Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная эластография Оценка хронического заболевания печени Многоцентровое исследование

9 января 2021 г. обновлено: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Компания HITACH разработала новую комбинированную технологию визуализации эластографии, сочетающую в себе технологию визуализации поперечной волны и технологии визуализации деформации. При исследовании можно получить не только показатель F, относящийся к стадии фиброза печени, но и показатель А, относящийся к стадии гепатита, который нельзя получить с помощью других ультразвуковых аппаратов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Компания HITACHI разработала новую комбинированную технологию визуализации эластографии, сочетающую в себе технологию визуализации поперечной волны и технологии визуализации деформации, чтобы в полной мере использовать эти два метода визуализации и в полной мере использовать различные физические характеристики для визуализации и количественного анализа.

При исследовании можно получить не только показатель F, относящийся к стадии фиброза печени, но и показатель А, относящийся к стадии гепатита, который нельзя получить с помощью других ультразвуковых аппаратов.

Эта технология является неинвазивной, безболезненной, простой и надежной, поэтому она должна способствовать ранней диагностике хронического заболевания печени и оценке процесса лечения в режиме реального времени, что сыграет важную роль в клиническом применении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

880

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Рекрутинг
        • Chinese PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, соответствующие критериям включения, а также критериям исключения, включаются в это исследование для получения их клинической информации.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хроническим гепатитом В: 18-80 лет, без ограничений по полу; Пациент с хроническим гепатитом В был диагностирован при гистопатологическом исследовании печени; Патологическое исследование ткани печени четко дает информацию о классификации G/S. При наличии стеатоза требуется классификационная информация; Пациенты без надпеченочного асцита; Подпишите информированное согласие.
  • Пациенты с MAFLD: 18-80 лет, без ограничений по полу; Соответствуют диагностическим критериям метаболически связанной жировой болезни печени: гистологическое исследование печени имеет стеатоз печени и соответствует одному из следующих трех критериев, то есть избыточный вес / ожирение, тип 2 диабет (T2DM) или аномальный метаболизм; Гистопатологическое исследование печени дает информацию о классификации стеатоза, фиброза и воспаления клеток печени; Пациенты без надпеченочного асцита; Подпишите информированное согласие;
  • Пациенты с ЛПП: 18-80 лет, без ограничений по полу; Пациенты с лекарственным поражением печени были диагностированы с помощью гистологического исследования печени; Патологическое исследование ткани печени дает четкую информацию о классификации G / S. Если есть стеатоз клеток печени, классификация требуется информация;Пациенты без надпеченочного асцита;Подписать информированное согласие;
  • Здоровые добровольцы: в возрасте от 18 до 60 лет, без ограничения пола, ИМТ <25; при клиническом обследовании отсутствуют аномальные признаки, жировая дистрофия печени отсутствует, в анамнезе нет хронических заболеваний печени, таких как гепатит и цирроз печени, нет серьезных желудочно-кишечных заболеваний; метаболический синдром отсутствует; в анамнезе нет длительного приема лекарств, не принимал никаких лекарств до месяца при проверке; не обнаружено первичных поражений печени, лабораторного обследования и клинического диагноза без каких-либо заболеваний печени и функции печени в норме; подпишите информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с хроническим гепатитом В: слияние других заболеваний, вызванных хроническим заболеванием печени (таких как другие типы вирусного гепатита, лекарственное поражение печени, аутоиммунное заболевание печени, алкогольное заболевание печени, связанное с обменом веществ); слияние серьезных заболеваний других систем не может сотрудничать с проверкой эластичных изображений (таких как сердечная недостаточность, почечная недостаточность, психические заболевания); пациенты после трансплантации печени; пациенты во время беременности.
  • Пациенты с MAFLD: пациенты, получавшие или продолжающие системную химиотерапию; пациенты со стеатозом печени из-за алкогольной болезни печени, вирусного гепатита, лекарственного заболевания печени, аутоиммунного гепатита или гепатолентикулярной дегенерации и др.; особые случаи жировой болезни печени из-за лекарств, полного парентерального питания. , воспалительное заболевание кишечника, глютеновая болезнь, гипотиреоз, синдром Кушинга, недостаток β-липопротеинов в крови, липидный атрофический диабет или синдром Мориака и др.; слияние других систем серьезное заболевание не может взаимодействовать с проверкой эластичной визуализации (например, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, психическое заболевание); Пациенты после трансплантации печени; Пациенты с беременностью.
  • Пациенты с ЛПП: другие причины или в сочетании с другими причинами, вызванными поражением печени (такими как вирусный гепатит, аутоиммунное заболевание печени, алкогольная болезнь печени, жировая болезнь печени, связанная с метаболизмом); локальная инфекция печени и системная инфекция; слияние других систем с серьезным заболеванием может' t сотрудничать с проверкой эластичных изображений (таких как сердечная недостаточность, почечная недостаточность, психические заболевания); Пациенты после трансплантации печени; Пациенты с беременностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс F
Временное ограничение: 15 минут
Изучить корреляцию между индексом F и степенью фиброза у больных хроническими заболеваниями печени.
15 минут
Индекс
Временное ограничение: 15 минут
Изучить взаимосвязь между индексом А и степенью гепатита у больных хроническими заболеваниями печени.
15 минут
Индекс АТТ
Временное ограничение: 15 минут
Изучить корреляцию между индексом АТТ и степенью стеатоза у больных метаболически ассоциированной жировой болезнью печени.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S2020-387-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит Б

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться