- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04603690
Oralt curcumin, quercetin och vitamin D3-tillskott för milda till måttliga symtom på covid-19
Kompletterande terapi av kosttillskott curcumin, quercetin och vitamin D3 för milda till måttliga symtom på covid-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns för närvarande ingen specifik terapeutisk behandling i tidiga skeden tillgänglig för COVID-19.
Kosttillskott curcumin, quercetin och vitamin D3 har visat starka antioxidanter, antiinflammatoriska/immunmodulerande och bredspektrum antivirala effekter. Den aktuella studien är inriktad på att testa kombinationen av oral curcumin, quercetin och vitamin D3-tillskott som kompletterande terapi för öppenvårdspatienter med milda till måttliga symptom på COVID-19-infektion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Jāmshoro, Sindh, Pakistan, 76090
- Liaquat University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste vara 18 år eller äldre, av båda könen
- Patienter måste testas positiva för SARS-CoV-2 med RT-PCR inom 72 timmar före inskrivning
- Patienter måste uppvisa typiska symtom på covid-19 sjukdom vid screening såsom feber, trötthet, torr och smittsam hosta, aptitlöshet, värk i kroppen, andnöd, slem eller slem, halsont, huvudvärk, frossa, ibland med skakningar, förlust av lukt eller smak, trängsel eller rinnande näsa, illamående eller kräkningar, diarré, muskelvärk etc.
- Patienter måste vara i ett tidigt skede av covid-19-sjukdomen som inte behöver sjukhusvård vid tidpunkten för screening
- Patienter måste vara under vård av en läkare för diagnos av covid-19
- Patienter som har skrivit under informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med bevisad överkänslighet eller allergisk reaktion mot quercetin eller curcumin
- Patienter med känd kronisk njursjukdom med beräknat kreatininclearance < 50 ml/minut eller behov av dialys
- Patienter som är allvarligt hypotensiva definieras som att de behöver hemodynamiska pressorer för att upprätthålla blodtrycket
- Patienter som tar antikoagulantia/trombocythämmande läkemedel såsom kumarin, heparin, aspirin, klopidrogel, dalteparin, enoxaparin, tiklopidin och warparin.
- Patienter med gallstensobstruktion
- Patienter med hypotyreos
- Patienter med måttlig eller svår trombocytopeni (trombocytantal
- Gravida patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kompletterande terapigrupp
Denna arm kommer att få ett dagligt tillskott av 168 mg curcumin, 260 mg quercetin och 9 mcg/360 IE vitamin D3 (kolekalciferol) som tillägg till standardvården under 14 dagar
|
Ett dagligt tillskott av 168 mg curcumin, 260 mg quercetin och 360 IE vitamin D3 (kolekalciferol) i 14 dagar
Denna arm kommer att få standardvård enligt sjukhusets riktlinjer
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna arm kommer att få standardvård ensam
|
Denna arm kommer att få standardvård enligt sjukhusets riktlinjer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SARS-CoV-2-negativitet genom RT-PCR
Tidsram: upp till 14 dagar
|
Antal patienter som testar negativa för covid-19
|
upp till 14 dagar
|
Covid-19 symtom förbättring
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Antal patienter med förbättring av covid-19 akuta symtom
|
upp till 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättring av nivån av seruminflammatoriska markörer
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Förändringar i serum CRP-nivån
|
upp till 7 dagar
|
Förbättring av nivån av seruminflammatoriska markörer
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Förändringar i serum D-dimer nivå
|
upp till 7 dagar
|
Förbättring av nivån av seruminflammatoriska markörer
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Förändringar i serum-LDH-nivån
|
upp till 7 dagar
|
Förbättring av nivån av seruminflammatoriska markörer
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Förändringar i serumferritinnivån
|
upp till 7 dagar
|
Antalet sjukhusvistelser
Tidsram: upp till 14 dagar
|
Antal patienter som behövde läggas in på sjukhus
|
upp till 14 dagar
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till 14 dagar
|
Antal sjukhusinläggningsdagar
|
upp till 14 dagar
|
Längd på kompletterande syrgasbehandling
Tidsram: upp till 14 dagar
|
Patienterna behöver syrgas under sjukhusvistelsen
|
upp till 14 dagar
|
ICU-överföring
Tidsram: upp till 14 dagar
|
Antal patienter som går vidare till ICU
|
upp till 14 dagar
|
Mekanisk ventilation
Tidsram: upp till 14 dagar
|
Antal patienter som behöver mekanisk ventilation på sjukhus
|
upp till 14 dagar
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: upp till 14 dagar
|
Antal sjukhusdödlighet
|
upp till 14 dagar
|
Säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: upp till 14 dagar
|
Eventuella biverkningar på grund av undersökningsbehandlingen
|
upp till 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LUMHS/REC/173
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Kompletterande terapi
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytering
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineOkändNäring | Mikrobiota | Kompletterande matBangladesh
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna