Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткая групповая психотерапия тревоги и депрессии

28 апреля 2021 г. обновлено: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Краткая групповая психотерапия тревоги и депрессии: рандомизированное контролируемое исследование эффективности и механизмов изменений

Настоящая работа направлена ​​на разработку рандомизированного клинического исследования с выборкой из 100 пациентов с диагнозом тревога и депрессия, находящихся на первичной медико-санитарной помощи. Все участники тестируются с помощью нескольких самоотчетов, связанных с эмоциональными расстройствами, в дизайне повторных измерений, до и после лечения. Наша цель — это исследование продемонстрирует, что краткосрочное психологическое лечение должно иметь приоритет над фармакологическим лечением в первичной медико-санитарной помощи. Кроме того, эмоциональная регуляция будет оцениваться и изучаться как ключевой фактор клинического улучшения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Испания
        • Jorge Corpas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Беспокойство
  • Депрессия

Критерий исключения:

  • Тяжелые психические расстройства
  • Злоупотребление наркотиками
  • Суицидальные мысли/тяжелая депрессия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кратковременная групповая психотерапия
Кратковременное групповое психологическое вмешательство путем адаптации Руководства NICE «Общие расстройства психического здоровья» (ISBN 978-1-84936-585-7) и унифицированного протокола трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств Барлоу (Boisseau et al., 2010) . Это вмешательство осуществляется клиническим психологом в первичной медико-санитарной помощи.
Поведенческий: Психологическое лечение
Психологическое лечение
Активный компаратор: Обычное лечение (ТАУ)
Медикаментозное лечение назначает врач общей практики.
Лекарство: Медикамент
Фармакологическое вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: 12 недель
Оценка GAD-7 рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день». соответственно, и суммируя баллы за семь вопросов. 5, 10 и 15 баллов считаются пороговыми значениями для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно. При использовании в качестве инструмента скрининга рекомендуется дальнейшая оценка, когда оценка составляет 10 или более. Используя пороговую оценку 10, GAD-7 имеет чувствительность 89% и специфичность 82% для GAD.
12 недель
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 12 недель
Опросник здоровья пациента (PHQ) представляет собой самостоятельную версию диагностического инструмента PRIME-MD для распространенных психических расстройств. PHQ-9 представляет собой модуль депрессии, который оценивает каждый из 9 критериев DSM-IV как «0» (не вообще) до «3» (почти каждый день).
12 недель
Инвентаризация депрессии Бека - второе издание (BDI-II)
Временное ограничение: 12 недель
BDI-II представляет собой широко используемый опросник самоотчетов из 21 пункта, измеряющий тяжесть депрессии у подростков и взрослых. BDI-II был пересмотрен в 1996 году, чтобы больше соответствовать критериям депрессии DSM-IV. Например, людей просят ответить на каждый вопрос, исходя из двухнедельного периода времени, а не однонедельного периода BDI. BDI-II широко используется в качестве индикатора тяжести депрессии, но не в качестве диагностического инструмента, и многочисленные исследования подтверждают его надежность и достоверность в различных популяциях и культурных группах.
12 недель
Опросник здоровья пациента (PHQ-15)
Временное ограничение: 12 недель
Он оценивает соматоформные симптомы. Оценки могут варьироваться от 0 до 30 баллов.
12 недель
Опросник здоровья пациента — паническое расстройство (PHQ-PD)
Временное ограничение: 12 недель
Он измеряет симотмос панического расстройства. Оценки могут варьироваться от 0 до 15 баллов.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник эмоциональной регуляции (ERQ)
Временное ограничение: 12 недель
Он оценивает тенденцию к регулированию эмоций. Он состоит из 10 пунктов, и участники должны ответить по 7-балльной шкале Лайкерта. Он имеет две субшкалы: переоценка и подавление (шесть и четыре пункта соответственно). Подшкала переоценки оценивает способность изменять отрицательные эмоции, а подшкала подавления оценивает тенденцию подавлять и скрывать отрицательные эмоции.
12 недель
Сокращенный опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ-A)
Временное ограничение: 12 недель
Он оценивает склонность к беспокойству. Он состоит из восьми пунктов, и пациенты должны ответить по 5-балльной шкале типа Лайкерта.
12 недель
Шкала руминативных ответов-10 (RRS-10)
Временное ограничение: 12 недель
RRS является наиболее часто используемой мерой размышлений. Краткая версия состоит из 10 вопросов, ответы на которые оцениваются по 4-балльной шкале типа Лайкерта.
12 недель
Опросник метапознания-30 (MCQ-30)
Временное ограничение: 12 недель
Этот инструмент использовался для оценки метакогнитивных убеждений. Он состоит из 30 вопросов, ответы на которые оцениваются по 4-балльной шкале типа Лайкерта.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Córdoba

Следователи

  • Главный следователь: Juan A. Moriana, Universidad de Córdoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психологическое лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться