Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Navigointi harmaalla vyöhykkeellä synnytystä edeltävien kortikosteroidien osalta

maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jessica Liauw, University of British Columbia

Synnytystä edeltävien kortikosteroidien kliinisen käytännön ohjeiden parantaminen: Päätöksen tukityökalun sisällyttäminen haittojen ja hyötyjen epävarmaan tasapainoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako päätöksenteon tukityökalun sisällyttäminen kliinisen käytännön ohjeisiin sitä, miten lääkärit keskustelevat synnytystä edeltävästä kortikosteroidihoidosta potilailla, jotka saattavat synnyttää 34–36 raskausviikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

460

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Rekrytointi
        • Surrey Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jason Burrows
        • Päätutkija:
          • Jason Burrows, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Rekrytointi
        • BC Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Syntynyt elävä vastasyntynyt raskausviikolla 34+0 - 36+6.
  • Puhuu englantia.
  • Suostuu osallistumaan kyselyyn ensimmäisen synnytyksen jälkeisen viikon aikana.
  • Toimitettu yhdessä kuudesta osallistuvasta synnytyssairaalasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohje + päätöksen tukityökalu
Päätöksentukityökalu, joka tekee yhteenvedon myöhään ennenaikaisten synnytystä edeltävien kortikosteroidien haitoista ja hyödyistä, integroidaan kliinisen käytännön ohjeeseen, joka on kokeellisen ryhmän sairaaloiden kliinikoiden käytettävissä.
Käyttäytyminen: Päätöksen tukityökalu
Päätöksen tukityökalu myöhään ennenaikaisille kortikosteroideille
Ei väliintuloa: Vain ohje
"Ei-interventio" -osaston sairaaloiden kliinikoilla on pääsy vain vakioohjeisiin (ilman integroitua päätöksenteon tukityökalua).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myöhäisiä keskosia antavia kortikosteroideja koskevan kliinisen neuvonnan tiheyden muutos.
Aikaikkuna: enintään 8 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen.
Ero niiden potilaiden osuudessa, jotka synnyttivät vastasyntyneen 34+0 - 36+6 raskausviikolla, jotka ilmoittivat keskusteleneensa synnytystä edeltävistä kortikosteroideista hoitajansa kanssa ennen interventiota verrattuna intervention jälkeen.
enintään 8 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myöhäisiä keskosia antavia kortikosteroideja koskevan kliinisen neuvonnan laadun muutos COMRADE-asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: enintään 8 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen.
Ero keskimääräisissä mediaanipisteissä riskiviestinnän ja hoidon päätöksenteon tehokkuuden yhdistetyn tulosmittauksen (COMRADE) asteikolla niiden joukossa, jotka ilmoittivat käyneensä keskustelua myöhään ennenaikaisista antinataalisista kortikosteroideista terveydenhuollon tarjoajansa kanssa. Käytämme mukautettua asteikkoa, jossa on 19 kohtaa, joista jokainen pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa riskiviestintää ja hoitopäätöksenteon tehokkuutta.
enintään 8 kuukautta toimenpiteen toteuttamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Liauw, MD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H20-03071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päätöksen tukityökalu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa