Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigace v šedé zóně pro prenatální kortikosteroidy

30. května 2022 aktualizováno: Jessica Liauw, University of British Columbia

Zlepšení pokynů pro klinickou praxi pro předporodní kortikosteroidy: Začlenění nástroje na podporu rozhodování k řešení nejisté rovnováhy škod a přínosů

Účelem této studie je zjistit, zda zařazení nástroje na podporu rozhodování do pokynů pro klinickou praxi zlepší způsob, jakým lékaři diskutují o možnosti prenatální léčby kortikosteroidy u pacientek, které by mohly porodit ve 34. až 36. týdnu těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

460

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Nábor
        • Surrey Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Jason Burrows
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Burrows, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Nábor
        • BC Women's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší.
  • Porodilo živého novorozence ve 34+0 až 36+6 týdnech těhotenství.
  • Mluví anglicky.
  • Souhlasí s účastí na dotazníku během prvního týdne po porodu.
  • Dodáno v jedné ze šesti zúčastněných porodnických nemocnic.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Směrnice + nástroj na podporu rozhodování
Nástroj pro podporu rozhodování shrnující škody a přínosy pozdních předporodních prenatálních kortikosteroidů bude začleněn do pokynů pro klinickou praxi dostupných lékařům v nemocnicích v experimentální větvi.
Behaviorální: Nástroj na podporu rozhodování
Nástroj na podporu rozhodování pro pozdní předčasné prenatální kortikosteroidy
Žádný zásah: Pouze vodítko
Lékaři v nemocnicích v „bezintervenční“ větvi budou mít přístup pouze ke standardnímu doporučení (bez integrovaného nástroje pro podporu rozhodování).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence klinických konzultací ohledně pozdních předčasných prenatálních kortikosteroidů.
Časové okno: do 8 měsíců po provedení zásahu.
Rozdíl v podílu pacientek, které porodily novorozence v gestačním týdnu 34+0 až 36+6, které uvádějí, že diskutovaly o prenatálních kortikosteroidech se svým poskytovatelem péče před intervencí oproti pointervenci.
do 8 měsíců po provedení zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality klinického poradenství ohledně pozdních předporodních prenatálních kortikosteroidů hodnocených škálou COMRADE.
Časové okno: do 8 měsíců po provedení zásahu.
Rozdíl v průměrném středním skóre na škále Combined Outcome Measure for Risk Communication and Treatment Decision Making Effectiveness (COMRADE) mezi těmi, kteří uvádějí, že diskutovali o pozdních předporodních kortikosteroidech se svým poskytovatelem zdravotní péče. Použijeme upravenou škálu obsahující 19 položek, z nichž každá je bodována na 5bodové Likertově škále. Vyšší skóre ukazuje na lepší komunikaci o riziku a efektivitu rozhodování o léčbě.
do 8 měsíců po provedení zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Liauw, MD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H20-03071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nástroj na podporu rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit