- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04563650
COVID-19-serologi og immunosenescens (SERO-CoV-OLD)
Kinetik af COVID-19-neutraliserende antistoffer hos patienter bosat i EHPAD/USLD: Påvirkning af immunosenescens
Denne undersøgelse har til formål at bestemme, hvor længe COVID-19-neutraliserende antistoffer kan påvises i en ældre institutionaliseret befolkning med skrøbelighedsfaktorer.
Denne undersøgelse har også til formål at stratificere serokonversion ved hjælp af immunologiske profiler af de ældre patienter, der bor i EHPAD. Denne stratificering kræver måling af immunologiske markørniveauer, der allerede er beskrevet i immunosenescens og også involveret i udviklingen af visse kroniske infektionssygdomme, der er mere almindelige i den ældre befolkning. Denne analyse vil gøre det muligt for efterforskerne at beskrive en immunologisk, klinisk og biologisk profil, der repræsenterer en patient, der har udviklet en immunitet mod COVID 19. Det vil også hjælpe efterforskerne med at forstå de forskellige mekanismer, der fører til et reduceret immunrespons efter en potentiel administration af en vaccine. Endelig vil det hjælpe med at beskrive immunprofilerne hos ældre beboere, der har haft ikke-alvorlige former for COVID-19.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere i EHPAD/USLD St Victor fra Amiens CHU, der deltog i screeningskampagnen (RT-PCR og serologi) organiseret af Amiens CHU
- beboere, der har underskrevet en samtykkeerklæring til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienten eller dennes juridiske repræsentant nægtede at deltage i undersøgelsen
- Stærkt sederede patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: COVID-19 positiv beboer
|
Prøveindsamling af 4 til 10 rør med fuldblod vil blive udført i henhold til Center Saint-Victors protokol.
|
Aktiv komparator: COVID-19 negativ beboer
|
Prøveindsamling af 4 til 10 rør med fuldblod vil blive udført i henhold til Center Saint-Victors protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
titere af COVID-19-neutraliserende antistoffer
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
titere af COVID-19-neutraliserende antistoffer
Tidsramme: på 3 måneder
|
på 3 måneder
|
titere af COVID-19-neutraliserende antistoffer
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
titere af COVID-19-neutraliserende antistoffer
Tidsramme: på 9 måneder
|
på 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2020_843_0079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu