Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka psychoterapia grupowa lęku i depresji

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Krótka grupowa psychoterapia lęku i depresji: randomizowana, kontrolowana próba skuteczności i mechanizmów zmiany

Niniejsza praca ma na celu opracowanie randomizowanego badania klinicznego na próbie 100 pacjentów z rozpoznaniem lęku i depresji w podstawowej opiece zdrowotnej. Wszyscy uczestnicy są testowani na podstawie kilku samoopisów związanych z zaburzeniami emocjonalnymi w ramach projektu powtarzanych pomiarów, przed i po leczeniu. Naszym celem jest wykazanie, że krótkie leczenie psychologiczne powinno mieć pierwszeństwo przed leczeniem farmakologicznym w podstawowej opiece zdrowotnej. Ponadto regulacja emocjonalna zostanie oceniona i zbadana jako kluczowy czynnik poprawy klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Hiszpania
        • Jorge Corpas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lęk
  • Depresja

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenia psychiczne
  • Narkomania
  • Myśli samobójcze/ciężka depresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótka psychoterapia grupowa
Grupowa krótka interwencja psychologiczna poprzez adaptację Przewodnika NICE „Powszechne zaburzenia zdrowia psychicznego” (ISBN 978-1-84936-585-7) oraz ujednoliconego protokołu transndiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych Barlowa (Boisseau i in., 2010) . Ta interwencja jest świadczona przez psychologa klinicznego w podstawowej opiece zdrowotnej.
Behawioralne: Leczenie psychologiczne
Leczenie psychologiczne
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Leki dostarczane przez lekarza ogólnego.
Lek: Lek
Interwencja farmakologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni” i „prawie codziennie” , odpowiednio, i sumując wyniki dla siedmiu pytań. Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku. Gdy jest używany jako narzędzie przesiewowe, zaleca się dalszą ocenę, gdy wynik wynosi 10 lub więcej. Stosując wynik progowy 10, GAD-7 ma czułość 89% i swoistość 82% dla GAD.
12 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) to samodzielna wersja narzędzia diagnostycznego PRIME-MD do diagnozowania typowych zaburzeń psychicznych. PHQ-9 to moduł dotyczący depresji, który ocenia każde z 9 kryteriów DSM-IV jako „0” (nie w ogóle) do „3” (prawie codziennie).
12 tygodni
Inwentarz depresji Becka - wydanie drugie (BDI-II)
Ramy czasowe: 12 tygodni
BDI-II to szeroko stosowany kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, mierzący nasilenie depresji u młodzieży i dorosłych. BDI-II został zmieniony w 1996 roku, aby był bardziej spójny z kryteriami depresji DSM-IV. Na przykład osoby proszone są o udzielenie odpowiedzi na każde pytanie w oparciu o dwutygodniowy okres czasu, a nie jeden tydzień w BDI. BDI-II jest szeroko stosowany jako wskaźnik nasilenia depresji, ale nie jako narzędzie diagnostyczne, a liczne badania dostarczają dowodów na jego wiarygodność i trafność w różnych populacjach i grupach kulturowych.
12 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-15)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocenia objawy somatyczne. Wyniki mogą wahać się od 0 do 30 punktów.
12 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – Zaburzenia Paniczne (PHQ-PD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzy objawy lęku napadowego. Wyniki wahają się od 0 do 15 punktów.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej (ERQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocenia skłonność do regulowania emocji. Składa się z 10 pozycji, a uczestnicy muszą odpowiedzieć zgodnie z 7-punktową skalą Likerta. Składa się z dwóch podskal: przewartościowania i stłumienia (odpowiednio sześć i cztery pozycje). Podskala ponownej oceny ocenia zdolność do zmiany negatywnych emocji, podczas gdy podskala tłumienia ocenia skłonność do tłumienia i ukrywania negatywnych emocji.
12 tygodni
Skrócony kwestionariusz zmartwień stanu Penn State (PSWQ-A)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocenia skłonność do odczuwania zmartwień. Składa się z ośmiu pozycji, a pacjenci muszą udzielić odpowiedzi zgodnie z 5-punktową skalą typu Likerta.
12 tygodni
Skala odpowiedzi ruminacyjnej-10 (RRS-10)
Ramy czasowe: 12 tygodni
RRS jest najczęściej stosowaną miarą przeżuwania. Krótka wersja składa się z 10 pozycji, na które odpowiada się na 4-stopniowej skali typu Likerta.
12 tygodni
Kwestionariusz Metacognition-30 (MCQ-30)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Narzędzie to zostało użyte do oceny przekonań metapoznawczych. Składa się z 30 pozycji, na które odpowiada się na 4-stopniowej skali typu Likerta.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Córdoba

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan A. Moriana, Universidad de Córdoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne

Badania kliniczne na Leczenie psychologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj