- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04818697
A társadalmi elszigeteltség hatása a fizikai aktivitás szintjére és a kinesofóbia szívritmuszavarokban a világjárvány idején
A társadalmi elszigeteltség hatása a fizikai aktivitás szintjére, az egészségügyi műveltségre és a kinezofóbiára a szívritmuszavarokban a COVID-19 világjárvány idején
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A COVID-19 terjedésének megakadályozása érdekében az államok karanténintézkedéseket és szankciókat vezetnek be minden állampolgár számára, hogy a lehető legtöbbet maradjanak otthon. Ezek az intézkedések súlyosan korlátozzák a fizikai aktivitást. Köztudott, hogy a fizikai aktivitás számos megelőzhető betegség, különösen a szív- és érrendszeri betegségek fontos megelőző megközelítése. A fizikai aktivitás korlátozása, a megszokott rutin elvesztése, valamint a másokkal való szociális és fizikai kapcsolat csökkenése szorongást, csalódottságot és elszigeteltség érzését okozhatja.
A legújabb irányelvekben a fizikai aktivitás növelése javasolt a szívritmuszavarok megelőzése és a kezelés hatékonyságának növelése érdekében.
Vizsgálatunk célja, hogy megvizsgáljuk a társadalmi elszigeteltség hatását a fizikai aktivitás szintjére, az egészségműveltségre és a kinesofóbiára szívritmuszavarokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívritmuszavart diagnosztizáltak nála
- Klinikailag stabil
- A társadalmi elszigeteltség szabályainak betartása
- Önkéntes részvétel a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Kognitív problémái vannak
- Nem írástudó
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges egyének
Egészséges, krónikus betegségek nélkül
|
Szívritmuszavarban szenvedő betegek
Szívritmuszavarral diagnosztizáltak, mint például pitvarfibrilláció, pitvari tachycardia, kamrai tachycardia és kamrai extrasystole
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 2020. június – 2021. március
|
A fizikai aktivitás szintjét a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív – Rövid űrlap (IPAQ-SF) segítségével értékelik.
A kérdőív tájékoztatást ad a gyaloglással és közepesen súlyos/erős tevékenységgel töltött időről, ugyanakkor értékeli az ülésben eltöltött időt (ülő viselkedési szint).
A fizikai aktivitás szintjeit a MET-perc/hét értékek szerint osztályozzuk.
Ezen értékek szerint az embereket a fizikailag inaktív (inaktív), az alacsony szintű fizikai aktivitású (minimálisan aktív) és a megfelelő szintű fizikai aktivitású (nagyon aktív) kategóriába sorolják.
|
2020. június – 2021. március
|
Mozgástól való félelem
Időkeret: 2020. június – 2021. március
|
A mozgástól való félelmet a Tampa Scale of Kinesiophobia for Heart segítségével értékeljük.
A skála 17 tételből áll.
A résztvevő pontszáma 17 és 68 között van.
Minél magasabb az összpontszám, annál súlyosabb a kineziofóbia.
|
2020. június – 2021. március
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: 2020. június – 2021. március
|
Az egészségműveltséget az egészségműveltségi skála segítségével értékelik.
Ez a kérdőív 25 kérdésből és négy aldimenzióból áll.
A teljes skálán minimum 25, maximum 125 pont érhető el.
Minél magasabb a kérdőívből kapott pontszám, annál magasabb a résztvevő egészségügyi ismeretei.
|
2020. június – 2021. március
|
Heti lépések átlaga
Időkeret: 2020. június – 2021. március
|
Az elmúlt hét lépéseinek számát rögzítjük és átlagoljuk a résztvevők saját okostelefonjáról származó lépésszámláló alkalmazások segítségével.
|
2020. június – 2021. március
|
A szabadba járás heti átlaga
Időkeret: 2020. június – 2021. március
|
A múlt héten kint töltött napok száma rögzítésre kerül.
|
2020. június – 2021. március
|
A komorbid állapotok
Időkeret: 2020. június – 2021. március
|
A betegek komorbid állapotát Charlson komorbiditási indexével értékeljük.
Az indexből kapott pontszám növekedésével a komorbid helyzet nő.
|
2020. június – 2021. március
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hikmet Yorgun, PhD MD, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Ahmet Hakan Ates, PhD MD, Hacettepe University
- Kutatásvezető: Dilara Saklıca, MsC, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- COVID-19
- Betegség
- Szívritmuszavarok, szív
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 20/633
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve