- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04818697
Effet de l'isolement social sur le niveau d'activité physique et kinésophobie dans les troubles du rythme cardiaque pendant la pandémie
Effet de l'isolement social sur le niveau d'activité physique, la littératie en santé et la kinésophobie dans les troubles du rythme cardiaque pendant la pandémie de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour empêcher la propagation du COVID-19, les États imposent des mesures de quarantaine et des sanctions pour que tous les citoyens restent chez eux autant que possible. Ces mesures limitent sévèrement l'activité physique. On sait que l'activité physique est une approche préventive importante pour de nombreuses maladies évitables, en particulier les maladies cardiovasculaires. La restriction de l'activité physique, la perte de la routine habituelle et la réduction des contacts sociaux et physiques avec les autres peuvent provoquer des sentiments de détresse, de déception et d'isolement.
Dans les dernières recommandations, l'augmentation de l'activité physique est recommandée pour prévenir les troubles du rythme cardiaque et contribuer à l'efficacité du traitement.
Le but de notre étude est d'examiner l'effet de l'isolement social sur le niveau d'activité physique, la littératie en santé et la kinésophobie dans les troubles du rythme cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de troubles du rythme cardiaque
- Être cliniquement stable
- Respecter les règles d'isolement social
- Volontaire pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème cognitif
- Ne pas être alphabétisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Individus en bonne santé
Personnes en bonne santé sans maladie chronique
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Patients souffrant de troubles du rythme cardiaque
Avoir reçu un diagnostic de troubles du rythme cardiaque tels que la fibrillation auriculaire, la tachycardie auriculaire, la tachycardie ventriculaire et l'extrasystole ventriculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité physique
Délai: Juin 2020-mars 2021
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Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court (IPAQ-SF).
Le questionnaire renseigne sur le temps consacré à la marche et aux activités modérées à sévères / vigoureuses, tout en évaluant le temps passé assis (niveau de comportement sédentaire).
Les niveaux d'activité physique sont classés en fonction des valeurs MET-min/semaine.
Selon ces valeurs, les personnes sont classées comme physiquement inactives (inactives), à faible niveau d'activité physique (minimement actives) et à niveau suffisant d'activité physique (très actives).
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Juin 2020-mars 2021
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Peur du mouvement
Délai: Juin 2020-mars 2021
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La peur du mouvement sera évaluée à l'aide de l'échelle Tampa de kinésiophobie pour le cœur.
L'échelle se compose de 17 items.
Le score qu'un participant peut obtenir est compris entre 17 et 68.
Plus le score total est élevé, plus la gravité de la kinésiophobie est élevée.
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Juin 2020-mars 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Littératie en santé
Délai: Juin 2020-mars 2021
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La littératie en santé sera évaluée à l'aide de l'échelle de littératie en santé.
Ce questionnaire comprend 25 questions et quatre sous-dimensions.
Un minimum de 25 et un maximum de 125 points sont obtenus pour l'ensemble de l'échelle.
Plus le score obtenu à partir du questionnaire est élevé, plus le niveau de littératie en santé du participant est élevé.
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Juin 2020-mars 2021
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Moyenne hebdomadaire des pas
Délai: Juin 2020-mars 2021
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Le nombre de pas de la semaine dernière sera enregistré et moyenné à l'aide des applications de podomètre des smartphones des participants.
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Juin 2020-mars 2021
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Moyenne hebdomadaire des sorties à l'extérieur
Délai: Juin 2020-mars 2021
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Le nombre de jours passés à l'extérieur la semaine dernière sera enregistré.
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Juin 2020-mars 2021
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Les conditions comorbides
Délai: Juin 2020-mars 2021
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Les conditions comorbides des patients seront évaluées par l'indice de comorbidité de Charlson.
Plus le score obtenu à partir de l'index augmente, plus la situation de comorbidité augmente.
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Juin 2020-mars 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hikmet Yorgun, PhD MD, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Ahmet Hakan Ates, PhD MD, Hacettepe University
- Chercheur principal: Dilara Saklıca, MsC, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Maladie
- Arythmies cardiaques
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 20/633
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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