Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen maksasairauden yhdistelmäelastografia - Monikeskustutkimus

lauantai 9. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
HITACH kehitti uuden yhdistelmä-elastografiakuvaustekniikan, jossa yhdistyvät leikkausaaltokuvaus ja jännityskuvaustekniikka. Tutkimuksessa ei voida saada vain maksafibroosin vaiheeseen liittyvää F-indeksiä, vaan myös hepatiittivaiheeseen liittyvää A-indeksiä, jota ei voida saada muilla ultraäänilaitteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

HITACHI kehitti uuden yhdistelmäelastografisen kuvantamistekniikan, jossa yhdistyvät leikkausaaltokuvaus ja jännityskuvaustekniikka hyödyntääkseen täysimääräisesti näitä kahta kuvantamismenetelmää ja hyödyntääkseen täysin erilaisia ​​fyysisiä ominaisuuksia kuvantamisessa ja kvantitatiivisessa analyysissä.

Tutkimuksessa ei voida saada vain maksafibroosin vaiheeseen liittyvää F-indeksiä, vaan myös hepatiittivaiheeseen liittyvää A-indeksiä, jota ei voida saada muilla ultraäänilaitteilla.

Tämä tekniikka on ei-invasiivinen, kivuton, yksinkertainen ja luotettava, joten sen on väistämättä myötävaikutettava kroonisen maksasairauden varhaiseen diagnosointiin ja hoitoprosessin reaaliaikaiseen arviointiin, jolla on tärkeä rooli kliinisessä sovelluksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

880

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat kelvollisia sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien piiriin, otetaan mukaan tähän tutkimukseen saadakseen kliiniset tiedot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B: 18-80-vuotiaat, ei sukupuolirajoitusta;Krooninen hepatiitti B potilas diagnosoitiin maksan histopatologisella tutkimuksella;Maksakudoksen patologinen tutkimus antaa selkeästi G/S-luokitustiedot. Jos on steatoosia, luokitustiedot vaaditaan;Potilaat, joilla ei ole prehepaattista askitesta;Allekirjoita tietoinen suostumus.
  • Potilaat, joilla on MAFLD: 18–80-vuotiaat, ei sukupuolirajoitusta; Täyttävät aineenvaihduntaan liittyvän rasvamaksasairauden diagnostiset kriteerit: Maksan histologisessa tutkimuksessa on maksan rasvakudos, ja ne täyttävät yhden seuraavista kolmesta kriteeristä, eli ylipaino/lihavuus, tyyppi 2 diabetes (T2DM) tai epänormaali aineenvaihdunta;Maksan histopatologinen tutkimus antaa selkeää tietoa maksasolujen rasvakudoksen, fibroosin ja tulehduksen luokittelusta;Potilaat, joilla ei ole prehepaattista askitesta;Allekirjoita tietoinen suostumus;
  • DILI-potilaat: 18-80-vuotiaat, ei sukupuolirajoitusta;Lääkeaineperäisen maksavaurion potilaat diagnosoitiin maksan histologisella tutkimuksella;Maksakudoksen patologinen tutkimus antaa selkeästi G/S-luokittelutiedot.Jos on maksasolurasvaisuutta, luokitus tiedot vaaditaan;Potilaat, joilla ei ole prehepaattista askitesta;Allekirjoita tietoinen suostumus;
  • Terveet vapaaehtoiset: 18–60-vuotiaat, sukupuolta ei rajoitettu, painoindeksi < 25; ei kliinisen tutkimuksen perusteella epänormaaleja merkkejä, ei rasvamaksaa, ei historiaa kroonista maksasairautta, kuten hepatiittia ja maksakirroosia, ei vakavaa maha-suolikanavan sairautta; ilman metabolista oireyhtymää; ei ole pitkäaikaista lääkitystä, älä ota lääkkeitä ennen kuin tarkistat kuukauden;Ei löytänyt ensisijaisia ​​maksavaurioita, laboratoriotutkimus ja kliininen diagnoosi ilman maksasairautta ja maksan toiminta on normaalia;Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B: Muiden kroonisen maksasairauden aiheuttamien sairauksien yhdistäminen (kuten muun tyyppinen virushepatiitti, lääkkeiden aiheuttama maksavaurio, autoimmuuni maksasairaus, alkoholiperäinen maksasairaus, aineenvaihduntaan liittyvä); Muiden järjestelmien vakavan sairauden yhdistäminen ei onnistu. tehdä yhteistyötä elastisen kuvantamisen tarkistuksen kanssa (kuten sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, mielisairaus);Potilaat maksansiirron jälkeen;Raskauspotilaat.
  • MAFLD:tä sairastavat potilaat: Saivat/käytivät systeemistä kemoterapiaa potilaat; Potilaat, joilla on alkoholiperäisen maksasairauden aiheuttama maksan rasvoittuminen, Virushepatiitti, Lääkkeiden aiheuttama maksasairaus, Autoimmuunihepatiitti tai hepatolentikulaarinen rappeuma ym. Erityiset rasvamaksatautitapaukset lääkkeiden takia, täydellinen parenteraalinen ravitsemus , tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin oireyhtymä, β-lipoproteiinin puute hemaattinen sairaus, lipidiatrofinen diabetes tai Mauriac-oireyhtymä yms. Muiden järjestelmien yhdistäminen vakavaan sairauteen ei toimi elastisen kuvantamisen tarkastuksen kanssa (kuten sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, mielisairaus) ; Potilaat maksansiirron jälkeen; Raskaana olevat potilaat.
  • Potilaat, joilla on DILI: Muut syyt tai yhdessä muiden syiden kanssa aiheuttivat maksavaurioita (kuten virushepatiitti, autoimmuuni maksasairaus, alkoholiperäinen maksasairaus, aineenvaihduntaan liittyvä rasvamaksa); maksan paikallinen infektio ja systeeminen infektio; muiden järjestelmien yhdistäminen vakavaan sairauteen voi t tehdä yhteistyötä elastisen kuvantamisen tarkastuksen kanssa (kuten sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, mielisairaus); Potilaat maksansiirron jälkeen; Raskaana olevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
F-indeksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Tutkia F-indeksin ja fibroosin asteen välistä korrelaatiota kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla.
15 minuuttia
Indeksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Tutkia A-indeksin ja hepatiittiasteen välistä korrelaatiota kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla.
15 minuuttia
ATT-indeksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Tutkia ATT-indeksin ja steatoosiasteen välistä korrelaatiota potilailla, joilla on aineenvaihduntaan liittyvä rasvamaksa.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S2020-387-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B-hepatiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa