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Suplementos orais de curcumina, quercetina e vitamina D3 para sintomas leves a moderados de COVID-19

22 de março de 2022 atualizado por: Prof. Dr. Ikram Din Ujjan, MBBS, PhD, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Terapia Complementar de Suplementos Alimentares Curcumina, Quercetina e Vitamina D3 para Sintomas Leves a Moderados de COVID-19

O presente estudo tem como objetivo investigar os benefícios do tratamento de uma combinação de suplementos dietéticos de quercetina, curcumina e vitamina D3 como terapia complementar aos cuidados de rotina para sintomas leves iniciais de infecção por COVID-19 em pacientes ambulatoriais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, não há tratamento terapêutico específico em estágio inicial disponível para COVID-19.

Os suplementos dietéticos de curcumina, quercetina e vitamina D3 demonstraram fortes efeitos antioxidantes, anti-inflamatórios/imunomoduladores e antivirais de amplo espectro. O presente estudo tem como objetivo testar a combinação de suplementos orais de curcumina, quercetina e vitamina D3 como terapia complementar para pacientes ambulatoriais com sintomas leves a moderados de infecção por COVID-19.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Jāmshoro, Sindh, Paquistão, 76090
        • Liaquat University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais, de ambos os sexos
  • Os pacientes devem ser testados positivos para SARS-CoV-2 por RT-PCR dentro de 72 horas antes da inscrição
  • Os pacientes devem apresentar sintomas típicos da doença de COVID-19 na triagem, como febre, fadiga, tosse seca e contagiosa, perda de apetite, dores no corpo, falta de ar, muco ou catarro, dor de garganta, dor de cabeça, calafrios, às vezes com tremores, perda de olfato ou paladar, congestão ou corrimento nasal, náusea ou vômito, diarréia, dor muscular, etc.
  • Os pacientes devem estar no estágio inicial da doença de COVID-19 e não precisam de hospitalização no momento da triagem
  • Os pacientes devem estar sob os cuidados de um médico para o diagnóstico de COVID-19
  • Pacientes que assinaram consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com hipersensibilidade comprovada ou reação alérgica à quercetina ou curcumina
  • Pacientes com doença renal crônica conhecida com depuração de creatinina estimada < 50 mL/minuto ou necessidade de diálise
  • Pacientes gravemente hipotensos definidos como necessitando de pressores hemodinâmicos para manter a pressão arterial
  • Pacientes em uso de medicamentos anticoagulantes/antiplaquetários, como cumarina, heparina, aspirina, clopidrogel, dalteparina, enoxaparina, ticlopidina e varparina.
  • Pacientes com obstrução de cálculos biliares
  • Pacientes com hipotireoidismo
  • Pacientes com trombocitopenia moderada ou grave (contagem de plaquetas
  • pacientes grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia complementar
Este braço receberá uma suplementação diária de 168 mg de curcumina, 260 mg de quercetina e 9 mcg/360 UI de vitamina D3 (colecalciferol) como complemento ao tratamento padrão por 14 dias
Suplemento dietético: Terapia complementar
Uma suplementação diária de 168 mg de curcumina, 260 mg de quercetina e 360 ​​UI de vitamina D3 (colecalciferol) por 14 dias
Medicamento: Padrão de atendimento
Este braço receberá o padrão de atendimento de acordo com as diretrizes do hospital
Comparador Ativo: Grupo de controle
Este braço receberá tratamento padrão sozinho
Medicamento: Padrão de atendimento
Este braço receberá o padrão de atendimento de acordo com as diretrizes do hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Negatividade SARS-CoV-2 por RT-PCR
Prazo: até 14 dias
Número de pacientes com teste negativo para COVID-19
até 14 dias
Melhora dos sintomas da COVID-19
Prazo: até 7 dias
Número de pacientes com melhora nos sintomas agudos da COVID-19
até 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora no nível do marcador inflamatório sérico
Prazo: até 7 dias
Alterações no nível sérico de PCR
até 7 dias
Melhora no nível do marcador inflamatório sérico
Prazo: até 7 dias
Alterações no nível sérico do D-dímero
até 7 dias
Melhora no nível do marcador inflamatório sérico
Prazo: até 7 dias
Alterações no nível sérico de LDH
até 7 dias
Melhora no nível do marcador inflamatório sérico
Prazo: até 7 dias
Alterações no nível de ferritina sérica
até 7 dias
Taxa de hospitalização
Prazo: até 14 dias
Número de pacientes que necessitaram de hospitalização
até 14 dias
Duração da hospitalização
Prazo: até 14 dias
Número de dias de internação hospitalar
até 14 dias
Duração da oxigenoterapia suplementar
Prazo: até 14 dias
Os pacientes precisam de oxigênio durante a hospitalização
até 14 dias
Transferência de UTI
Prazo: até 14 dias
Número de pacientes que evoluíram para UTI
até 14 dias
Ventilação mecânica
Prazo: até 14 dias
Número de pacientes que necessitam de ventilação mecânica no hospital
até 14 dias
Todas as causas de mortalidade
Prazo: até 14 dias
Números de mortalidade hospitalar
até 14 dias
Segurança e tolerabilidade
Prazo: até 14 dias
Qualquer evento adverso devido ao tratamento experimental
até 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LUMHS/REC/173

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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