Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-serologi og immunosenescens (SERO-CoV-OLD)

9. april 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kinetik af COVID-19-neutraliserende antistoffer hos patienter bosat i EHPAD/USLD: Påvirkning af immunosenescens

Denne undersøgelse har til formål at bestemme, hvor længe COVID-19-neutraliserende antistoffer kan påvises i en ældre institutionaliseret befolkning med skrøbelighedsfaktorer.

Denne undersøgelse har også til formål at stratificere serokonversion ved hjælp af immunologiske profiler af de ældre patienter, der bor i EHPAD. Denne stratificering kræver måling af immunologiske markørniveauer, der allerede er beskrevet i immunosenescens og også involveret i udviklingen af ​​visse kroniske infektionssygdomme, der er mere almindelige i den ældre befolkning. Denne analyse vil gøre det muligt for efterforskerne at beskrive en immunologisk, klinisk og biologisk profil, der repræsenterer en patient, der har udviklet en immunitet mod COVID 19. Det vil også hjælpe efterforskerne med at forstå de forskellige mekanismer, der fører til et reduceret immunrespons efter en potentiel administration af en vaccine. Endelig vil det hjælpe med at beskrive immunprofilerne hos ældre beboere, der har haft ikke-alvorlige former for COVID-19.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig, 80480
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere i EHPAD/USLD St Victor fra Amiens CHU, der deltog i screeningskampagnen (RT-PCR og serologi) organiseret af Amiens CHU
  • beboere, der har underskrevet en samtykkeerklæring til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten eller dennes juridiske repræsentant nægtede at deltage i undersøgelsen
  • Stærkt sederede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: COVID-19 positiv beboer
Prøveindsamling af 4 til 10 rør med fuldblod vil blive udført i henhold til Center Saint-Victors protokol.
Aktiv komparator: COVID-19 negativ beboer
Prøveindsamling af 4 til 10 rør med fuldblod vil blive udført i henhold til Center Saint-Victors protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
titere af COVID-19-neutraliserende antistoffer
Tidsramme: dag 0
dag 0
titere af COVID-19-neutraliserende antistoffer
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder
titere af COVID-19-neutraliserende antistoffer
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
titere af COVID-19-neutraliserende antistoffer
Tidsramme: på 9 måneder
på 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

24. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med blodprøve

3
Abonner