Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serologia COVID-19 i immunosenescencja (SERO-CoV-OLD)

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kinetyka przeciwciał neutralizujących COVID-19 u pacjentów przebywających w EHPAD / USLD: wpływ immunosenescencji

To badanie ma na celu określenie, jak długo można wykryć przeciwciała neutralizujące COVID-19 w starszej, zinstytucjonalizowanej populacji, w której występują czynniki niestabilności.

Badanie to ma również na celu stratyfikację serokonwersji według profili immunologicznych starszych pacjentów przebywających w EHPAD. To rozwarstwienie wymaga pomiaru poziomów markerów immunologicznych, które zostały już opisane w immunostarzeniu, a także biorą udział w rozwoju niektórych przewlekłych chorób zakaźnych, częściej występujących w populacji osób starszych. Ta analiza umożliwi badaczom opisanie profilu immunologicznego, klinicznego i biologicznego pacjenta, u którego rozwinęła się odporność na COVID 19. Pomoże to również badaczom zrozumieć różne mechanizmy prowadzące do osłabienia odpowiedzi immunologicznej po potencjalnym podaniu szczepionki. Wreszcie, pomoże opisać profile immunologiczne starszych mieszkańców, u których wystąpiły łagodne formy COVID-19.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja, 80480
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydenci EHPAD/USLD St Victor of the Amiens CHU, którzy wzięli udział w kampanii przesiewowej (RT-PCR i serologia) zorganizowanej przez CHU w Amiens
  • mieszkańców, którzy podpisali zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy odmówili udziału w badaniu
  • Pacjenci silnie uspokojeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mieszkaniec pozytywny na Covid-19
Pobranie próbki od 4 do 10 probówek pełnej krwi zostanie przeprowadzone zgodnie z protokołem ośrodka Saint-Victor.
Aktywny komparator: Mieszkaniec z wynikiem negatywnym na obecność wirusa Covid-19
Pobranie próbki od 4 do 10 probówek pełnej krwi zostanie przeprowadzone zgodnie z protokołem ośrodka Saint-Victor.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
miana przeciwciał neutralizujących COVID-19
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0
miana przeciwciał neutralizujących COVID-19
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
w wieku 3 miesięcy
miana przeciwciał neutralizujących COVID-19
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
w wieku 6 miesięcy
miana przeciwciał neutralizujących COVID-19
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
w wieku 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na próbka krwi

3
Subskrybuj