Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Navigera i den grå zonen för antenatala kortikosteroider

30 maj 2022 uppdaterad av: Jessica Liauw, University of British Columbia

Förbättring av kliniska riktlinjer för födselkortikosteroider: Inkorporering av ett beslutsstödsverktyg för att hantera den osäkra balansen mellan skador och fördelar

Syftet med denna studie är att ta reda på om inkludering av ett beslutsstödsverktyg i riktlinjer för klinisk praxis kommer att förbättra hur läkare diskuterar möjligheten till förlossningskortikosteroidbehandling med patienter som kan förlossa vid 34 till 36 veckors graviditet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

460

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Rekrytering
        • Surrey Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Jason Burrows
        • Huvudutredare:
          • Jason Burrows, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Rekrytering
        • BC Women's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre.
  • Födde en levande nyfödd vid 34+0 till 36+6 graviditetsveckor.
  • Talar engelska.
  • Går med på att delta i frågeformuläret under den första veckan efter förlossningen.
  • Levereras på ett av de sex deltagande obstetriska sjukhusen.

Exklusions kriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Riktlinje + beslutsstödsverktyg
Ett beslutsstödsverktyg som sammanfattar skadorna och fördelarna med sena prematura antenatala kortikosteroider kommer att integreras i riktlinjerna för klinisk praxis som är tillgänglig för läkare på sjukhusen i den experimentella armen.
Beteende: Verktyg för beslutsstöd
Beslutsstödsverktyg för sena prematura antenatala kortikosteroider
Inget ingripande: Endast riktlinje
Läkare på sjukhusen i "ingen intervention"-armen kommer endast att ha tillgång till standardriktlinjen (utan det integrerade beslutsstödsverktyget).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i frekvens av klinisk rådgivning om sena prematura antenatala kortikosteroider.
Tidsram: upp till 8 månader efter genomförandet av insatsen.
Skillnaden i andelen patienter som förlöst en nyfödd vid 34+0 till 36+6 graviditetsveckor som rapporterar att de har haft en diskussion om förlossningskortikosteroider med sin vårdgivare före intervention kontra efter intervention.
upp till 8 månader efter genomförandet av insatsen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i kvalitet på klinisk rådgivning om sena prematura antenatala kortikosteroider som bedömts av COMRADE-skalan.
Tidsram: upp till 8 månader efter genomförandet av insatsen.
Skillnaden i genomsnittlig medianpoäng på skalan Combined Outcome Measure for Risk Communication and Treatment Decision Making Effectiveness (COMRADE), bland dem som rapporterar att de har haft en diskussion om sena prematura kortikosteroider för födseln med sin vårdgivare. Vi kommer att använda en anpassad skala med 19 objekt, som var och en bedöms på en 5-gradig Likert-skala. En högre poäng indikerar bättre riskkommunikation och effektivitet vid behandlingsbeslut.
upp till 8 månader efter genomförandet av insatsen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Liauw, MD, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Första postat (Faktisk)

10 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H20-03071

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Verktyg för beslutsstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera