- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04563650
Serologia COVID-19 i immunosenescencja (SERO-CoV-OLD)
Kinetyka przeciwciał neutralizujących COVID-19 u pacjentów przebywających w EHPAD / USLD: wpływ immunosenescencji
To badanie ma na celu określenie, jak długo można wykryć przeciwciała neutralizujące COVID-19 w starszej, zinstytucjonalizowanej populacji, w której występują czynniki niestabilności.
Badanie to ma również na celu stratyfikację serokonwersji według profili immunologicznych starszych pacjentów przebywających w EHPAD. To rozwarstwienie wymaga pomiaru poziomów markerów immunologicznych, które zostały już opisane w immunostarzeniu, a także biorą udział w rozwoju niektórych przewlekłych chorób zakaźnych, częściej występujących w populacji osób starszych. Ta analiza umożliwi badaczom opisanie profilu immunologicznego, klinicznego i biologicznego pacjenta, u którego rozwinęła się odporność na COVID 19. Pomoże to również badaczom zrozumieć różne mechanizmy prowadzące do osłabienia odpowiedzi immunologicznej po potencjalnym podaniu szczepionki. Wreszcie, pomoże opisać profile immunologiczne starszych mieszkańców, u których wystąpiły łagodne formy COVID-19.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydenci EHPAD/USLD St Victor of the Amiens CHU, którzy wzięli udział w kampanii przesiewowej (RT-PCR i serologia) zorganizowanej przez CHU w Amiens
- mieszkańców, którzy podpisali zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy odmówili udziału w badaniu
- Pacjenci silnie uspokojeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mieszkaniec pozytywny na Covid-19
|
Pobranie próbki od 4 do 10 probówek pełnej krwi zostanie przeprowadzone zgodnie z protokołem ośrodka Saint-Victor.
|
Aktywny komparator: Mieszkaniec z wynikiem negatywnym na obecność wirusa Covid-19
|
Pobranie próbki od 4 do 10 probówek pełnej krwi zostanie przeprowadzone zgodnie z protokołem ośrodka Saint-Victor.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
miana przeciwciał neutralizujących COVID-19
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
miana przeciwciał neutralizujących COVID-19
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
w wieku 3 miesięcy
|
miana przeciwciał neutralizujących COVID-19
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
w wieku 6 miesięcy
|
miana przeciwciał neutralizujących COVID-19
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
|
w wieku 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2020_843_0079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Henry Ford Health SystemZakończony
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaZakończony
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktywny, nie rekrutujący
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... i inni współpracownicyZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterZakończony
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraZakończonyCovid19Stany Zjednoczone, Meksyk
-
Evelyne D.TrottierZakończony
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Zakończony
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterZakończony
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na próbka krwi
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur