Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19-serologi och immunosenscens (SERO-CoV-OLD)

9 april 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kinetik för covid-19-neutraliserande antikroppar hos patienter som bor i EHPAD/USLD: Inverkan av immunosenescens

Denna studie syftar till att fastställa hur länge covid-19-neutraliserande antikroppar kan detekteras i en äldre institutionaliserad befolkning som uppvisar skörhetsfaktorer.

Denna studie syftar också till att stratifiera serokonversion genom immunologiska profiler hos äldre patienter som bor i EHPAD. Denna stratifiering kräver mätning av immunologiska markörnivåer som redan beskrivits i immunosenescens och som också är involverade i utvecklingen av vissa kroniska infektionssjukdomar som är vanligare i den äldre befolkningen. Denna analys kommer att göra det möjligt för utredarna att beskriva en immunologisk, klinisk och biologisk profil som representerar en patient som har utvecklat en immunitet mot COVID 19. Det kommer också att hjälpa utredarna att förstå de olika mekanismerna som leder till ett minskat immunsvar efter en potentiell administrering av ett vaccin. Slutligen kommer det att hjälpa till att beskriva immunprofilerna hos äldre invånare som drabbades av icke-allvarliga former av covid-19.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80480
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare i EHPAD/USLD St Victor i Amiens CHU som deltog i screeningskampanjen (RT-PCR och serologi) som organiserades av Amiens CHU
  • invånare som undertecknat ett samtyckesformulär för att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienten eller hans juridiska ombud vägrade att delta i studien
  • Kraftigt sövda patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Covid-19 positiv invånare
Provtagning av 4 till 10 rör med helblod kommer att göras enligt Center Saint-Victors protokoll.
Aktiv komparator: COVID-19 negativ invånare
Provtagning av 4 till 10 rör med helblod kommer att göras enligt Center Saint-Victors protokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
titrar av covid-19-neutraliserande antikroppar
Tidsram: dag 0
dag 0
titrar av covid-19-neutraliserande antikroppar
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
titrar av covid-19-neutraliserande antikroppar
Tidsram: vid 6 månader
vid 6 månader
titrar av covid-19-neutraliserande antikroppar
Tidsram: vid 9 månader
vid 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2020

Första postat (Faktisk)

24 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på blodprov

3
Prenumerera