Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Navigeren door de grijze zone voor antenatale corticosteroïden

30 mei 2022 bijgewerkt door: Jessica Liauw, University of British Columbia

Verbetering van de klinische praktijkrichtlijnen voor antenatale corticosteroïden: integratie van een beslissingsondersteunend hulpmiddel om de onzekere balans tussen nadelen en voordelen aan te pakken

Het doel van deze studie is om erachter te komen of het opnemen van een beslissingsondersteunend hulpmiddel in richtlijnen voor klinische praktijk de manier zal verbeteren waarop artsen de optie van antenatale behandeling met corticosteroïden bespreken met patiënten die na 34 tot 36 weken zwangerschap zouden kunnen bevallen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

460

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Werving
        • Surrey Memorial Hospital
        • Contact:
          • Jason Burrows
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason Burrows, MD
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • Werving
        • BC Women's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder.
  • Leverde een levende neonaat op 34+0 tot 36+6 weken zwangerschap.
  • Spreekt Engels.
  • Stemt ermee in om deel te nemen aan de vragenlijst tijdens de eerste week na de bevalling.
  • Bevallen in een van de zes deelnemende verloskundige ziekenhuizen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Richtlijn + beslissingsondersteunende tool
Een beslissingsondersteunend hulpmiddel dat de voor- en nadelen van laat prematuur prenatale corticosteroïden samenvat, zal worden geïntegreerd in de klinische praktijkrichtlijn die beschikbaar is voor clinici in de ziekenhuizen in de experimentele arm.
Gedragsmatig: Beslissingsondersteunend hulpmiddel
Beslissingsondersteunend hulpmiddel voor late premature prenatale corticosteroïden
Geen tussenkomst: Alleen richtlijn
Clinici in de ziekenhuizen in de 'no-interventie'-arm hebben alleen toegang tot de standaardrichtlijn (zonder de geïntegreerde beslissingsondersteunende tool).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in de frequentie van klinische counseling over laat prenatale antenatale corticosteroïden.
Tijdsspanne: tot 8 maanden na uitvoering van de interventie.
Het verschil in het aantal patiënten dat beviel van een pasgeborene bij een zwangerschapsduur van 34+0 tot 36+6 weken en die aangeven een gesprek te hebben gehad over antenatale corticosteroïden met hun zorgverlener vóór de interventie versus na de interventie.
tot 8 maanden na uitvoering van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in kwaliteit van klinische counseling over laat prematuur prenatale corticosteroïden zoals beoordeeld door de COMRADE-schaal.
Tijdsspanne: tot 8 maanden na uitvoering van de interventie.
Het verschil in de gemiddelde mediane score op de Combined Outcome Measure for Risk Communication and Treatment Decision Making Effectiveness (COMRADE)-schaal, onder degenen die melden een discussie te hebben gehad over laat prematuur prenatale corticosteroïden met hun zorgverlener. We gebruiken een aangepaste schaal met 19 items, die elk worden gescoord op een 5-punts Likertschaal. Een hogere score duidt op een betere risicocommunicatie en effectiviteit van de besluitvorming over de behandeling.
tot 8 maanden na uitvoering van de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Liauw, MD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H20-03071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beslissingsondersteunend hulpmiddel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren