Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kombi-elastografia Ocena przewlekłej choroby wątroby Wieloośrodkowe badanie

9 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Firma HITACH opracowała nową technologię obrazowania typu kombi-elastografia, łączącą technologię obrazowania fali ścinającej i obrazowania odkształcenia. W badaniu można uzyskać nie tylko wskaźnik F, który jest związany ze stopniem włóknienia wątroby, ale także wskaźnik A, który jest związany ze stopniem zapalenia wątroby, czego nie można uzyskać innymi urządzeniami ultrasonograficznymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Firma HITACHI opracowała nową technologię obrazowania typu combi-elastography, łączącą technologię obrazowania fali ścinającej i obrazowania odkształcenia, aby w pełni wykorzystać te dwie metody obrazowania i w pełni wykorzystać różne właściwości fizyczne do obrazowania i analizy ilościowej.

W badaniu można uzyskać nie tylko wskaźnik F, który jest związany ze stopniem włóknienia wątroby, ale także wskaźnik A, który jest związany ze stopniem zapalenia wątroby, czego nie można uzyskać innymi urządzeniami ultrasonograficznymi.

Technologia ta jest nieinwazyjna, bezbolesna, prosta i niezawodna, dlatego z pewnością przyczyni się do wczesnej diagnostyki przewlekłych chorób wątroby oraz oceny procesu leczenia w czasie rzeczywistym, co będzie odgrywać ważną rolę w zastosowaniu klinicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

880

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, jak również kryteria wykluczenia, są włączani do tego badania w celu uzyskania informacji klinicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B:18-80 lat, bez ograniczeń płci;Pacjent z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B został zdiagnozowany na podstawie badania histopatologicznego wątroby;Badanie patologiczne tkanki wątroby jasno dostarcza informacji o klasyfikacji G/S. Jeśli występuje stłuszczenie, wymagana jest informacja klasyfikacyjna;Pacjenci bez wodobrzusza przedwątrobowego;Podpisać świadomą zgodę.
  • Pacjenci z MAFLD: 18-80 lat, bez ograniczeń płci; Spełniają kryteria diagnostyczne stłuszczenia wątroby o podłożu metabolicznym: W badaniu histologicznym wątroby stwierdzono stłuszczenie wątroby i spełniają jedno z następujących trzech kryteriów, tj. nadwagę/otyłość typu 2 cukrzyca (T2DM) lub nieprawidłowy metabolizm;Badanie histopatologiczne wątroby dostarcza jasnych informacji na temat klasyfikacji stłuszczenia, zwłóknienia i stanu zapalnego komórek wątroby;Pacjenci bez wodobrzusza przedwątrobowego;Podpisać świadomą zgodę;
  • Pacjenci z DILI: 18-80 lat, bez ograniczeń płci; Pacjenci z polekowym uszkodzeniem wątroby zostali zdiagnozowani na podstawie badania histologicznego wątroby; Badanie patologiczne tkanki wątroby dostarcza jasnych informacji o klasyfikacji G/S, Jeśli występuje stłuszczenie komórek wątroby, informacje są wymagane;Pacjenci bez wodobrzusza przedwątrobowego;Podpisać świadomą zgodę;
  • Zdrowi ochotnicy: w wieku od 18 do 60 lat, bez ograniczeń płci, BMI <25, bez nieprawidłowych objawów w badaniu klinicznym, bez stłuszczenia wątroby, bez historii przewlekłych chorób wątroby, takich jak zapalenie wątroby i marskość wątroby, bez poważnych chorób żołądkowo-jelitowych, bez zespołu metabolicznego; nie ma historii długotrwałego przyjmowania leków, podczas sprawdzania nie należy przyjmować żadnych leków przed upływem miesiąca; nie stwierdzono pierwotnych zmian w wątrobie, w badaniu laboratoryjnym i diagnostyce klinicznej bez jakichkolwiek chorób wątroby, a czynność wątroby jest prawidłowa; podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B: Łączenie innych chorób spowodowanych przewlekłą chorobą wątroby (takich jak inne rodzaje wirusowego zapalenia wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby, autoimmunologiczna choroba wątroby, alkoholowa choroba wątroby, choroba metaboliczna); Łączenie poważnych chorób innych układów nie może współpracować przy elastycznych badaniach obrazowych (m.in. niewydolność serca, niewydolność nerek, choroby psychiczne);Pacjenci po przeszczepie wątroby;Pacjenci w ciąży.
  • Pacjenci z MAFLD: Pacjenci poddawani/będący w trakcie chemioterapii ogólnoustrojowej; Pacjenci ze stłuszczeniem wątroby spowodowanym alkoholową chorobą wątroby; Wirusowe zapalenie wątroby; Choroby wątroby wywołane przez leki; Autoimmunologiczne zapalenie wątroby lub zwyrodnienie soczewkowate wątroby i wsp. , nieswoiste zapalenie jelit, celiakia, niedoczynność tarczycy, zespół Cushinga, brak lipoprotein β choroba hematyczna, cukrzyca zanikowa lipidów lub zespół Mauriaca i in. choroba umysłowa) ; Pacjenci po przeszczepie wątroby; Pacjenci w ciąży.
  • Pacjenci z DILI:Inne przyczyny lub w połączeniu z innymi przyczynami spowodowały uszkodzenie wątroby (takie jak wirusowe zapalenie wątroby, autoimmunologiczna choroba wątroby, alkoholowa choroba wątroby, metaboliczne stłuszczenie wątroby);Zakażenie miejscowe wątroby i zakażenie ogólnoustrojowe;Łączenie innych układów może spowodować poważną chorobę t współpracować z elastycznym badaniem obrazowym (takim jak niewydolność serca, niewydolność nerek, choroba psychiczna); Pacjenci po przeszczepie wątroby; Pacjenci w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks F
Ramy czasowe: 15 minut
Zbadanie korelacji między wskaźnikiem F a stopniem zwłóknienia u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.
15 minut
Indeks
Ramy czasowe: 15 minut
Zbadanie korelacji między wskaźnikiem A a stopniem zapalenia wątroby u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.
15 minut
Indeks AT
Ramy czasowe: 15 minut
Celem pracy było zbadanie korelacji między wskaźnikiem ATT a stopniem stłuszczenia wątroby u pacjentów z metaboliczną chorobą stłuszczeniową wątroby.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S2020-387-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie wątroby typu B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj