Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombielastografibedömning av kronisk leversjukdom Multicenterstudie

9 januari 2021 uppdaterad av: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
HITACH utvecklade en ny combi-elastografi avbildningsteknik som kombinerar skjuvvågsavbildning och töjningsteknik. I studien kan inte bara F-indexet som är relaterat till leverfibrosstadiet erhållas, utan även A-indexet som är relaterat till hepatitstadiet, vilket inte kan erhållas med andra ultraljudsapparater.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

HITACHI utvecklade en ny kombielastografisk avbildningsteknik som kombinerar skjuvvågsavbildning och töjningsavbildningsteknologi för att fullt ut utnyttja dessa två avbildningsmodaliteter och utnyttja olika fysiska egenskaper för avbildning och kvantitativ analys.

I studien kan inte bara F-indexet som är relaterat till leverfibrosstadiet erhållas, utan även A-indexet som är relaterat till hepatitstadiet, vilket inte kan erhållas med andra ultraljudsapparater.

Denna teknik är icke-invasiv, smärtfri, enkel och pålitlig, därför är den skyldig att bidra till tidig diagnos av kronisk leversjukdom och realtidsutvärdering i behandlingsprocessen, vilket kommer att spela en viktig roll i den kliniska tillämpningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

880

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekrytering
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är berättigade till inklusionskriterierna såväl som uteslutningskriterierna skrivs in i denna studie för att få sin kliniska information.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk hepatit B:18-80 år, ingen könsgräns;Patienten med kronisk hepatit B diagnostiserades genom leverhistopatologisk undersökning;Den patologiska undersökningen av levervävnad ger tydligt G/S-klassificeringsinformation. Om det finns steatos krävs klassificeringsinformation;Patienter utan prehepatisk ascites;Teckna informerat samtycke.
  • Patienter med MAFLD:18-80 år, ingen könsgräns; Uppfyller de diagnostiska kriterierna för metabolisk-relaterad fettleversjukdom: Leverhistologisk undersökning har leversteatos och uppfyller ett av följande tre kriterier, det vill säga övervikt/fetma, typ 2-diabetes (T2DM) eller onormal metabolism;Leverhistopatologisk undersökning ger tydligt information om klassificeringen av levercellsteatos, fibros och inflammation;Patienter utan prehepatisk ascites;Tecken på informerat samtycke;
  • Patienter med DILI:18-80 år, ingen könsgräns;Patienter med läkemedelsinducerad leverskada diagnostiserades genom leverhistologisk undersökning;Den patologiska undersökningen av levervävnad ger tydligt G/S-klassificeringsinformation,Om det finns levercellsteatos, klassificering information krävs;Patienter utan prehepatisk ascites;Underteckna informerat samtycke;
  • Friska frivilliga: i åldern 18 till 60, Kön ej begränsat, BMI <25; Inga onormala tecken vid klinisk undersökning, ingen fettlever, ingen historia av kronisk leversjukdom såsom hepatit och levercirros, ingen allvarlig gastrointestinal sjukdom; Utan metabolt syndrom; har ingen historia av långtidsmedicinering, ta inga droger innan en månad när du kontrollerar;Hittade inte de primära lesionerna i levern, laboratorieundersökning och klinisk diagnos utan någon leversjukdom och leverfunktionen är normal;Skriv under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kronisk hepatit B: Sammanfogande annan sjukdom orsakad av kronisk leversjukdom (som andra typer av viral hepatit, läkemedelsinducerad leverskada, autoimmun leversjukdom, alkoholisk leversjukdom, metabolisk relaterad); Sammanfogning av andra systems allvarliga sjukdom kan inte samarbeta med elastisk bildkontroll (såsom hjärtsvikt, njursvikt, psykisk ohälsa);patienter efter levertransplantation;graviditetspatienter.
  • Patienter med MAFLD: Gjorde/pågående systemisk kemoterapipatienter;Patienter med leversteatos på grund av alkoholisk leversjukdom, Viral hepatit, Läkemedelsinducerad leversjukdom, Autoimmun hepatit eller hepatolentikulär degeneration et al; Speciella fall av fettleversjukdom på grund av droger, total parenteral näring , inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki, hypotyreos, Cushings syndrom, β lipoprotein brist på hematisk sjukdom, Lipid atrofisk diabetes eller Mauriac syndrom et al; Sammanslagning av andra system allvarlig sjukdom kan inte samarbeta med elastisk bildkontroll (som hjärtsvikt, njursvikt, mental sjukdom) ; Patienter efter levertransplantation;patienter med graviditet.
  • Patienter med DILI:Andra orsaker eller i kombination med andra orsaker orsakade leverskador (såsom viral hepatit, autoimmun leversjukdom, alkoholisk leversjukdom, metabolisk relaterad fettleversjukdom); Lokalinfektion i levern och systemisk infektion; Sammanslagning av andra system kan allvarlig sjukdom" t samarbeta med elastisk bildkontroll (som hjärtsvikt, njursvikt, psykisk sjukdom); Patienter efter levertransplantation;patienter med graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
F-index
Tidsram: 15 minuter
Att studera sambandet mellan F-index och graden av fibros hos patienter med kronisk leversjukdom.
15 minuter
Ett index
Tidsram: 15 minuter
Att studera sambandet mellan A-index och graden av hepatit hos patienter med kronisk leversjukdom.
15 minuter
ATT-index
Tidsram: 15 minuter
Att studera sambandet mellan ATT-index och graden av steatos hos patienter med metabolisk associerad fettleversjukdom.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2020

Första postat (FAKTISK)

12 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit B

Prenumerera