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不安とうつ病のための簡単なグループ心理療法

2021年4月28日 更新者：Jorge Corpas López、Universidad de Córdoba

不安とうつ病のための簡単なグループ心理療法：有効性と変化のメカニズムのランダム化比較試験

現在の作業は、プライマリケアで不安症とうつ病と診断された100人の患者のサンプルを使用した無作為化臨床試験の開発を目的としています。 すべての参加者は、反復測定デザイン、治療前および治療後に、感情障害に関連するいくつかの自己報告によってテストされます。 この研究の目的は、プライマリケアにおいて、簡単な心理的治療が薬理学的治療よりも優先されるべきであることを実証することです. さらに、臨床的改善の重要な要因として、感情の調節が評価および検討されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Andalucía
      • Córdoba、Andalucía、スペイン
        • Jorge Corpas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 不安
  • うつ

除外基準:

  • 重度の精神障害者
  • 薬物乱用
  • 自殺念慮/重度のうつ病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：簡単なグループ心理療法
Guide NICE「Common Mental Health Disorders」(ISBN 978-1-84936-585-7) および Barlow の情緒障害のトランス診断治療のための統一プロトコル (Boisseau et al., 2010) の適応によるグループの簡単な心理的介入. この介入は、プライマリケアの臨床心理士によって提供されます。
行動：心理療法
心理療法
アクティブコンパレータ：通常通りの治療（TAU）
一般開業医によって提供される薬。
薬：投薬
薬理学的介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害の評価 (GAD-7)
時間枠：12週間
GAD-7 スコアは、「まったくない」、「数日」、「半分以上」、「ほぼ毎日」の回答カテゴリに 0、1、2、および 3 のスコアを割り当てることによって計算されます。 、それぞれ、7 つの質問のスコアを合計します。 5 点、10 点、15 点は、それぞれ軽度、中等度、重度の不安のカットオフ ポイントと見なされます。 スクリーニングツールとして使用する場合、スコアが 10 以上の場合はさらに評価することをお勧めします。 しきい値スコア 10 を使用すると、GAD-7 の GAD に対する感度は 89%、特異性は 82% になります。
12週間
患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：12週間
患者健康質問票 (PHQ) は、一般的な精神障害の PRIME-MD 診断ツールの自己管理版です。PHQ-9 はうつ病モジュールであり、9 つの DSM-IV 基準のそれぞれを「0」(まったく）から「3」（ほぼ毎日）。
12週間
ベックうつ病目録 - 第 2 版 (BDI-II)
時間枠：12週間
BDI-II は、青少年および成人のうつ病の重症度を測定する、広く使用されている 21 項目の自己報告インベントリです。 BDI-II は 1996 年に改訂され、うつ病の DSM-IV 基準とより一致するようになりました。 たとえば、個人は、BDI の 1 週間の時間枠ではなく、2 週間の期間に基づいて各質問に回答するよう求められます。 BDI-II は、うつ病の重症度の指標として広く使用されていますが、診断ツールとしては使用されていません。多数の研究により、さまざまな集団や文化グループにわたるその信頼性と有効性が証明されています。
12週間
患者健康アンケート (PHQ-15)
時間枠：12週間
身体表現症状を評​​価します。 スコアは 0 ～ 30 ポイントの間で変化する可能性があります。
12週間
患者健康アンケート - パニック障害 (PHQ-PD)
時間枠：12週間
パニック障害の症状を測定します。 スコアは 0 ～ 15 ポイントの間で変化します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調節アンケート (ERQ)
時間枠：12週間
感情を調整する傾向を評価します。 10 項目で構成され、参加者は 7 段階のリッカート スケールに従って回答する必要があります。 再評価と抑制の 2 つのサブスケールがあります (それぞれ 6 項目と 4 項目)。 再評価サブスケールは負の感情を変える能力を評価し、抑圧サブスケールは負の感情を抑圧して隠す傾向を評価します。
12週間
ペンシルベニア州立大学の心配アンケート - 省略形 (PSWQ-A)
時間枠：12週間
心配を感じる傾向を評価します。 それは 8 つの項目で構成され、患者は 5 段階のリッカート型スケールに従って応答する必要があります。
12週間
反芻反応スケール-10 (RRS-10)
時間枠：12週間
RRS は反芻の最もよく使用される尺度です。 短いバージョンは、4 段階のリッカート型尺度で回答される 10 項目で構成されます。
12週間
メタ認知アンケート-30 (MCQ-30)
時間枠：12週間
この手段は、メタ認知的信念を評価するために使用されてきました。 4 段階のリッカート型尺度で回答される 30 項目で構成されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidad de Córdoba

捜査官

  • 主任研究者：Juan A. Moriana、Universidad de Córdoba

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月16日

一次修了 (実際)

2020年11月16日

研究の完了 (実際)

2020年12月16日

試験登録日

最初に提出

2020年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月23日

最初の投稿 (実際)

2020年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月28日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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