- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04563650
COVID-19-serologi och immunosenscens (SERO-CoV-OLD)
Kinetik för covid-19-neutraliserande antikroppar hos patienter som bor i EHPAD/USLD: Inverkan av immunosenescens
Denna studie syftar till att fastställa hur länge covid-19-neutraliserande antikroppar kan detekteras i en äldre institutionaliserad befolkning som uppvisar skörhetsfaktorer.
Denna studie syftar också till att stratifiera serokonversion genom immunologiska profiler hos äldre patienter som bor i EHPAD. Denna stratifiering kräver mätning av immunologiska markörnivåer som redan beskrivits i immunosenescens och som också är involverade i utvecklingen av vissa kroniska infektionssjukdomar som är vanligare i den äldre befolkningen. Denna analys kommer att göra det möjligt för utredarna att beskriva en immunologisk, klinisk och biologisk profil som representerar en patient som har utvecklat en immunitet mot COVID 19. Det kommer också att hjälpa utredarna att förstå de olika mekanismerna som leder till ett minskat immunsvar efter en potentiell administrering av ett vaccin. Slutligen kommer det att hjälpa till att beskriva immunprofilerna hos äldre invånare som drabbades av icke-allvarliga former av covid-19.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i EHPAD/USLD St Victor i Amiens CHU som deltog i screeningskampanjen (RT-PCR och serologi) som organiserades av Amiens CHU
- invånare som undertecknat ett samtyckesformulär för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienten eller hans juridiska ombud vägrade att delta i studien
- Kraftigt sövda patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Covid-19 positiv invånare
|
Provtagning av 4 till 10 rör med helblod kommer att göras enligt Center Saint-Victors protokoll.
|
Aktiv komparator: COVID-19 negativ invånare
|
Provtagning av 4 till 10 rör med helblod kommer att göras enligt Center Saint-Victors protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
titrar av covid-19-neutraliserande antikroppar
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
titrar av covid-19-neutraliserande antikroppar
Tidsram: vid 3 månader
|
vid 3 månader
|
titrar av covid-19-neutraliserande antikroppar
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
titrar av covid-19-neutraliserande antikroppar
Tidsram: vid 9 månader
|
vid 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2020_843_0079
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
Kliniska prövningar på blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada
-
Mayo ClinicAvslutad