Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort gruppepsykoterapi for angst og depresjon

28. april 2021 oppdatert av: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Kort gruppepsykoterapi for angst og depresjon: en randomisert kontrollert prøvelse av effektivitet og endringsmekanismer

Dette arbeidet tar sikte på å utvikle en randomisert klinisk studie med et utvalg på 100 pasienter diagnostisert med angst og depresjon i primærhelsetjenesten. Alle deltakerne blir testet av flere egenrapporter knyttet til emosjonelle lidelser i et gjentatt tiltak design, før og etter behandling. Det er vårt mål at denne studien skal vise at korte psykologiske behandlinger bør prioriteres fremfor farmakologisk behandling i primærhelsetjenesten. I tillegg vil emosjonell regulering bli vurdert og undersøkt som en nøkkelfaktor i den kliniske forbedringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spania
        • Jorge Corpas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Angst
  • Depresjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige psykiske forstyrrelser
  • Narkotikamisbruk
  • Selvmordstanker/alvorlig depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort gruppepsykoterapi
Gruppekort psykologisk intervensjon ved tilpasning av guiden NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) og den enhetlige protokollen for transdiagnostisk behandling av de emosjonelle lidelsene til Barlow (Boisseau et al., 2010) . Denne intervensjonen utføres av klinisk psykolog i primærhelsetjenesten.
Atferdsmessig: Psykologisk behandling
Psykologisk behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)
Medisiner gitt av allmennlege.
Legemiddel: Medisinering
Farmakologisk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 12 uker
GAD-7-poengsummen beregnes ved å tilordne poengsummer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategoriene 'ikke i det hele tatt', 'flere dager', 'mer enn halvparten av dagene' og 'nesten hver dag' , henholdsvis, og legge sammen poengsummene for de syv spørsmålene. Poeng på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Når det brukes som et screeningsverktøy, anbefales ytterligere evaluering når poengsummen er 10 eller høyere. Ved å bruke terskelskåren på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 89 % og en spesifisitet på 82 % for GAD.
12 uker
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: 12 uker
Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvadministrert versjon av PRIME-MD-diagnoseinstrumentet for vanlige psykiske lidelser. PHQ-9 er depresjonsmodulen, som gir hvert av de 9 DSM-IV-kriteriene "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag).
12 uker
Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
Tidsramme: 12 uker
BDI-II er en mye brukt 21-elements selvrapportering som måler alvorlighetsgraden av depresjon hos ungdom og voksne. BDI-II ble revidert i 1996 for å være mer i samsvar med DSM-IV-kriteriene for depresjon. For eksempel blir enkeltpersoner bedt om å svare på hvert spørsmål basert på en to-ukers tidsperiode i stedet for en ukes tidsramme på BDI. BDI-II er mye brukt som en indikator på alvorlighetsgraden av depresjon, men ikke som et diagnostisk verktøy, og en rekke studier gir bevis for dens pålitelighet og gyldighet på tvers av forskjellige populasjoner og kulturelle grupper.
12 uker
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-15)
Tidsramme: 12 uker
Den vurderer somatoforme symptomer. Poeng kan variere mellom 0-30 poeng.
12 uker
Pasienthelsespørreskjema-panikklidelse (PHQ-PD)
Tidsramme: 12 uker
Den måler panikklidelse symotmos. Poeng vil variere mellom 0-15 poeng.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonell reguleringsspørreskjema (ERQ)
Tidsramme: 12 uker
Den evaluerer tendensen til å regulere følelser. Den består av 10 elementer og deltakerne må svare etter en 7-punkts Likert-skala. Den har to underskalaer: revurdering og undertrykkelse (henholdsvis seks og fire elementer). Reappraisal subskalaen vurderer evnen til å endre negative følelser, mens undertrykkelse subskalaen vurderer tendensen til å undertrykke og skjule negative følelser.
12 uker
Penn State Worry Questionnaire-forkortet (PSWQ-A)
Tidsramme: 12 uker
Den vurderer tendensen til å oppleve bekymring. Den består av åtte elementer og pasienter må svare i henhold til en 5-punkts Likert-skala.
12 uker
Ruminative Response Scale-10 (RRS-10)
Tidsramme: 12 uker
RRS er det mest brukte målet for drøvtygging. Kortversjonen består av 10 elementer som besvares på en 4-punkts Likert-skala.
12 uker
Metacognition Questionnaire-30 (MCQ-30)
Tidsramme: 12 uker
Dette instrumentet har blitt brukt til å vurdere metakognitive overbevisninger. Den består av 30 elementer som besvares på en 4-punkts Likert-skala.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Córdoba

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan A. Moriana, Universidad de Córdoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

16. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere