불안과 우울증에 대한 간단한 그룹 심리 치료
2021년 4월 28일 업데이트: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba
불안과 우울증에 대한 간략한 그룹 심리 치료: 효능 및 변화 메커니즘에 대한 무작위 통제 시험
본 작업은 1차 진료에서 불안과 우울증으로 진단된 100명의 환자 샘플을 대상으로 한 무작위 임상 시험을 개발하는 것을 목표로 합니다.
모든 참가자는 반복 측정 설계, 사전 및 사후 치료에서 정서 장애와 관련된 여러 자가 보고로 테스트됩니다.
이 연구가 1차 진료에서 간단한 심리 치료가 약물 치료보다 우선시되어야 함을 입증하는 것이 우리의 목표입니다.
또한 정서적 조절이 임상 개선의 핵심 요소로 평가되고 조사될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Andalucía
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Córdoba, Andalucía, 스페인
- Jorge Corpas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불안
- 우울증
제외 기준:
- 심각한 정신 장애자
- 약물 남용
- 자살 생각/심각한 우울증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간단한 그룹 심리 치료
Guide NICE "Common Mental Health Disorders"(ISBN 978-1-84936-585-7) 및 Barlow의 정서 장애의 trasndiagnostic 치료를 위한 통합 프로토콜(Boisseau et al., 2010)의 적응에 의한 간단한 그룹 심리적 개입 .
이 개입은 1차 진료에서 임상 심리학자가 제공합니다.
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심리 치료
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
일반의가 제공하는 약물.
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약리학적 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안 장애 평가(GAD-7)
기간: 12주
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GAD-7 점수는 '전혀 없음', '며칠', '반나절 이상', '거의 매일'의 응답 범주에 0, 1, 2 및 3의 점수를 할당하여 계산됩니다. , 그리고 7개 질문에 대한 점수를 합산합니다.
5점, 10점, 15점을 경증, 중등도, 중증 불안의 기준점으로 삼았다.
스크리닝 도구로 사용할 경우 점수가 10점 이상인 경우 추가 평가를 권장합니다.
10의 임계값 점수를 사용하여 GAD-7은 GAD에 대해 89%의 민감도와 82%의 특이성을 갖습니다.
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12주
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 12주
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PHQ(Patient Health Questionnaire)는 일반적인 정신 장애에 대한 PRIME-MD 진단 도구의 자가 관리 버전입니다. PHQ-9는 우울증 모듈로 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(아닙니다. 전혀)에서 "3"(거의 매일)까지.
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12주
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Beck Depression Inventory-Second Edition(BDI-II)
기간: 12주
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BDI-II는 청소년과 성인의 우울증의 중증도를 측정하는 널리 사용되는 21개 항목의 자가 보고 목록입니다.
BDI-II는 우울증에 대한 DSM-IV 기준과 더 일치하도록 1996년에 개정되었습니다.
예를 들어 개인은 BDI의 1주 기간이 아닌 2주 기간을 기준으로 각 질문에 응답하도록 요청받습니다.
BDI-II는 우울증의 심각도를 나타내는 지표로 널리 사용되지만 진단 도구로는 사용되지 않으며 수많은 연구에서 다양한 인구 및 문화 그룹에 걸쳐 신뢰성과 타당성에 대한 증거를 제공합니다.
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12주
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환자 건강 설문지(PHQ-15)
기간: 12주
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신체형 증상을 평가합니다.
점수는 0-30점 사이에서 달라질 수 있습니다.
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12주
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환자 건강 설문지-공황 장애(PHQ-PD)
기간: 12주
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그것은 공황 장애 symotmos를 측정합니다.
점수는 0-15점 사이에서 다양합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 12주
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감정을 조절하는 경향을 평가합니다.
그것은 10개의 문항으로 구성되어 있으며 참가자는 7점 리커트 척도에 따라 응답해야 합니다.
여기에는 재평가와 억압(각각 6개 항목과 4개 항목)의 두 가지 하위 척도가 있습니다.
재평가 하위 척도는 부정적인 감정을 변화시키는 능력을 평가하는 반면 억제 하위 척도는 부정적인 감정을 억압하고 숨기는 경향을 평가합니다.
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12주
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Penn State Worry Questionnaire-Abbreviated(PSWQ-A)
기간: 12주
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그것은 걱정을 경험하는 경향을 평가합니다.
8문항으로 구성되어 있으며 환자는 5점 리커트 척도에 따라 응답해야 한다.
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12주
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반추 반응 척도-10(RRS-10)
기간: 12주
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RRS는 가장 많이 사용되는 반추 척도입니다.
짧은 버전은 4점 리커트 유형 척도로 응답되는 10개의 항목으로 구성됩니다.
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12주
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메타인지 설문지-30(MCQ-30)
기간: 12주
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이 도구는 메타인지적 신념을 평가하는 데 사용되었습니다.
총 30문항으로 구성되어 있으며 4점 리커트식 척도로 응답한다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan A. Moriana, Universidad de Córdoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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