- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04818697
Effekt av social isolering på fysisk aktivitetsnivå och kinesofobi vid hjärtrytmrubbningar under pandemin
Effekt av social isolering på fysisk aktivitetsnivå, hälsokompetens och kinesofobi vid hjärtrytmrubbningar under covid-19-pandemin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att förhindra spridningen av covid-19 inför stater karantänåtgärder och sanktioner för alla medborgare att stanna hemma så mycket som möjligt. Dessa åtgärder begränsar fysisk aktivitet kraftigt. Det är känt att fysisk aktivitet är ett viktigt förebyggande tillvägagångssätt för många sjukdomar som kan förebyggas, särskilt hjärt-kärlsjukdomar. Begränsning av fysisk aktivitet, förlust av vanliga rutiner och minskad social och fysisk kontakt med andra kan orsaka känslor av ångest, besvikelse och isolering.
I de senaste riktlinjerna rekommenderas ökad fysisk aktivitet för att förebygga hjärtrytmrubbningar och bidra till behandlingens effektivitet.
Syftet med vår studie är att undersöka effekten av social isolering på fysisk aktivitetsnivå, hälsokompetens och kinesofobi vid hjärtrytmrubbningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har fått diagnosen hjärtrytmrubbningar
- Att vara kliniskt stabil
- Att följa reglerna för social isolering
- Att frivilligt delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Har ett kognitivt problem
- Att inte vara läskunnig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Friska individer
Friska individer utan kronisk sjukdom
|
Patienter med hjärtrytmrubbningar
Har diagnostiserats med hjärtrytmrubbningar såsom förmaksflimmer, förmakstakykardi, kammartakykardi och kammarextrasystol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Juni 2020–mars 2021
|
Fysisk aktivitetsnivå kommer att utvärderas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
Frågeformuläret ger information om tiden som ägnas åt promenader och måttliga till svåra / kraftfulla aktiviteter, samtidigt som den utvärderar tiden som spenderas sittande (sittande beteendenivå).
Fysiska aktivitetsnivåer klassificeras enligt MET-min/vecka-värden.
Enligt dessa värden klassificeras människor som fysiskt inaktiva (inaktiva), låg fysisk aktivitet (minimalt aktiv) och tillräcklig nivå av fysisk aktivitet (mycket aktiv).
|
Juni 2020–mars 2021
|
Rädsla för rörelse
Tidsram: Juni 2020–mars 2021
|
Rädsla för rörelse kommer att utvärderas med hjälp av Tampa Scale of Kinesiophobia for Heart.
Skalan består av 17 artiklar.
Poängen en deltagare kan få är mellan 17 och 68.
Ju högre totalpoäng, desto högre svårighetsgrad av kinesiofobi.
|
Juni 2020–mars 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hälsokunskap
Tidsram: Juni 2020–mars 2021
|
Hälsokompetens kommer att utvärderas med hjälp av Health Literacy Scale.
Detta frågeformulär består av 25 frågor och fyra underdimensioner.
Minst 25 och max 125 poäng erhålls för hela skalan.
Ju högre poäng som erhålls från enkäten, desto högre hälsokompetensnivå har deltagaren.
|
Juni 2020–mars 2021
|
Veckomedelvärde av steg
Tidsram: Juni 2020–mars 2021
|
Antalet steg under den senaste veckan kommer att registreras och beräknas i medeltal med hjälp av stegräknarapplikationerna från deltagarnas egna smartphones.
|
Juni 2020–mars 2021
|
Veckomedelvärde för att gå utanför
Tidsram: Juni 2020–mars 2021
|
Antalet dagar utanför förra veckan kommer att registreras.
|
Juni 2020–mars 2021
|
De komorbida tillstånden
Tidsram: Juni 2020–mars 2021
|
Patienternas komorbida tillstånd kommer att utvärderas med Charlsons komorbiditetsindex.
När poängen som erhålls från indexet ökar, ökar den komorbida situationen.
|
Juni 2020–mars 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hikmet Yorgun, PhD MD, Hacettepe University
- Studiestol: Ahmet Hakan Ates, PhD MD, Hacettepe University
- Huvudutredare: Dilara Saklıca, MsC, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Sjukdom
- Arytmier, hjärt
Andra studie-ID-nummer
- GO 20/633
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad