Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort gruppepsykoterapi mod angst og depression

28. april 2021 opdateret af: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Kort gruppepsykoterapi for angst og depression: et randomiseret kontrolleret forsøg med effektivitet og forandringsmekanismer

Nærværende arbejde sigter mod at udvikle et randomiseret klinisk forsøg med en stikprøve på 100 patienter diagnosticeret med angst og depression i primærplejen. Alle deltagere bliver testet af adskillige selvrapporter relateret til følelsesmæssige lidelser i et gentagne mål design, før og efter behandling. Det er vores mål, at denne undersøgelse vil demonstrere, at korte psykologiske behandlinger bør prioriteres frem for farmakologisk behandling i primærplejen. Derudover vil følelsesmæssig regulering blive vurderet og undersøgt som en nøglefaktor i den kliniske forbedring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanien
        • Jorge Corpas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Angst
  • Depression

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige psykiske forstyrrelser
  • Stofmisbrug
  • Selvmordstanker/svær depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort gruppe psykoterapi
Kort psykologisk indgriben i gruppen ved tilpasning af guiden NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) og den forenede protokol til transdiagnostisk behandling af Barlows følelsesmæssige lidelser (Boisseau et al., 2010) . Denne intervention udføres af klinisk psykolog i primærplejen.
Adfærdsmæssigt: Psykologisk behandling
Psykologisk behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Medicin udleveret af en praktiserende læge.
Medicin: Medicin
Farmakologisk intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 12 uger
GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af ​​dagene' og 'næsten hver dag' , henholdsvis og sammenlægning af scorerne for de syv spørgsmål. Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Når det bruges som et screeningsværktøj, anbefales yderligere evaluering, når scoren er 10 eller højere. Ved at bruge tærskelværdien på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 89 % og en specificitet på 82 % for GAD.
12 uger
Patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: 12 uger
Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvadministreret version af PRIME-MD diagnoseinstrumentet til almindelige psykiske lidelser. PHQ-9 er depressionsmodulet, som scorer hvert af de 9 DSM-IV kriterier som "0" (ikke overhovedet) til "3" (næsten hver dag).
12 uger
Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
Tidsramme: 12 uger
BDI-II er en udbredt 21-element selvrapportering, der måler sværhedsgraden af ​​depression hos unge og voksne. BDI-II blev revideret i 1996 for at være mere i overensstemmelse med DSM-IV kriterierne for depression. For eksempel bliver enkeltpersoner bedt om at svare på hvert spørgsmål baseret på en to-ugers tidsperiode i stedet for en uges tidsramme på BDI. BDI-II bruges i vid udstrækning som en indikator for sværhedsgraden af ​​depression, men ikke som et diagnostisk værktøj, og talrige undersøgelser giver bevis for dets pålidelighed og validitet på tværs af forskellige befolkningsgrupper og kulturelle grupper.
12 uger
Patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-15)
Tidsramme: 12 uger
Det vurderer somatoforme symptomer. Scoren kan variere mellem 0-30 point.
12 uger
Patientsundhedsspørgeskema-paniklidelse (PHQ-PD)
Tidsramme: 12 uger
Det måler panikangst symotmos. Scoren vil variere mellem 0-15 point.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: 12 uger
Det evaluerer tendensen til at regulere følelser. Den består af 10 punkter, og deltagerne skal svare efter en 7-punkts Likert-skala. Den har to underskalaer: revurdering og undertrykkelse (henholdsvis seks og fire elementer). Reappraisal subskalaen vurderer evnen til at ændre negative følelser, mens suppression subskalaen vurderer tendensen til at undertrykke og skjule negative følelser.
12 uger
Penn State Worry Questionnaire-forkortet (PSWQ-A)
Tidsramme: 12 uger
Den vurderer tendensen til at opleve bekymring. Den består af otte emner, og patienterne skal reagere efter en 5-punkts Likert-skala.
12 uger
Ruminative Response Scale-10 (RRS-10)
Tidsramme: 12 uger
RRS er det mest anvendte mål for drøvtygning. Den korte version består af 10 punkter, der besvares på en 4-punkts Likert-skala.
12 uger
Metakognitionsspørgeskema-30 (MCQ-30)
Tidsramme: 12 uger
Dette instrument er blevet brugt til at vurdere metakognitive overbevisninger. Den består af 30 punkter, der besvares på en 4-punkts Likert-skala.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Córdoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan A. Moriana, Universidad de Córdoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykologisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner