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Psicoterapia Breve de Grupo para Ansiedade e Depressão

28 de abril de 2021 atualizado por: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Psicoterapia Breve de Grupo para Ansiedade e Depressão: Um Estudo Randomizado e Controlado de Eficácia e Mecanismos de Mudança

O presente trabalho tem como objetivo desenvolver um ensaio clínico randomizado com uma amostra de 100 pacientes diagnosticados com ansiedade e depressão na atenção primária. Todos os participantes são testados por vários auto-relatos relacionados a distúrbios emocionais em um desenho de medidas repetidas, pré e pós-tratamento. É nosso objetivo que este estudo demonstre que os tratamentos psicológicos breves devem ser priorizados sobre o tratamento farmacológico na Atenção Primária. Além disso, a regulação emocional será avaliada e examinada como um fator chave na melhora clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Espanha
        • Jorge Corpas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ansiedade
  • Depressão

Critério de exclusão:

  • Distúrbios mentais graves
  • abuso de drogas
  • Ideação suicida/depressão grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia de grupo breve
Intervenção psicológica breve em grupo por adaptação do Guia NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) e o protocolo unificado para o tratamento transdiagnóstico dos transtornos emocionais de Barlow (Boisseau et al., 2010) . Esta intervenção é fornecida pelo psicólogo clínico na atenção primária.
Comportamental: Tratamento psicológico
Tratamento psicológico
Comparador Ativo: Tratamento habitual (TAU)
Medicação fornecida por um clínico geral.
Medicamento: Medicamento
Intervenção farmacológica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 12 semanas
A pontuação do GAD-7 é calculada atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta de 'nunca', 'vários dias', 'mais da metade dos dias' e 'quase todos os dias' , respectivamente, e somando os escores das sete questões. Pontuações de 5, 10 e 15 são tomadas como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente. Quando usado como uma ferramenta de triagem, uma avaliação adicional é recomendada quando a pontuação for 10 ou superior. Usando a pontuação limite de 10, o GAD-7 tem uma sensibilidade de 89% e uma especificidade de 82% para GAD.
12 semanas
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 12 semanas
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) é uma versão auto-administrada do instrumento de diagnóstico PRIME-MD para transtornos mentais comuns. O PHQ-9 é o módulo de depressão, que pontua cada um dos 9 critérios do DSM-IV como "0" (não em tudo) para "3" (quase todos os dias).
12 semanas
Inventário de Depressão de Beck-Segunda Edição (BDI-II)
Prazo: 12 semanas
O BDI-II é um inventário de autorrelato de 21 itens amplamente utilizado que mede a gravidade da depressão em adolescentes e adultos. O BDI-II foi revisado em 1996 para ser mais consistente com os critérios do DSM-IV para depressão. Por exemplo, os indivíduos são solicitados a responder a cada pergunta com base em um período de duas semanas, em vez do prazo de uma semana no BDI. O BDI-II é amplamente utilizado como um indicador da gravidade da depressão, mas não como uma ferramenta de diagnóstico, e numerosos estudos fornecem evidências de sua confiabilidade e validade em diferentes populações e grupos culturais.
12 semanas
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-15)
Prazo: 12 semanas
Avalia sintomas somatoformes. As pontuações podem variar entre 0-30 pontos.
12 semanas
Questionário de Saúde do Paciente - Transtorno de Pânico (PHQ-PD)
Prazo: 12 semanas
Ele mede os sintomas do transtorno do pânico. As pontuações variam entre 0-15 pontos.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: 12 semanas
Avalia a tendência de regular as emoções. É composto por 10 itens e os participantes devem responder de acordo com uma escala Likert de 7 pontos. Possui duas subescalas: reavaliação e supressão (seis e quatro itens, respectivamente). A subescala de reavaliação avalia a capacidade de mudar emoções negativas, enquanto a subescala de supressão avalia a tendência de reprimir e esconder emoções negativas.
12 semanas
Penn State Worry Questionnaire-Abreviado (PSWQ-A)
Prazo: 12 semanas
Avalia a tendência de sentir preocupação. É composto por oito itens e os pacientes devem responder de acordo com uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
12 semanas
Escala de Resposta Ruminativa-10 (RRS-10)
Prazo: 12 semanas
O RRS é a medida de ruminação mais utilizada. A versão curta consiste em 10 itens que são respondidos em uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
12 semanas
Questionário de Metacognição-30 (MCQ-30)
Prazo: 12 semanas
Este instrumento tem sido utilizado para avaliar crenças metacognitivas. É composto por 30 itens que são respondidos em uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Córdoba

Investigadores

  • Investigador principal: Juan A. Moriana, Universidad de Córdoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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