En engångsförsök med stigande dos som utvärderar säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och farmakodynamik hos ZP7570

Inklusionskriterier:

• Friska manliga eller kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 55 år, båda inklusive.
• Body Mass Index (BMI) mellan 18,5 och 28,0 kg/m^2, båda inklusive
• Kroppsvikt på minst 60 kg.
• Puls efter 5 minuters vila i ryggläge inom intervallet 50-90 slag/min vid screening

Exklusions kriterier:

• Varje historia av en störning som enligt utredarens åsikt kan äventyra försökspersoners säkerhet, utvärdering av resultat eller överensstämmelse med protokollet.
• Historik av gallblåsan sjukdom eller kolecystektomi.
• Anamnes med allvarlig depressiv sjukdom eller ett patienthälsoformulär (PHQ-9) > 9 ifyllt vid screening, eller en historia av andra allvarliga psykiatriska störningar (t.ex. schizofreni eller bipolär sjukdom).
• Alla självmordstankar av typ 4 eller 5 på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) inom 6 månader före screening.
• Kliniskt signifikant onormal standard 12-avlednings-EKG efter 5 minuters vila i ryggläge vid screening, inklusive QTcF > 450 ms (män) eller QTcF > 470 ms (honor), PR ≥ 220 ms och QRS ≥ 110 ms enligt utvärderingen av utredaren .
• Historik med allvarlig överkänslighet mot läkemedel eller livsmedel eller anamnes på allvarlig anafylaktisk reaktion eller kontraindikation för användning av Indocyanine Green (t. överkänslighet mot jod).
• Alla kliniskt signifikanta onormala hematologi-, biokemi- eller urinanalysscreeningstester, enligt bedömningen av utredaren.
• TSH-värden utanför normala referensintervall för säkerhetslaboratoriet
• Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 90 ml/min/1,73 m2, enligt definitionen av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
• Känd eller misstänkt överkänslighet mot IMP(er) eller relaterade produkter.
• Systoliskt blodtryck < 90 mmHg eller >139 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck < 50 mmHg eller > 89 mmHg (ett upprepat test är acceptabelt vid misstänkt vitpälshypertoni).
• Symtom på arteriell hypotoni
• Kvinnor i fertil ålder som inte använder en högeffektiv preventivmetod
• Män med icke-gravida partner(er) i fertil ålder som inte är villiga att använda manlig preventivmedel (kondom) utöver en mycket effektiv preventivmetod förrän 28 dagar efter dosering
• Män med gravid partner som inte är villiga att använda manlig preventivmedel (kondom) förrän 28 dagar efter dosering, för att undvika exponering av embryot/fostret för sädesvätska