewertet und untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanien
        • Jorge Corpas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angst
  • Depression

Ausschlusskriterien:

  • Schwere geistige Störungen
  • Drogenmissbrauch
  • Suizidgedanken/schwere Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurze Gruppenpsychotherapie
Gruppenpsychologische Kurzintervention durch Anpassung des Guide NICE „Common Mental Health Disorders“ (ISBN 978-1-84936-585-7) und des einheitlichen Protokolls zur transdiagnostischen Behandlung der emotionalen Störungen von Barlow (Boisseau et al., 2010) . Diese Intervention wird von einem klinischen Psychologen in der Grundversorgung durchgeführt.
Verhalten: Psychologische Behandlung
Psychologische Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Medikamente, die von einem Hausarzt bereitgestellt werden.
Arzneimittel: Medikament
Pharmakologische Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der GAD-7-Score wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „an einigen Tagen“, „an mehr als der Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ die Scores 0, 1, 2 und 3 zugeordnet werden. , und addieren Sie die Punktzahlen für die sieben Fragen. Werte von 5, 10 und 15 werden als Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angst genommen. Bei Verwendung als Screening-Tool wird eine weitere Bewertung empfohlen, wenn die Punktzahl 10 oder mehr beträgt. Unter Verwendung des Schwellenwerts von 10 hat GAD-7 eine Sensitivität von 89 % und eine Spezifität von 82 % für GAD.
12 Wochen
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Patient Health Questionnaire (PHQ) ist eine selbstverwaltete Version des PRIME-MD-Diagnoseinstruments für häufige psychische Störungen. Der PHQ-9 ist das Depressionsmodul, das jedes der 9 DSM-IV-Kriterien mit "0" (nicht überhaupt) bis "3" (fast jeden Tag).
12 Wochen
Beck-Depressionsinventar-Zweite Auflage (BDI-II)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der BDI-II ist ein weit verbreitetes 21-Punkte-Inventar zur Selbsteinschätzung, das den Schweregrad von Depressionen bei Jugendlichen und Erwachsenen misst. Der BDI-II wurde 1996 überarbeitet, um mehr mit den DSM-IV-Kriterien für Depressionen übereinzustimmen. Beispielsweise werden Einzelpersonen gebeten, auf jede Frage basierend auf einem zweiwöchigen Zeitraum statt auf dem einwöchigen Zeitrahmen des BDI zu antworten. Der BDI-II wird häufig als Indikator für die Schwere einer Depression verwendet, jedoch nicht als diagnostisches Instrument, und zahlreiche Studien belegen seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit über verschiedene Bevölkerungsgruppen und Kulturkreise hinweg.
12 Wochen
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-15)
Zeitfenster: 12 Wochen
Es bewertet somatoforme Symptome. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 30 Punkten variieren.
12 Wochen
Patienten-Gesundheitsfragebogen-Panikstörung (PHQ-PD)
Zeitfenster: 12 Wochen
Es misst Symotmos von Panikstörungen. Die Punktzahlen können zwischen 0-15 Punkten variieren.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: 12 Wochen
Es bewertet die Tendenz, Emotionen zu regulieren. Es besteht aus 10 Items und die Teilnehmer müssen gemäß einer 7-Punkte-Likert-Skala antworten. Es hat zwei Subskalen: Neubewertung und Unterdrückung (sechs bzw. vier Items). Die Subskala Neubewertung bewertet die Fähigkeit, negative Emotionen zu verändern, während die Subskala Unterdrückung die Tendenz bewertet, negative Emotionen zu unterdrücken und zu verbergen.
12 Wochen
Penn State Worry Questionnaire – abgekürzt (PSWQ-A)
Zeitfenster: 12 Wochen
Es bewertet die Neigung, sich Sorgen zu machen. Er besteht aus acht Items und die Patienten müssen gemäß einer 5-Punkte-Likert-Skala antworten.
12 Wochen
Grübelnde Reaktionsskala-10 (RRS-10)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der RRS ist das am häufigsten verwendete Maß für das Grübeln. Die Kurzversion besteht aus 10 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala beantwortet werden.
12 Wochen
Metakognitionsfragebogen-30 (MCQ-30)
Zeitfenster: 12 Wochen
Dieses Instrument wurde verwendet, um metakognitive Überzeugungen zu bewerten. Es besteht aus 30 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala beantwortet werden.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Córdoba

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan A. Moriana, Universidad de Córdoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychologische Behandlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren