Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt ryhmäpsykoterapia ahdistukseen ja masennukseen

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Lyhyt ryhmäpsykoterapia ahdistuksen ja masennuksen hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu koe tehosta ja muutosmekanismeista

Tämän työn tavoitteena on kehittää satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on 100 potilasta, joilla on diagnosoitu ahdistuneisuus ja masennus perusterveydenhuollossa. Kaikki osallistujat testataan useilla tunnehäiriöihin liittyvillä itseraporteilla toistuvan mittauksen suunnittelussa, ennen hoitoa ja sen jälkeen. Tavoitteemme on, että tämä tutkimus osoittaa, että lyhyet psykologiset hoidot tulisi priorisoida perusterveydenhuollossa lääkehoidon sijaan. Lisäksi emotionaalinen säätely arvioidaan ja tutkitaan keskeisenä tekijänä kliinisen paranemisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Espanja
        • Jorge Corpas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ahdistus
  • Masennus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavia mielenterveyshäiriöitä
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Itsemurha-ajatukset/vaikea masennus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt ryhmäpsykoterapia
Ryhmän lyhyt psykologinen interventio mukauttamalla opas NICE "Yleiset mielenterveyshäiriöt" (ISBN 978-1-84936-585-7) ja yhtenäinen protokolla Barlow'n tunnehäiriöiden transdiagnostiseen hoitoon (Boisseau et al., 2010) . Tämän toimenpiteen tarjoaa perusterveydenhuollon kliininen psykologi.
Käyttäytyminen: Psykologinen hoito
Psykologinen hoito
Active Comparator: Hoito normaalisti (TAU)
Yleislääkärin antamat lääkkeet.
Lääke: Lääkitys
Farmakologinen interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
GAD-7-pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä" , ja laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet. Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä. Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi. Käytettäessä kynnysarvoa 10 GAD-7:n herkkyys on 89 % ja spesifisyys 82 % GAD:lle.
12 viikkoa
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaan terveyskysely (PHQ) on PRIME-MD-diagnostiikkalaitteen itselääkeversio yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon. PHQ-9 on masennusmoduuli, joka antaa jokaisen 9 DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) arvoon "3" (melkein joka päivä).
12 viikkoa
Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
BDI-II on laajalti käytetty 21 kohteen itseraportointiinventaari, joka mittaa nuorten ja aikuisten masennuksen vakavuutta. BDI-II tarkistettiin vuonna 1996 vastaamaan paremmin DSM-IV:n masennuksen kriteerejä. Esimerkiksi henkilöitä pyydetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen kahden viikon ajanjakson perusteella BDI:n yhden viikon ajanjakson sijaan. BDI-II:ta käytetään laajalti masennuksen vakavuuden indikaattorina, mutta ei diagnostisena työkaluna, ja lukuisat tutkimukset tarjoavat näyttöä sen luotettavuudesta ja pätevyydestä eri väestöryhmissä ja kulttuuriryhmissä.
12 viikkoa
Potilaan terveyskysely (PHQ-15)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Se arvioi somatoformisia oireita. Pisteet voivat vaihdella 0-30 pisteen välillä.
12 viikkoa
Potilaan terveyskysely - paniikkihäiriö (PHQ-PD)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Se mittaa paniikkihäiriön symotoksia. Pisteet voivat vaihdella 0-15 pisteen välillä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Se arvioi taipumusta säädellä tunteita. Se koostuu 10 kohdasta ja osallistujien on vastattava 7-pisteen Likert-asteikon mukaan. Siinä on kaksi alaasteikkoa: uudelleenarviointi ja tukahduttaminen (kuusi ja neljä kohtaa vastaavasti). Uudelleenarvioinnin alaasteikko arvioi kykyä muuttaa negatiivisia tunteita, kun taas tukahdutuksen alaasteikko arvioi taipumusta tukahduttaa ja piilottaa negatiivisia tunteita.
12 viikkoa
Penn State Worry Questionnaire -lyhennetty (PSWQ-A)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Se arvioi taipumusta kokea huolta. Se koostuu kahdeksasta osasta ja potilaiden on vastattava 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon mukaisesti.
12 viikkoa
Ruminative Response Scale-10 (RRS-10)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
RRS on eniten käytetty märehtimisen mitta. Lyhyt versio koostuu 10 kohdasta, joihin vastataan 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
12 viikkoa
Metacognition Questionnaire-30 (MCQ-30)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tätä instrumenttia on käytetty metakognitiivisten uskomusten arvioimiseen. Se koostuu 30 kohdasta, joihin vastataan 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Córdoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan A. Moriana, Universidad de Córdoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Affektiivinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Psykologinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa