Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk lungsjukdom och covid-19: Förstå svårighetsgrad, återhämtning och rehabiliteringsbehov (LAUREL)

2 oktober 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Kronisk lungsjukdom och covid-19: Förstå svårighetsgrad, återhämtning och rehabiliteringsbehov (LAUREL-studie)

Denna studie består av tre tillvägagångssätt. Först kommer utredarna att genomföra en retrospektiv kohortstudie för att fastställa faktorer associerade med COVID-19 svårighetsgrad och komplikationer och förstå covid-19 utfall, inklusive dödlighet av alla orsaker, händelser efter utskrivning och effekterna av rehabiliteringstjänster (tredje mål). Det andra syftet är en studie med blandad metod och följer covid-19-patienter med upprepade undersökningar för att fastställa patientrapporterade funktionella resultat, hälsoåterhämtning och rehabiliteringsbehov efter covid-19. Utredarna kommer att rekrytera patienter och deras informella vårdgivare för intervjuer för att bedöma deras funktion och rehabiliteringsbehov.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

De långsiktiga konsekvenserna av covid 19 är inte väl förstådda, särskilt i veteranbefolkningen. Denna studie kommer att beskriva och kvantifiera de långsiktiga konsekvenserna av covid-19, inklusive försämring av fysisk och psykosocial funktion och hälsorelaterad livskvalitet. Dessutom kommer det att bestämma effekten av kronisk lungsjukdom (CLD) och andra samsjukligheter på svårighetsgrad och återhämtning efter covid-19-infektion och sambandet mellan sociala bestämningsfaktorer för hälsa med svårighetsgrad och återhämtning.

Inledningsvis kommer en retrospektiv nationell kohort av VA-patienter som testar positivt med SARS2 att identifieras. Den kliniska baslinjen kommer att analyseras med resultat som inkluderar svårighetsgraden av COVID 19, dödlighet av alla orsaker och händelser efter utskrivning.

Därefter kommer en prospektiv kohortstudie med blandade metoder att innehålla både kvalitativa (intervju) och kvantitativa komponenter (enkäter). Utredarna kommer att identifiera patienter med covid-19 och rekryteras för kvalitativa intervjuer efter utskrivning från sjukhus eller diagnos. Patientvårdare kommer också att vara berättigade att delta i studieintervjuer. Intervjuer kommer att ske en gång vid olika tidpunkter, från 2 veckor till 1 år sedan en patients COVID-19-diagnos. Undersökningar kommer att slutföras vid 3 tidpunkter, 2-8 veckor efter diagnos eller utskrivning till hemmet, och sedan 6 månader och 12 månader senare. Undersökningar kommer att inkludera EQ-5D-5L-profilen för hälsorelaterad livskvalitet och WHODAS 2.0-poängen för en global bedömning av övergripande fysisk och psykosocial funktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

476

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108-1532
        • Rekrytering
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kristina A Crothers, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Veteraner i åldern 18 år eller äldre som har en positiv SARS-CoV-2-diagnos (bekräftad eller presumtiv) eller som har skrivits ut inom 2 veckor till 1 år efter diagnosen. De som inte talar engelska eller har kognitiva begränsningar som hindrar förmågan att kommunicera och erhålla informerat samtycke kommer att uteslutas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (Patienter) VA-patienter diagnostiserade med COVID-19 genom ett positivt PCR (Polymerase Chain Reaction) eller antigen SARS-CoV-2-test utfört i VA
  • (Caregivers) Ge vård till VA-patienter som diagnostiserats med covid-19

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva begränsningar som hindrar förmågan att kommunicera och få informerat samtycke
  • Språkbarriärer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Covid positiv
Veteraner i åldern 18 år eller äldre som har en positiv SARS-CoV-2-diagnos (bekräftad eller presumtiv) eller som har skrivits ut inom 2 veckor till 1 år efter diagnosen
COVID-negativ och nedre luftvägsinfektion (LRTI)
Veteraner i åldern 18 år eller äldre med ett negativt SARS-CoV-2-test (PCR och/eller antigentest) och diagnos av LRTI efter utskrivning hem eller efter diagnos om inte sjukhusvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) visuellt analogt partitur
Tidsram: Förändring i poäng från 3-8 veckor (efter diagnos eller utskrivning till hemmet) till månaderna 6 och 12
Profil för hälsorelaterad livskvalitet. Utredarna kommer att sammanfatta denna åtgärd med en visuell analog poäng (VAS). VAS sträcker sig från 0 till 100 mm (där 0="den värsta hälsan du kan föreställa dig"; 100="den bästa hälsan du kan föreställa dig").
Förändring i poäng från 3-8 veckor (efter diagnos eller utskrivning till hemmet) till månaderna 6 och 12
WHO:s handikappbedömningsschema 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsram: Förändring i poäng från 3-8 veckor (efter diagnos eller utskrivning till hemmet) till månaderna 6 och 12
Global bedömning av övergripande fysisk och psykosocial funktion. Den totala poängen för funktionshinder kommer att beräknas med hjälp av IRT-baserad poängsättning. Denna skala sträcker sig från 0 till 100 (där 0 = ingen funktionsnedsättning; 100 = fullständig funktionsnedsättning).
Förändring i poäng från 3-8 veckor (efter diagnos eller utskrivning till hemmet) till månaderna 6 och 12
EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) övergripande verktygsindex
Tidsram: Förändring i poäng från 3-8 veckor (efter diagnos eller utskrivning till hemmet) till månaderna 6 och 12
Profil för hälsorelaterad livskvalitet. Vi kommer att sammanfatta detta mått med ett övergripande nyttoindex. Verktygsindexet sträcker sig från mindre än 0 till 1 (där <0="värre än döden";1=full hälsa).
Förändring i poäng från 3-8 veckor (efter diagnos eller utskrivning till hemmet) till månaderna 6 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristina A Crothers, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Första postat (Faktisk)

13 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

3
Prenumerera