Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oralt curcumin, quercetin och vitamin D3-tillskott för milda till måttliga symtom på covid-19

22 mars 2022 uppdaterad av: Prof. Dr. Ikram Din Ujjan, MBBS, PhD, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Kompletterande terapi av kosttillskott curcumin, quercetin och vitamin D3 för milda till måttliga symtom på covid-19

Den här studien syftar till att undersöka behandlingsfördelarna med en kombination av kosttillskott quercetin, curcumin och vitamin D3 som tilläggsterapi till rutinvården för tidiga milda symptom på covid-19-infektion i öppenvårdsmiljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns för närvarande ingen specifik terapeutisk behandling i tidiga skeden tillgänglig för COVID-19.

Kosttillskott curcumin, quercetin och vitamin D3 har visat starka antioxidanter, antiinflammatoriska/immunmodulerande och bredspektrum antivirala effekter. Den aktuella studien är inriktad på att testa kombinationen av oral curcumin, quercetin och vitamin D3-tillskott som kompletterande terapi för öppenvårdspatienter med milda till måttliga symptom på COVID-19-infektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Jāmshoro, Sindh, Pakistan, 76090
        • Liaquat University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste vara 18 år eller äldre, av båda könen
  • Patienter måste testas positiva för SARS-CoV-2 med RT-PCR inom 72 timmar före inskrivning
  • Patienter måste uppvisa typiska symtom på covid-19 sjukdom vid screening såsom feber, trötthet, torr och smittsam hosta, aptitlöshet, värk i kroppen, andnöd, slem eller slem, halsont, huvudvärk, frossa, ibland med skakningar, förlust av lukt eller smak, trängsel eller rinnande näsa, illamående eller kräkningar, diarré, muskelvärk etc.
  • Patienter måste vara i ett tidigt skede av covid-19-sjukdomen som inte behöver sjukhusvård vid tidpunkten för screening
  • Patienter måste vara under vård av en läkare för diagnos av covid-19
  • Patienter som har skrivit under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med bevisad överkänslighet eller allergisk reaktion mot quercetin eller curcumin
  • Patienter med känd kronisk njursjukdom med beräknat kreatininclearance < 50 ml/minut eller behov av dialys
  • Patienter som är allvarligt hypotensiva definieras som att de behöver hemodynamiska pressorer för att upprätthålla blodtrycket
  • Patienter som tar antikoagulantia/trombocythämmande läkemedel såsom kumarin, heparin, aspirin, klopidrogel, dalteparin, enoxaparin, tiklopidin och warparin.
  • Patienter med gallstensobstruktion
  • Patienter med hypotyreos
  • Patienter med måttlig eller svår trombocytopeni (trombocytantal
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kompletterande terapigrupp
Denna arm kommer att få ett dagligt tillskott av 168 mg curcumin, 260 mg quercetin och 9 mcg/360 IE vitamin D3 (kolekalciferol) som tillägg till standardvården under 14 dagar
Ett dagligt tillskott av 168 mg curcumin, 260 mg quercetin och 360 IE vitamin D3 (kolekalciferol) i 14 dagar
Denna arm kommer att få standardvård enligt sjukhusets riktlinjer
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna arm kommer att få standardvård ensam
Denna arm kommer att få standardvård enligt sjukhusets riktlinjer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SARS-CoV-2-negativitet genom RT-PCR
Tidsram: upp till 14 dagar
Antal patienter som testar negativa för covid-19
upp till 14 dagar
Covid-19 symtom förbättring
Tidsram: upp till 7 dagar
Antal patienter med förbättring av covid-19 akuta symtom
upp till 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av nivån av seruminflammatoriska markörer
Tidsram: upp till 7 dagar
Förändringar i serum CRP-nivån
upp till 7 dagar
Förbättring av nivån av seruminflammatoriska markörer
Tidsram: upp till 7 dagar
Förändringar i serum D-dimer nivå
upp till 7 dagar
Förbättring av nivån av seruminflammatoriska markörer
Tidsram: upp till 7 dagar
Förändringar i serum-LDH-nivån
upp till 7 dagar
Förbättring av nivån av seruminflammatoriska markörer
Tidsram: upp till 7 dagar
Förändringar i serumferritinnivån
upp till 7 dagar
Antalet sjukhusvistelser
Tidsram: upp till 14 dagar
Antal patienter som behövde läggas in på sjukhus
upp till 14 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till 14 dagar
Antal sjukhusinläggningsdagar
upp till 14 dagar
Längd på kompletterande syrgasbehandling
Tidsram: upp till 14 dagar
Patienterna behöver syrgas under sjukhusvistelsen
upp till 14 dagar
ICU-överföring
Tidsram: upp till 14 dagar
Antal patienter som går vidare till ICU
upp till 14 dagar
Mekanisk ventilation
Tidsram: upp till 14 dagar
Antal patienter som behöver mekanisk ventilation på sjukhus
upp till 14 dagar
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: upp till 14 dagar
Antal sjukhusdödlighet
upp till 14 dagar
Säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: upp till 14 dagar
Eventuella biverkningar på grund av undersökningsbehandlingen
upp till 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Kompletterande terapi

3
Prenumerera