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Breve psicoterapia di gruppo per ansia e depressione

28 aprile 2021 aggiornato da: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Breve psicoterapia di gruppo per ansia e depressione: una prova controllata randomizzata di efficacia e meccanismi di cambiamento

Il presente lavoro mira a sviluppare uno studio clinico randomizzato con un campione di 100 pazienti con diagnosi di ansia e depressione in cure primarie. Tutti i partecipanti sono testati da diversi self-report relativi a disturbi emotivi in ​​un disegno a misure ripetute, pre e post trattamento. Il nostro obiettivo è che questo studio dimostri che i brevi trattamenti psicologici dovrebbero avere la priorità rispetto al trattamento farmacologico nelle cure primarie. Inoltre, la regolazione emotiva sarà valutata ed esaminata come un fattore chiave per il miglioramento clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spagna
        • Jorge Corpas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ansia
  • Depressione

Criteri di esclusione:

  • Disturbi mentali gravi
  • Abuso di droghe
  • Ideazione suicidaria/grave depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia breve di gruppo
Intervento psicologico breve di gruppo mediante adattamento della Guida NICE “Common Mental Health Disorders” (ISBN 978-1-84936-585-7) e del protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi di Barlow (Boisseau et al., 2010) . Questo intervento è fornito dallo psicologo clinico nelle cure primarie.
Comportamentale: Trattamento psicologico
Trattamento psicologico
Comparatore attivo: Trattamento come al solito (TAU)
Farmaci forniti da un medico generico.
Droga: Farmaco
Intervento farmacologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il punteggio GAD-7 viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni" , rispettivamente, e sommando i punteggi delle sette domande. I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi rispettivamente come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave. Se utilizzato come strumento di screening, si consiglia un'ulteriore valutazione quando il punteggio è pari o superiore a 10. Utilizzando il punteggio soglia di 10, il GAD-7 ha una sensibilità dell'89% e una specificità dell'82% per GAD.
12 settimane
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ) è una versione autosomministrata dello strumento diagnostico PRIME-MD per i disturbi mentali comuni. Il PHQ-9 è il modulo della depressione, che valuta ciascuno dei 9 criteri del DSM-IV come "0" (non affatto) a "3" (quasi ogni giorno).
12 settimane
Beck Depression Inventory-Seconda Edizione (BDI-II)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il BDI-II è un inventario self-report di 21 item ampiamente utilizzato che misura la gravità della depressione negli adolescenti e negli adulti. Il BDI-II è stato rivisto nel 1996 per essere più coerente con i criteri del DSM-IV per la depressione. Ad esempio, alle persone viene chiesto di rispondere a ciascuna domanda sulla base di un periodo di tempo di due settimane anziché di una settimana sul BDI. Il BDI-II è ampiamente utilizzato come indicatore della gravità della depressione, ma non come strumento diagnostico, e numerosi studi forniscono prove della sua affidabilità e validità in diverse popolazioni e gruppi culturali.
12 settimane
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-15)
Lasso di tempo: 12 settimane
Valuta i sintomi somatoformi. I punteggi possono variare tra 0 e 30 punti.
12 settimane
Questionario sulla salute del paziente - Disturbo di panico (PHQ-PD)
Lasso di tempo: 12 settimane
Misura il symotmos del disturbo di panico. I punteggi variano tra 0 e 15 punti.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla regolazione emotiva (ERQ)
Lasso di tempo: 12 settimane
Valuta la tendenza a regolare le emozioni. Si compone di 10 item e i partecipanti devono rispondere secondo una scala Likert a 7 punti. Ha due sottoscale: rivalutazione e soppressione (rispettivamente sei e quattro item). La sottoscala di rivalutazione valuta la capacità di modificare le emozioni negative mentre la sottoscala di soppressione valuta la tendenza a reprimere e nascondere le emozioni negative.
12 settimane
Penn State Worry Questionnaire-abbreviato (PSWQ-A)
Lasso di tempo: 12 settimane
Valuta la tendenza a provare preoccupazione. Si compone di otto item e i pazienti devono rispondere secondo una scala di tipo Likert a 5 punti.
12 settimane
Scala di risposta ruminante-10 (RRS-10)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'RRS è la misura più utilizzata della ruminazione. La versione breve è composta da 10 item a cui si risponde su una scala di tipo Likert a 4 punti.
12 settimane
Metacognizione Questionario-30 (MCQ-30)
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo strumento è stato utilizzato per valutare le credenze metacognitive. Consiste in 30 item a cui viene data risposta su una scala di tipo Likert a 4 punti.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Córdoba

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan A. Moriana, Universidad de Córdoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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